L'essai pilote MOVI-HIIT : l'impact des pauses d'activité sur la fonction cognitive, l'adiposité et la forme physique des enfants d'âge préscolaire
1 novembre 2022 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha
L'impact des pauses d'activité physique en classe sur la fonction cognitive, l'adiposité et la condition physique des enfants d'âge préscolaire. Une étude d'essai pilote (MOVI-HIIT)
Étude pilote pour tester l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention visant à tester l'efficacité, chez les enfants d'âge préscolaire, d'une intervention d'activité physique intégrée en classe basée sur l'entraînement intermittent (MOVI-HIIT) sur l'amélioration des fonctions exécutives, de la composition corporelle et de la condition cardiorespiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évolution des études MOVI, menées par le groupe de recherche, a conduit à créer le dernier projet (MOVI-HIIT; ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT04863040).
Cette étude pilote inclura des enfants âgés de 4 à 6 ans de 2 écoles publiques de la province de Ciudad Real, Espagne, avec 2 bras (intervention et contrôle) et l'intervention durera 8 semaines.
L'intervention proposée dans l'étude est mise en œuvre via une plateforme en ligne développée pour atteindre les intensités requises pour la tranche d'âge des participants, mais cette plateforme n'a jamais été testée avec précision en classe.
Ainsi, il apparaît nécessaire de piloter l'intervention pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention, afin d'améliorer les faits, si nécessaire, pour atteindre les objectifs proposés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cuenca, Espagne, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les écoliers participants doivent appartenir à la 2e et 3e année de l'enseignement préscolaire, ne présenter aucune malformation qui les empêche d'apprendre la langue espagnole (ou la langue des signes espagnole), ne présenter aucun type de trouble physique ou mental que les parents et / ou les enseignants ont identifiés qui empêchent la réalisation d'activités physiques, ne souffrent d'aucune maladie chronique telle que maladie cardiaque, diabète ou asthme qui, selon les critères de leur pédiatre - après analyse du programme d'activités - empêche leur participation aux mesures et/ou l'intervention.
- Comme il s'agit d'une intervention en classe, la faculté de l'école inclura les pauses actives proposées dans la programmation du centre, raison pour laquelle l'intervention sera reçue par tous les enfants de l'école du groupe d'intervention. Cependant, les enquêteurs considéreront que les participants à l'école sont ceux qui ont le consentement du parent ou du tuteur pour participer à l'étude. De plus, les écoliers doivent exprimer verbalement leur volonté de participer aux examens physiques de base et finaux.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant de graves difficultés d'apprentissage de la langue espagnole.
- Enfants présentant des troubles physiques ou mentaux graves identifiés par les parents ou les enseignants qui entraveraient la participation aux activités du programme.
- Les diagnostics d'enfants atteints de troubles chroniques, tels que les maladies cardiaques, le diabète ou l'asthme, qui, de l'avis de leurs pédiatres, empêcheraient leur participation aux activités du programme (MOVI-HIIT)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
La conception de l'intervention MOVI-HIIT s'inscrit dans le modèle socio-écologique de modification du comportement, de telle sorte qu'elle sera conçue pour intervenir dans l'environnement individuel, familial et scolaire.
Il aura une durée de 8 semaines et consistera en deux pauses quotidiennes d'activité physique de 5 minutes basées sur un entraînement fractionné, cinq jours par semaine.
|
Chaque pause HIIT durera environ 5 minutes et ne nécessitera aucun matériel spécifique.
La structure du HIIT-Rest sera la suivante : 1' pour décrire le travail à faire ; 3' de travail suivant le protocole HIIT : 6 répétitions d'un mouvement fonctionnel type squats, Jumping Jack ou course sur site pendant 20" à haute intensité (85-90% de FC -fréquence cardiaque-max) suivies de 10" de récupération (65-75 % de la FC max) ; et 1' effectuer un retour au calme afin de diminuer l'activation et préparer le corps étudiant à reprendre les activités de classe.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les étudiants du groupe témoin (CG) recevront des cours obligatoires sur l'Espagne (une session de 45 minutes d'éducation psychomotrice/physique) et la méthodologie habituelle d'enseignement en classe.
Il sera demandé aux enseignants des écoles de CG de n'apporter aucune modification à leur méthodologie pendant la durée de l'étude, avec la promesse de l'équipe de recherche de partager et d'expliquer le programme MOVI-HIIT une fois les interventions terminées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'effort perçu et du plaisir de l'exercice dans le cadre de l'utilisation de la plateforme MOVI-HIIT par des questionnaires.
Délai: 4 mois
|
Le plaisir de l'exercice des écoliers sera mesuré avec la version courte de l'échelle de plaisir de l'activité physique, PACES-S [10.3390/ijerph182111035]), (gamme de 4 à 12, où le taux le plus élevé indique plus de satisfaction) ; et l'effort perçu des écoliers sera évalué avec le tableau d'évaluation de l'effort des enfants, Pictorial-CERT [10.1111/j.1365-2214.2007.00767.x.], avec une plage de 1 à 10 (où 10 indique l'effort perçu le plus élevé).
|
4 mois
|
|
Taux d'acceptation et effets indésirables de l'intervention MOVI-HIIT.
