Estimulación eléctrica funcional del nervio tibial en pacientes con accidente cerebrovascular.
10 de junio de 2026 actualizado por: Melisa Taborda, University of Gran Rosario
Evaluación de la utilidad del programa de estimulación eléctrica funcional del nervio tibial para la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular crónico
La marcha hemiparética es una de las consecuencias más comunes tras un ictus.
Este deterioro tiene efectos perjudiciales sobre las mentiras de los pacientes, limitando su participación social.
Estudios anteriores han demostrado que existe una relación directa entre la activación del tríceps sural y la velocidad de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular, es decir, una mayor activación del músculo tríceps sural corresponde a una mayor velocidad de la marcha.
Entonces, se puede plantear la hipótesis de que las terapias enfocadas en el fortalecimiento del tríceps sural también mejoran la marcha del paciente.
Se ha demostrado que la estimulación eléctrica funcional (FES) puede mejorar la activación del tríceps sural cuando se aplica en sujetos sanos.
Sin embargo, aún no se ha explorado en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar si un programa FES sobre el nervio tibial contribuye a la rehabilitación de la marcha en pacientes con ictus hemiparético crónico.
Este estudio presenta un diseño intervencionista prospectivo, basado en un muestreo no probabilístico por conveniencia, y comprende un total de 15 voluntarios con ictus isquémico de ambos sexos y con edades comprendidas entre 18 y 70 años.
Los voluntarios serán reclutados en hospitales y centros de rehabilitación privados, y deberán estar actualmente involucrados en un programa de rehabilitación convencional.
El estudio constará de veinticuatro sesiones, con una frecuencia de tres sesiones por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Department of Physical Therapy, Neurofunctional Research Unit - UIN, University Center for Assistance, Teaching and Research - CUADI University of Gran Rosario
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 70 años.
- Sujetos con ictus isquémico crónico (más de 12 meses de evolución)
- Capacidad para caminar 20 mts. sin ayuda de terceros.
- Hemiparesia con debilidad y espasticidad en el tríceps sural.
Criterio de exclusión:
- Lesión previa en miembro inferior parético
- Retracción de tejidos blandos o articulaciones que limitan el rango de movimiento (ROM) del tobillo
- Compromiso severo del sistema nervioso periférico
- Dispositivos electrónicos que podrían verse alterados por el uso de FES (p. ej. marcapasos cardíaco)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa FES
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Intervención de 8 semanas.
3 sesiones por semana.
Previo a la intervención, los voluntarios se familiarizarán con la estimulación eléctrica recibiendo tres pruebas de los estímulos.
Para cada voluntario se establecerá una intensidad de corriente eléctrica, con capacidad de generar una contracción muscular sin provocar molestias en el voluntario.
Durante el programa FES, el paciente en posición de pie realizará un paso, mientras se aplicará estimulación con corriente eléctrica a la piel sobre el nervio tibial en el lado contralateral del lado de estimulación.
El FES se administrará durante la activación del flexor plantar parético según el ciclo de la marcha.
La sesión FES constará de bloques de estimulación de 5 minutos con descansos entre bloques (tiempo total de la sesión: 30 minutos).
Por motivos de seguridad, un fisioterapeuta supervisará todas las sesiones de intervención FES.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Se realizará una prueba de caminata de 10 metros para evaluar la velocidad de la marcha.
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Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza isométrica máxima
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la primera sesión y la semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Para evaluar la fuerza isométrica máxima de los músculos dorsiflexores, los voluntarios realizarán 3 repeticiones máximas de 6 segundos de dorsiflexión isométrica.
La fuerza se cuantificará mediante una celda de carga (tensión-compresión máxima = 200 Kgf, precisión 0,1 Kgf, error máximo de medición = 0,33%; Equipo Biomédico Miotec ™, Porto Alegre, RS, Brasil), y esta celda se colocará sobre un rígido superficie y atado al pie del voluntario.
Además, la fuerza registrada se sincronizará con el electromiógrafo para evaluar la resistencia a la tracción isométrica.
Durante esta evaluación, los voluntarios estarán en posición supina con el miembro inferior evaluado extendido sobre la camilla.
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Valor inicial, inmediatamente después de la primera sesión y la semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Cambio en la espasticidad
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la primera sesión y la semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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La escala de Ashworth modificada se realizará con los voluntarios en decúbito supino y el miembro inferior evaluado extendido sobre la camilla.
Se aplicarán estiramientos pasivos del tríceps sural a velocidad constante desde la posición de máxima flexión plantar hasta la máxima dorsiflexión posible.
Las puntuaciones varían de 0 a 4. Una puntuación de 0 indica que no hay resistencia y 4 indica rigidez.
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Valor inicial, inmediatamente después de la primera sesión y la semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Cambio en la actividad muscular.
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la primera sesión y la semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Se registrará una electromiografía de superficie (sEMG) para evaluar la activación del músculo tibial anterior.
Se adquirirán cuatro canales EMG mediante un dispositivo comercial (Miotec Suite ™, Biomedical Equipment, Porto Alegre, RS, Brasil).
Los electrodos (Ag/AgCl, con una distancia de centro a centro de 2 cm) se alinearán paralelos a las fibras musculares del músculo tibial anterior, según las recomendaciones de la Sociedad Internacional de Electrofisiología y Kinesiología (ISEK http:/ /www.isek-online.org).
Se colocará un electrodo de referencia en el maléolo lateral.
Antes de la colocación de los electrodos, la piel se afeitará y limpiará con algodón y alcohol al 70% para minimizar la impedancia de la piel.
Los registros electromiográficos se realizarán en decúbito supino, con la pierna evaluada extendida y la pierna opuesta flexionada a 70º con apoyo plantar (medido mediante goniómetro).
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Valor inicial, inmediatamente después de la primera sesión y la semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Cambio en la actividad eléctrica cortical.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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La electroencefalografía (EEG) se registrará durante el movimiento activo del miembro inferior afectado mediante un instrumento de electroencefalografía BIOAMP (UNER, Oro Verde, Entre Ríos, Argentina), utilizando un gorro con 15 electrodos distribuidos según el sistema internacional 10-20.
El voluntario estará sentado con los pies totalmente apoyados en una superficie.
Durante las grabaciones, se instruirá a los voluntarios para que logren la relajación para medir el estado de reposo y luego se les pedirá que realicen un movimiento activo de la extremidad inferior afectada.
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Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Cambios de cadencia
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Se colocará un sistema de sensor inercial (LegSys) sobre el maléolo en ambas extremidades inferiores para evaluar la cadencia de la marcha.
Se le pedirá al paciente que camine a su ritmo normal durante una longitud de 10 (diez) metros, si es necesario con su dispositivo de asistencia.
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Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Cambios en la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Se colocará un sistema de sensor inercial (LegSys) sobre el maléolo en ambas extremidades inferiores para evaluar la cadencia de la marcha.
Se le pedirá al paciente que camine a su ritmo normal durante una longitud de 10 (diez) metros, si es necesario con su dispositivo de asistencia.
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Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Cambio de ritmo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Se colocará un sistema de sensor inercial (LegSys) sobre el maléolo en ambas extremidades inferiores para evaluar la cadencia de la marcha.
Se le pedirá al paciente que camine a su ritmo normal durante una longitud de 10 (diez) metros, si es necesario con su dispositivo de asistencia.
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Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Cambio de fase de swing
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Se colocará un sistema de sensor inercial (LegSys) sobre el maléolo en ambas extremidades inferiores para evaluar la cadencia de la marcha.
Se le pedirá al paciente que camine a su ritmo normal durante una longitud de 10 (diez) metros, si es necesario con su dispositivo de asistencia.
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Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Fase de cambio de postura
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Se colocará un sistema de sensor inercial (LegSys) sobre el maléolo en ambas extremidades inferiores para evaluar la cadencia de la marcha.
Se le pedirá al paciente que camine a su ritmo normal durante una longitud de 10 (diez) metros, si es necesario con su dispositivo de asistencia.
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Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Cambio en doble soporte
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Se colocará un sistema de sensor inercial (LegSys) sobre el maléolo en ambas extremidades inferiores para evaluar la cadencia de la marcha.
Se le pedirá al paciente que camine a su ritmo normal durante una longitud de 10 (diez) metros, si es necesario con su dispositivo de asistencia.
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Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Cambio en la velocidad de la zancada
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Se colocará un sistema de sensor inercial (LegSys) sobre el maléolo en ambas extremidades inferiores para evaluar la cadencia de la marcha.
Se le pedirá al paciente que camine a su ritmo normal durante una longitud de 10 (diez) metros, si es necesario con su dispositivo de asistencia.
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Línea de base y semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Cambio en la espasticidad
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la primera sesión y la semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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La escala de Tardieu modificada se realizará con los voluntarios en decúbito supino y el miembro inferior evaluado extendido sobre la camilla.
El estiramiento pasivo del tríceps sural se aplicará con mayor velocidad y luego con menor velocidad desde la posición de máxima flexión plantar hasta la máxima dorsiflexión posible para determinar los valores de R1 (el ángulo de reacción muscular con estiramiento de alta velocidad) y R2 (grados de dorsiflexión alcanzada con estiramiento a baja velocidad).
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Valor inicial, inmediatamente después de la primera sesión y la semana 8 (después de 24 sesiones de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Leonardo Intelangelo, MSc, Universidad del Gran Rosario
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FES on TN in stroke
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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