Пилотное исследование MOVI-HIIT: влияние перерывов на когнитивные функции, ожирение и физическую форму у дошкольников
1 ноября 2022 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha
Влияние перерывов в физической активности в классе на когнитивную функцию, ожирение и физическую форму у детей дошкольного возраста. Пилотное пробное исследование (MOVI-HIIT)
Пилотное исследование для проверки приемлемости и осуществимости вмешательства, направленного на проверку эффективности у детей дошкольного возраста интегрированного вмешательства физической активности в классе на основе интервальных тренировок (MOVI-HIIT) для улучшения исполнительной функции, состава тела и кардиореспираторной подготовки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эволюция исследований MOVI, проводимых исследовательской группой, привела к созданию последнего проекта (MOVI-HIIT; ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT04863040).
В этом пилотном исследовании будут участвовать дети в возрасте 4-6 лет из 2 государственных школ провинции Сьюдад-Реаль, Испания, в 2 группах (вмешательство и контроль), и вмешательство продлится 8 недель.
Вмешательство, предложенное в исследовании, реализуется через онлайн-платформу, разработанную для достижения интенсивности, необходимой для возрастного диапазона участников, но эта платформа никогда точно не тестировалась в классе.
Таким образом, кажется необходимым пилотировать вмешательство, чтобы оценить его приемлемость и осуществимость, чтобы, при необходимости, улучшить факты для достижения поставленных целей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cuenca, Испания, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участвующие школьники должны принадлежать ко 2-му и 3-му году дошкольного образования, не иметь пороков развития, препятствующих изучению испанского языка (или испанского языка жестов), не иметь каких-либо физических или психических расстройств, которые есть у родителей и/или учителей. выявлено, что препятствует выполнению физических упражнений, не страдает какими-либо хроническими заболеваниями, такими как болезни сердца, диабет или астма, которые, согласно критериям их педиатра - после анализа программы занятий - препятствуют их участию в измерениях и/или вмешательство.
- Поскольку это вмешательство в классе, школьный преподаватель будет включать активные перерывы, предложенные в программе центра, по этой причине вмешательство будет получено всеми детьми в школе группы вмешательства. Тем не менее, исследователи будут считать участниками школы тех, у кого есть согласие родителя или опекуна на участие в исследовании. Кроме того, школьники должны устно изъявить готовность участвовать в контрольном и итоговом медосмотрах.
Критерий исключения:
- Дети с серьезными трудностями в изучении испанского языка.
- Дети с серьезными физическими или психическими расстройствами, выявленными родителями или учителями, которые препятствуют участию в мероприятиях программы.
- У детей диагностированы хронические заболевания, такие как болезни сердца, диабет или астма, которые, по мнению их педиатров, препятствуют их участию в мероприятиях программы (MOVI-HIIT)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Дизайн вмешательства MOVI-HIIT разработан в рамках социально-экологической модели модификации поведения таким образом, что оно будет разработано для вмешательства в индивидуальную, семейную и школьную среду.
Он будет иметь продолжительность 8 недель и будет состоять из двух 5-минутных ежедневных перерывов физической активности, основанных на интервальных тренировках, пять дней в неделю.
|
Каждый перерыв HIIT длится примерно 5 минут и не требует каких-либо специальных материалов.
Структура HIIT-Rest будет следующей: 1' для описания работы, которую необходимо выполнить; 3 минуты работы в соответствии с протоколом HIIT: 6 повторений функционального движения, такого как приседания, Jumping Jack или бег на месте на 20 дюймов с высокой интенсивностью (85-90% ЧСС - частота сердечных сокращений - макс) с последующим 10-дюймовым восстановлением. (65-75% от ЧСС макс.); и 1' выполнить возврат в состояние покоя, чтобы снизить активацию и подготовить учащихся к возвращению к занятиям в классе.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Учащиеся контрольной группы (КГ) получат обязательные уроки по Испании (одно 45-минутное занятие по психомоторике/физкультуре) и обычную методику преподавания в классе.
Учителей в школах CG попросят не вносить никаких изменений в свою методологию во время исследования, а исследовательская группа пообещает поделиться и объяснить программу MOVI-HIIT после завершения вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка воспринимаемых усилий и удовольствия от упражнений при использовании платформы MOVI-HIIT с помощью анкет.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Удовольствие школьников от физических упражнений будет измеряться с помощью короткой версии шкалы удовольствия от физической активности PACES-S [10.3390/ijerph182111035] (диапазон от 4 до 12, где наивысший показатель указывает на большее удовлетворение); а воспринимаемые усилия школьников будут оцениваться с помощью Таблицы рейтинга усилий детей, Pictorial-CERT [10.1111/j.1365-2214.2007.00767.x.], с диапазоном от 1 до 10 (где 10 указывает на наивысшее воспринимаемое усилие).
|
4 месяца
|
|
Уровень приемлемости и побочные эффекты вмешательства MOVI-HIIT.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Приемлемость программы упражнений будет оцениваться путем регистрации приверженности (уровень посещаемости занятий в школе, зарегистрированный на онлайн-платформе) и безопасности программы упражнений (количество и тип нежелательных явлений, регистрируемых учителем каждый день после занятия).
|
4 месяца
|
|
Оценка приверженности школьников к вмешательству MOVI-HIIT.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Эти результаты осуществимости испытания будут включать: (1) набор (процент от целевой выборки исследования), (2) удержание (уровень отсева и причины отказа), (3) завершение результата (процент детей с обоими измерениями на момент начала исследования). окончание исследования).
|
4 месяца
|
|
Удовлетворенность участника программой MOVI-HIIT по анкете
Временное ограничение: 4 месяца
|
В специальной анкете участников спросят об их удовлетворенности программой (вопросы из 5 пунктов в графической шкале, где более высокий показатель указывает на более высокую степень удовлетворенности).
|
4 месяца
|
|
Мнение учителя о пригодности платформы MOVI-HIIT по результатам интервью.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Она будет оцениваться на основе отзывов учителей посредством интервью об использовании платформы упражнений (удобство для пользователя, возможность подключения, привлекательность, практичность), а также о препятствиях и факторах, способствующих реализации программы.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2max
Временное ограничение: 4 месяца
|
Кардиореспираторная подготовка (Курс Наветта или тест челночного бега на 20 м), утвержденный для измерения максимальной аэробной способности у детей.
Он будет проводиться в соответствии с протоколом Леже, включенным в Батарею PREFIT: Оценка пригодности дошкольников, адаптированных для детей в возрасте до 6 лет.
|
4 месяца
|
|
Ингибирование/Внимание (исполнительная функция)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерено с помощью теста Flanker Inhibitory Control and Attention Test, включенного в набор инструментов NIH.
|
4 месяца
|
|
Рабочая память (исполнительная функция)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Рабочая память с тестом Word Span, включенным в набор инструментов NIH.
Этот тест представляет собой испанскую версию процедуры, разработанной Thorell and Wählstedt (2006), основанной на подтесте Digit Span из теста Wechsler Intelligence Test for Children-3rd edition (WISC-III; Wechsler, 1991).
|
4 месяца
|
|
Когнитивная гибкость (исполнительная функция)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Батарея ящика для инструментов NIH.
Когнитивная гибкость благодаря тесту DCCS (Dimensional Change Card Sort), включенному в набор инструментов NIH.
|
4 месяца
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 4 месяца
|
Он будет измеряться дважды у каждого участника с помощью анализа биоимпеданса.
|
4 месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, для детей и родителей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Версия опросника Kiddy-KINDL-R для детей и родителей соответственно, имеющая шкалу от 0 до 100 баллов (чем выше балл, тем лучше воспринимается качество жизни).
|
4 месяца
|
|
Количество ежедневно выполняемой физической активности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Физическая активность будет объективно измеряться с помощью шагомеров в течение дня в школе и в течение трех моментов в течение пилотного проекта (до, во время и после вмешательства).
|
4 месяца
|
|
Острое влияние физических упражнений на электрическую активность мозга
Временное ограничение: 4 месяца
|
Активность головного мозга будет измеряться с помощью портативной электроэнцефалограммы (EMOTIV EPOC X — 14-канальная ЭЭГ — для регистрации всего мозга (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1). , О2)) у 30 школьников (15 детей в группе вмешательства и 15 в группе контроля).
|
4 месяца
|
|
Опросник «Активные поездки детей в школу»
Временное ограничение: 4 месяца
|
Схемы поездок в школу будут собраны с помощью анкеты для родителей детей, включающей 2 вопроса о способе и продолжительности поездки в школу: (1) «Как ваш сын/дочь обычно добирается из дома в школу?»
и (2) «Сколько времени обычно требуется вашему сыну/дочери, чтобы добраться из дома в школу?».
Эти вопросы получены из анкеты из 7 пунктов, достоверность и надежность которой были продемонстрированы (Evenson KR et al.
J Phys Act Health.
2008;5(доп.1):S1-S15).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID2019-104160RB-I00-Pilot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .