Van navelstrengbloed afgeleide MAK-immuuncellen gecombineerd met standaard tweedelijnsbehandelingen voor lever- en pancreasmaligniteiten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ouder dan 18 jaar, jonger dan 75 jaar, mannen en vrouwen;
2. Onderwerpen namen vrijwillig deel, gaven volledige geïnformeerde toestemming, ondertekenden een schriftelijke geïnformeerde toestemming, met goede naleving;
3. Hepatocytair carcinoom of gal- of pancreas-afgeleid adenocarcinoom werd duidelijk gediagnosticeerd door histologische of cytologische pathologie;
4. Recidiverende hepatobiliaire of pancreasmaligniteiten met inoperabele gevorderde of gemetastaseerde, of postoperatieve adjuvante therapie (chemotherapie en/of radiotherapie) gedurende 12 maanden, met een Child-Pugh-score van 7;
5. Met 1 meetbare laesie, volgens de criteria van RECIST v 1.1. Vereisten: De geselecteerde doellaesie heeft niet eerder een lokale behandeling ondergaan, of de geselecteerde doellaesie bevond zich in het vorige lokale behandelgebied na het beeldvormend onderzoek en werd bepaald als PD volgens de RECIST v 1.1-criteria;
6. ECOG-score van 0-1;
7. Verwachte overleving is langer dan 3 maanden;

8. Hoofdorgaanfunctie composiet met de volgende eisen:

   • Het absolute aantal neutrofielen was 1,5*10^9/L;
   • Het aantal bloedplaatjes was 75*10^9 / L;
   • Hemoglobine was 90 g / l;
   • Serumalbumine bij 30g / L;
   • Serumbilirubine 1,5 bovenste bereik normaallimiet (ULN);
   • Altraverine-aminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) 2,5 bovengrens van het normale bereik (ULN);
   • Serumcreatinine (Cr) 1,5 Bovengrens van het normale bereik (ULN) of Cr-klaring van 40 ml/min;
   • De internationale gestandaardiseerde ratio (INR) 2 of protrombinetijd (PT) overschrijdt de bovengrens van het normale bereik gedurende 6 seconden;

   • Urine-eiwit <2 + (als urine-eiwit 2 +, 24 uur (u) en 24 uur <1,0 g kunnen worden ingeschreven).

     9. Indien HBsAg (+) en/of HBcAb (+), HBV DNA <500IU/ml moet zijn en gedurende de onderzoeksperiode de oorspronkelijke anti-HBV-behandeling gedurende het onderzoek wordt voortgezet, of start met entecavir of teenofavir.

     10. Er is geen voorgeschiedenis van abdominale radiotherapie. Als er bestraling is uitgevoerd, liggen het volledige bereik van het doelgebied en het behandelplan meer dan 2 weken na de studie immuunceltransfusie van dit project; 11.Geen voorgeschiedenis van orgaantransplantatie; 12. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd voerden een serumzwangerschapstest uit binnen 7 dagen vóór de start van de behandeling en stemden ermee in een betrouwbare en effectieve anticonceptiemethode toe te passen tijdens de proef en binnen 60 dagen na de laatste toediening van het testgeneesmiddel. Voor mannelijke proefpersonen met als partner van vrouwen in de vruchtbare leeftijd werd tijdens de proef en binnen 60 dagen na de laatste toediening van de testmedicatie toestemming gegeven voor een betrouwbare en effectieve aanpak van anticonceptie.

Uitsluitingscriteria:

1. Tegelijkertijd zijn er ernstige medische ziekten, waaronder ernstige hartaandoeningen, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes mellitus, ongecontroleerde infectie, actieve maagzweer;
2. Patiënten met hersenmetastasen met klinische symptomen;
3. Lijdend aan andere primaire maligniteiten in de afgelopen 5 jaar (behalve BCC van de huid of plaveiselcelcarcinoom, cervicaal carcinoom in situ die effectief onder controle zijn);
4. Patiënten met immunodeficiëntie of auto-immuunziekten (bijv. reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, multiple sclerose, insulineafhankelijke diabetes, enz.).
5. Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken of klinische onderzoeksbehandeling binnen de 3 maanden voorafgaand aan deze klinische studie.
6. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden met andere cellen zijn behandeld.
7. Patiënten met infectie en koorts die niet effectief onder controle waren.
8. Patiënten met hoge allergieën of een voorgeschiedenis van ernstige allergieën.
9. Patiënten met een albumine-allergie.
10. Patiënten na orgaantransplantatie; patiënten die langdurig gebruik maken van of die immunosuppressiva gebruiken.
11. Patiënten met ernstige disfunctie van andere organen.
12. Patiënten met orgaanbloedingen, ernstige hypertensie en patiënten met een pacemaker.
13. Vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding; of vrouwen in de vruchtbare leeftijd hebben een positieve bloedzwangerschap, vrouwen in de vruchtbare leeftijd en hun echtgenoten zijn niet bereid om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de klinische studie en binnen 6 maanden na het einde.
14. Patiënten die niet geschikt worden geacht om deel te nemen aan deze klinische studie (bijv. bijv. slechte naleving, enz.).