Stimulation électrique fonctionnelle sur le nerf tibial chez les patients victimes d'un AVC.
10 juin 2026 mis à jour par: Melisa Taborda, University of Gran Rosario
Évaluation de l'utilité du programme de stimulation électrique fonctionnelle sur le nerf tibial pour la rééducation des patients victimes d'un AVC chronique
La démarche hémiparétique est l’une des conséquences les plus courantes après un accident vasculaire cérébral.
Cette déficience a des effets néfastes sur les patients, limitant leur participation sociale.
Des études antérieures ont montré qu'il existe une relation directe entre l'activation du triceps sural et la vitesse de marche chez les patients victimes d'un AVC, c'est-à-dire qu'une activation plus élevée du muscle triceps sural correspond à une plus grande vitesse de marche.
On peut alors émettre l’hypothèse que les thérapies axées sur le renforcement du triceps sural améliorent également la démarche du patient.
Il a été démontré que la stimulation électrique fonctionnelle (FES) peut améliorer l’activation du triceps sural lorsqu’elle est appliquée sur des sujets sains.
Cependant, il n’a pas encore été exploré chez les patients victimes d’un AVC chronique.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer si un programme FES sur le nerf tibial contribue à la rééducation de la démarche chez les patients victimes d'un AVC hémiparétique chronique.
Cette étude présente une conception interventionnelle prospective, basée sur un échantillonnage non probabiliste pour plus de commodité, et comprenant un total de 15 volontaires ayant subi un AVC ischémique des deux sexes et âgés entre 18 et 70 ans.
Les bénévoles seront recrutés dans des hôpitaux et des centres de réadaptation privés et doivent être actuellement engagés dans un programme de réadaptation conventionnel.
L'étude comprendra vingt-quatre séances, avec une fréquence de trois séances par semaine.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
- Department of Physical Therapy, Neurofunctional Research Unit - UIN, University Center for Assistance, Teaching and Research - CUADI University of Gran Rosario
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 70 ans.
- Sujets ayant subi un AVC ischémique chronique (plus de 12 mois d'évolution)
- Possibilité de marcher 20 mètres. sans l'aide d'un tiers.
- Hémiparésie avec faiblesse et spasticité du triceps sural.
Critère d'exclusion:
- Blessure antérieure au membre inférieur parétique
- Rétraction des tissus mous ou des articulations limitant l’amplitude de mouvement de la cheville (ROM)
- Grave atteinte du système nerveux périphérique
- Appareils électroniques qui pourraient être modifiés par l'utilisation du FES (par ex. pacemaker cardiaque)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme FES
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Intervention de 8 semaines.
3 séances par semaine.
Avant l'intervention, les volontaires se familiariseront avec la stimulation électrique en recevant trois essais de stimuli.
L'intensité du courant électrique sera fixée pour chaque volontaire, avec la capacité de générer une contraction musculaire sans induire d'inconfort chez le volontaire.
Pendant le programme FES, le patient en position debout effectuera une étape, tandis qu'une stimulation par courant électrique sera appliquée à la peau sur le nerf tibial du côté controlatéral du côté stimulation.
Le FES sera délivré lors de l'activation parétique des fléchisseurs plantaires selon le cycle de marche.
La séance FES comprendra des blocs de stimulation de 5 minutes avec des pauses entre les blocs (durée totale de la séance : 30 minutes).
Pour des raisons de sécurité, un physiothérapeute supervisera toutes les séances d'intervention FES.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la vitesse de marche
Délai: Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Un test de marche de 10 mètres sera effectué pour évaluer la vitesse de marche.
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Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force isométrique maximale
Délai: Au départ, immédiatement après la première séance et la semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Pour évaluer la force isométrique maximale des muscles dorsiflexeurs, les volontaires effectueront 3 répétitions maximales de 6 secondes de dorsiflexion isométrique.
La force sera quantifiée à l'aide d'une cellule de pesée (tension-compression maximale = 200 Kgf, précision 0,1 Kgf, erreur de mesure maximale = 0,33 % ; Equipo Biomédico Miotec ™, Porto Alegre, RS, Brésil), et cette cellule sera placée sur un support rigide. surface et attaché au pied du volontaire.
De plus, la force enregistrée sera synchronisée avec l'électromyographe pour évaluer la résistance à la traction isométrique.
Au cours de cette évaluation, les volontaires seront en décubitus dorsal avec le membre inférieur évalué étendu sur la civière.
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Au départ, immédiatement après la première séance et la semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Changement de spasticité
Délai: Au départ, immédiatement après la première séance et la semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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L'échelle d'Ashworth modifiée sera réalisée avec des volontaires en décubitus dorsal et le membre inférieur évalué étendu sur la civière.
L'étirement passif du triceps sural sera appliqué à vitesse constante depuis la position de flexion plantaire maximale jusqu'à la dorsiflexion maximale possible.
Les scores vont de 0 à 4. Un score de 0 indique l’absence de résistance et 4 indique une rigidité.
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Au départ, immédiatement après la première séance et la semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Modification de l'activité musculaire
Délai: Au départ, immédiatement après la première séance et la semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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L'électromyographie de surface (sEMG) sera enregistrée pour évaluer l'activation du muscle tibial antérieur.
Quatre canaux EMG seront acquis à l'aide d'un appareil commercial (Miotec Suite ™, Biomedical Equipment, Porto Alegre, RS, Brésil).
Les électrodes (Ag/AgCl, avec un entraxe de 2 cm) seront alignées parallèlement aux fibres musculaires du muscle tibial antérieur, selon les recommandations de la Société Internationale d'Électrophysiologie et de Kinésiologie (ISEK http:/ /www.isek-online.org).
Une électrode de référence sera placée sur la malléole latérale.
Avant la pose des électrodes, la peau sera rasée et nettoyée avec du coton et de l'alcool à 70 %, afin de minimiser l'impédance cutanée.
Les enregistrements électromyographiques seront réalisés en décubitus dorsal, avec la jambe évaluée étendue et la jambe opposée fléchie à 70º avec support plantaire (mesuré par un goniomètre).
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Au départ, immédiatement après la première séance et la semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Modification de l'activité électrique corticale
Délai: Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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L'électroencéphalographie (EEG) sera enregistrée lors du mouvement actif du membre inférieur affecté à l'aide d'un instrument d'électroencéphalographie BIOAMP (UNER, Oro Verde, Entre Ríos, Argentine), à l'aide d'un capuchon à 15 électrodes réparties selon le système international 10-20.
Le volontaire sera assis avec les pieds entièrement appuyés sur une surface.
Pendant les enregistrements, les volontaires seront invités à se détendre pour mesurer l'état de repos, puis il leur sera demandé d'effectuer un mouvement actif du membre inférieur affecté.
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Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Changements de cadence
Délai: Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Un système de capteur inertiel (LegSys) sera placé au-dessus de la malléole des deux membres inférieurs pour évaluer la cadence de marche.
Il sera demandé au patient de marcher à son rythme normal sur une longueur de 10 (dix) mètres, si nécessaire avec son appareil d'assistance.
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Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Modifications de la longueur de foulée
Délai: Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Un système de capteur inertiel (LegSys) sera placé au-dessus de la malléole des deux membres inférieurs pour évaluer la cadence de marche.
Il sera demandé au patient de marcher à son rythme normal sur une longueur de 10 (dix) mètres, si nécessaire avec son appareil d'assistance.
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Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Modification du temps de foulée
Délai: Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Un système de capteur inertiel (LegSys) sera placé au-dessus de la malléole des deux membres inférieurs pour évaluer la cadence de marche.
Il sera demandé au patient de marcher à son rythme normal sur une longueur de 10 (dix) mètres, si nécessaire avec son appareil d'assistance.
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Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Changement de phase pendulaire
Délai: Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Un système de capteur inertiel (LegSys) sera placé au-dessus de la malléole des deux membres inférieurs pour évaluer la cadence de marche.
Il sera demandé au patient de marcher à son rythme normal sur une longueur de 10 (dix) mètres, si nécessaire avec son appareil d'assistance.
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Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Changement de phase de position
Délai: Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Un système de capteur inertiel (LegSys) sera placé au-dessus de la malléole des deux membres inférieurs pour évaluer la cadence de marche.
Il sera demandé au patient de marcher à son rythme normal sur une longueur de 10 (dix) mètres, si nécessaire avec son appareil d'assistance.
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Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Changement de double support
Délai: Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Un système de capteur inertiel (LegSys) sera placé au-dessus de la malléole des deux membres inférieurs pour évaluer la cadence de marche.
Il sera demandé au patient de marcher à son rythme normal sur une longueur de 10 (dix) mètres, si nécessaire avec son appareil d'assistance.
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Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Changement de vitesse de foulée
Délai: Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Un système de capteur inertiel (LegSys) sera placé au-dessus de la malléole des deux membres inférieurs pour évaluer la cadence de marche.
Il sera demandé au patient de marcher à son rythme normal sur une longueur de 10 (dix) mètres, si nécessaire avec son appareil d'assistance.
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Base de référence et semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Modification de la spasticité
Délai: Au départ, immédiatement après la première séance et la semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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L'échelle de Tardieu modifiée sera réalisée avec des volontaires en décubitus dorsal et le membre inférieur évalué étendu sur la civière.
L'étirement passif du triceps sural sera appliqué avec une vitesse plus rapide puis avec une vitesse lente depuis la position de flexion plantaire maximale jusqu'à la flexion dorsale maximale possible pour déterminer les valeurs de R1 (l'angle de réaction musculaire avec un étirement à vitesse rapide) et R2 (degrés de dorsiflexion atteinte avec un étirement à vitesse lente).
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Au départ, immédiatement après la première séance et la semaine 8 (après 24 séances d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leonardo Intelangelo, MSc, Universidad del Gran Rosario
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2022
Première publication (Réel)
15 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FES on TN in stroke
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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