MAK-immunceller avledet av navlestrengsblod kombinert med standard annenlinjebehandlinger for maligne lever- og bukspyttkjertelsykdommer

Inklusjonskriterier:

1. Alder over 18 år, under 75 år, menn og kvinner;
2. Forsøkspersonene deltok frivillig, ga fullt informert samtykke, signerte et skriftlig informert samtykke, med god etterlevelse;
3. Hepatocytisk karsinom eller galle- eller bukspyttkjertel-avledet adenokarsinom ble klart diagnostisert ved histologisk eller cytologisk patologi;
4. Tilbakevendende maligniteter i lever og galle- eller bukspyttkjertelen med ikke-opererbar avansert eller metastatisk, eller postoperativ adjuvant terapi (kjemoterapi og/eller strålebehandling) i 12 måneder, med en Child-Pugh-score på 7;
5. Med 1 målbar lesjon, i henhold til RECIST v 1.1-kriteriene. Krav: Den valgte mållesjonen har ikke tidligere mottatt lokal behandling, eller den valgte mållesjonen var lokalisert i det forrige lokale behandlingsområdet etter bestått bildeundersøkelse og ble bestemt som PD i henhold til RECIST v 1.1-kriteriene;
6. ECOG-score på 0-1;
7. Forventet overlevelse er større enn 3 måneder;

8. Hovedorgelfunksjonskompositt med følgende krav:

   • Absolutt nøytrofiltall var 1,5*10^9 / L;
   • Blodplateantallet var 75*10^9/L;
   • Hemoglobin var på 90g/l;
   • Serumalbumin ved 30g / L;
   • Serumbilirubin 1,5 øvre normalgrense (ULN);
   • Altraverinaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) 2,5 øvre normalgrense (ULN);
   • Serumkreatinin (Cr) 1,5 Øvre normalgrense (ULN) eller Cr-clearance på 40 ml/min;
   • Det internasjonale standardiserte forholdet (INR) 2 eller protrombintid (PT) overskrider den øvre grensen for normalområdet i 6 sekunder;

   • Urinprotein <2+ (hvis urinprotein 2+, 24 timer (t) og 24 timer <1,0 g kan registreres).

     9. Hvis HBsAg (+) og/eller HBcAb (+), må HBV-DNA være <500 IE/ml, og i løpet av studieperioden fortsetter den opprinnelige anti-HBV-behandlingen gjennom hele studien, eller start entecavir eller teenofavir.

     10. Det er ingen tidligere historie med abdominal strålebehandling. Hvis stråling har blitt utført, er det fullstendige målområdet og behandlingsplanen mer enn 2 uker fra hverandre fra studiens immuncelletransfusjon i dette prosjektet; 11. Ingen historie med organtransplantasjon; 12. Kvinner i fertil alder utførte en serumgraviditetstest innen 7 dager før behandlingsstart, og gikk med på å ta i bruk en pålitelig og effektiv prevensjonsmetode under forsøket og innen 60 dager etter den endelige administreringen av testmedikamentet. For mannlige forsøkspersoner med en partner av kvinner i fertil alder, ble det gitt samtykke til en pålitelig og effektiv tilnærming til prevensjon under forsøket og innen 60 dager etter den endelige administreringen av testmedisinen.

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig er det alvorlige medisinske sykdommer, inkludert alvorlig hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon, ukontrollert diabetes mellitus, ukontrollert infeksjon, aktivt magesår;
2. Pasienter med hjernemetastaser med kliniske symptomer;
3. Lidt av andre primære maligniteter de siste 5 årene (unntatt hud BCC eller plateepitelkarsinom, cervical carcinoma in situ som har blitt effektivt kontrollert);
4. Pasienter med immunsvikt eller autoimmune sykdommer (f.eks. revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, multippel sklerose, insulinavhengig diabetes, etc.).
5. Pasienter som deltok i andre kliniske studier eller klinisk studiebehandling innen 3 måneder før denne kliniske studien.
6. Pasienter behandlet med andre celler i løpet av de siste 6 månedene.
7. Pasienter med infeksjon og feber som ikke ble effektivt kontrollert.
8. Pasienter med høye allergier eller en historie med alvorlige allergier.
9. Pasienter med albuminallergi.
10. Pasienter etter organtransplantasjon; pasienter med langvarig bruk eller som bruker immundempende midler.
11. Pasienter med alvorlig dysfunksjon av andre organer.
12. Pasienter med organblødning, alvorlig hypertensjon og pasienter med pacemaker.
13. Kvinner under graviditet eller amming; eller kvinner i fertil alder har positiv blodgraviditet, kvinner i fertil alder og deres ektefeller er ikke villige til å ta effektiv prevensjon under den kliniske studien og innen 6 måneder etter slutten.
14. Pasienter som ikke anses som passende til å delta i denne kliniske studien (f. dårlig etterlevelse, etc.).