Délai: 4 mois
|
L'acceptabilité du programme d'exercices sera évaluée en enregistrant l'observance (taux de fréquentation des séances de l'école enregistré sur la plateforme en ligne) et la sécurité du programme d'exercices (nombre et type d'événements indésirables enregistrés par l'enseignant tous les jours après la séance).
|
4 mois
|
|
Évaluation de l'adhésion des écoliers à l'intervention MOVI-HIIT.
Délai: 4 mois
|
Ces résultats de faisabilité de l'essai comprendront : (1) le recrutement (pourcentage atteint de l'échantillon ciblé de l'étude), (2) la rétention (taux d'abandon et raisons du retrait), (3) l'achèvement des résultats (pourcentage d'enfants avec les deux mesures à la fin de l'étude).
|
4 mois
|
|
Satisfaction des participants avec le programme MOVI-HIIT par questionnaire
Délai: 4 mois
|
Un questionnaire ad hoc demandera aux participants s'ils sont satisfaits du programme (questions à échelle illustrée de 5 items, où le taux le plus élevé indique une satisfaction plus élevée).
|
4 mois
|
|
Perception de l'enseignant sur la pertinence de la plateforme MOVI-HIIT par des entretiens.
Délai: 4 mois
|
Il sera évalué avec les commentaires des enseignants via des entretiens sur l'utilisation de la plateforme d'exercices (convivialité, connectivité, attractivité, praticité) et les obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre du programme.
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
VO2max
Délai: 4 mois
|
Aptitude cardiorespiratoire (Course Navette ou épreuve de course navette de 20 m), validée pour mesurer la capacité aérobie maximale chez l'enfant.
Elle sera réalisée selon le protocole Léger inclus dans la Batterie PREFIT : Évaluation de la CONDITION PHYSIQUE chez les PRESCOLAIRES adapté aux enfants de moins de 6 ans.
|
4 mois
|
|
Inhibition/Attention (fonction exécutive)
Délai: 4 mois
|
Mesuré au moyen du test Flanker Inhibitory Control and Attention inclus dans la batterie de la boîte à outils NIH.
|
4 mois
|
|
Mémoire de travail (fonction exécutive)
Délai: 4 mois
|
Mémoire de travail avec le test Word Span inclus dans la batterie de la boîte à outils NIH.
Ce test est la version espagnole de la procédure développée par Thorell et Wählstedt (2006), basée sur le sous-test Digit Span du Wechsler Intelligence Test for Children-3rd edition (WISC-III; Wechsler, 1991).
|
4 mois
|
|
Flexibilité cognitive (fonction exécutive)
Délai: 4 mois
|
Batterie de boîte à outils NIH.
Flexibilité cognitive grâce au test DCCS (Dimensional Change Card Sort), inclus dans la batterie de la boîte à outils NIH.
|
4 mois
|
|
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 4 mois
|
Elle sera mesurée deux fois chez chaque participant par analyse de bioimpédance.
|
4 mois
|
|
Qualité de vie liée à la santé pour les enfants et les parents
Délai: 4 mois
|
Version du questionnaire Kiddy-KINDL-R pour les enfants et les parents en conséquence, qui a une échelle de score de 0 à 100 (plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie perçue).
|
4 mois
|
|
Quantité d'activité physique effectuée quotidiennement
Délai: 4 mois
|
L'activité physique sera objectivement mesurée avec des podomètres pendant la journée à l'école et à trois moments du projet pilote (avant, pendant et après l'intervention).
|
4 mois
|
|
L'effet aigu de l'exercice physique sur l'activité électrique du cerveau
Délai: 4 mois
|
L'activité cérébrale sera mesurée avec un électroencéphalogramme portable (EMOTIV EPOC X - EEG 14 canaux - pour la détection du cerveau entier (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1 , O2)) chez 30 écoliers (15 enfants dans le groupe d'intervention et 15 dans le groupe témoin).
|
4 mois
|
|
Questionnaire sur les déplacements actifs des enfants vers l'école
Délai: 4 mois
|
Les habitudes de déplacement vers l'école seront recueillies au moyen d'un questionnaire destiné aux parents des enfants, comprenant 2 questions sur le mode et la durée du trajet vers l'école : (1) ''Comment votre fils/fille se rend-il habituellement de la maison à l'école ?''
et (2) ''Combien de temps faut-il habituellement à votre fils/fille pour aller de la maison à l'école ?''.
Ces questions sont obtenues à partir d'un questionnaire en 7 items dont la validité et la fiabilité ont été démontrées (Evenson KR et al.
J Phys Loi Santé.
2008;5(supplément 1):S1-S15).
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 janvier 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Première publication (RÉEL)
17 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2019-104160RB-I00-Pilot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .