A MOVI-HIIT kísérleti próba: az aktivitási szünetek hatása a kognitív funkciókra, a zsírosodásra és a fittségre óvodáskorban
2022. november 1. frissítette: University of Castilla-La Mancha
Az osztálytermi fizikai aktivitás megszakításainak hatása az óvodáskorú gyermekek kognitív funkcióira, zsírosodására és fittségére. Kísérleti próbatanulmány (MOVI-HIIT)
Kísérleti tanulmány egy olyan beavatkozás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának tesztelésére, amely az óvodáskorú gyermekeknél az integrált, az osztálytermi fizikai aktivitással végzett beavatkozások hatékonyságának tesztelését célozza az intervallum edzésen (MOVI-HIIT) a végrehajtó funkciók, a testösszetétel és a kardiorespiratorikus alkalmasság javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatócsoport által végzett MOVI-vizsgálatok evolúciója vezetett az utolsó projekt létrehozásához (MOVI-HIIT; ClinicalTrials.gov Azonosító: NCT04863040).
Ebben a kísérleti tanulmányban a spanyolországi Ciudad Real tartomány 2 állami iskolájából származó 4-6 éves gyerekeket vonnak be, két karral (beavatkozás és kontroll), és a beavatkozás 8 hétig tart.
A tanulmányban javasolt beavatkozás egy online platformon keresztül valósul meg, amelyet a résztvevők korosztályának megfelelő intenzitás elérésére fejlesztettek ki, de ezt a platformot soha nem tesztelték pontosan az osztályteremben.
Ezért szükségesnek tűnik a beavatkozás pilotálása a beavatkozás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelése érdekében, hogy szükség esetén a tényeket javítsuk a kitűzött célok elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cuenca, Spanyolország, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A részt vevő iskolásoknak az óvodai nevelés 2. és 3. évfolyamához kell tartozniuk, nem lehet olyan fejlődési rendellenességük, amely akadályozza a spanyol nyelv (vagy a spanyol jelnyelv) tanulását, és nem állhat fenn olyan fizikai vagy mentális zavara, amelyet a szülők és/vagy a tanárok tapasztaltak. megállapította, hogy akadályozza a fizikai tevékenységek végzését, nem szenved olyan krónikus betegségben, mint például szívbetegség, cukorbetegség vagy asztma, amely gyermekorvosa kritériumai szerint - a tevékenységi program elemzése után - megakadályozza a mérésekben való részvételét és/vagy a beavatkozás.
- Mivel az osztálytermi beavatkozásról van szó, az iskolai tantestület beépíti a központ programozásába javasolt aktív szüneteket, ezért a beavatkozást az intervenciós csoportos iskolában tanuló összes gyerek megkapja. A vizsgálók azonban iskolai résztvevőknek tekintik azokat, akiknek a szülő vagy gondviselő beleegyezése van a vizsgálatban való részvételhez. Ezenkívül az iskolásoknak szóban kell kifejezniük hajlandóságukat az alap- és a záró fizikális vizsgálaton való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos spanyol nyelvtanulási nehézségekkel küzdő gyerekek.
- A szülők vagy tanárok által azonosított súlyos testi vagy mentális zavarokkal küzdő gyermekek, amelyek akadályoznák a program tevékenységeiben való részvételt.
- Krónikus betegségek, például szívbetegség, cukorbetegség vagy asztma diagnosztizálása gyermekeknél, amelyek a gyermekorvosok véleménye szerint akadályoznák a programban való részvételüket (MOVI-HIIT)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
A MOVI-HIIT beavatkozás tervezése a viselkedésmódosítás szocioökológiai modelljén belül van kialakítva, oly módon, hogy az egyéni, családi és iskolai környezetbe való beavatkozásra kerüljön kialakításra.
8 hétig fog tartani, és heti öt napon, intervall edzésen alapuló napi két 5 perces fizikai aktivitási szünetből áll majd.
|
Minden HIIT szünet körülbelül 5 percig tart, és nem igényel különleges anyagokat.
A HIIT-Rest felépítése a következő lesz: 1' az elvégzendő munka leírása; 3' munka a HIIT protokollt követve: egy funkcionális mozgás 6 ismétlése, mint például guggolás, ugrás vagy futás a helyszínen 20"-ig nagy intenzitással (a pulzusszám -max 85-90%-a), majd 10"-os regenerálódás (a HR max 65-75%-a); és 1' a nyugalomba való visszatérés végrehajtása az aktiválás csökkentése és a tanulók felkészítése az órai tevékenységekhez való visszatérésre.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba (CG) tartozó tanulók kötelező leckéket kapnak Spanyolországról (egy 45 perces pszichomotoros/testnevelési foglalkozás), valamint a szokásos tantermi tanítási módszertanról.
A CG iskolák tanárait arra kérik, hogy a vizsgálat ideje alatt ne változtassanak a módszertanon, és a kutatócsoport ígéretet tesz arra, hogy a beavatkozások befejezése után megosztja és elmagyarázza a MOVI-HIIT programot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MOVI-HIIT platform használata során tapasztalt erőfeszítés és edzésélvezet kérdőíves értékelése.
Időkeret: 4 hónap
|
Az iskolások mozgásélményét a Physical Activity Enjoyment Scale, PACES-S [10.3390/ijerph182111035] rövid változatával mérjük (4-től 12-ig, ahol a legmagasabb arány nagyobb elégedettséget jelez); és az iskolások észlelt erőfeszítéseit a Gyermek erőfeszítések értékelési táblázata, Pictorial-CERT [10.1111/j.1365-2214.2007.00767.x.] fogja értékelni, 1-től 10-ig terjedő tartományban (ahol a 10 a legnagyobb észlelt erőfeszítést jelöli).
|
4 hónap
|
|
A MOVI-HIIT beavatkozás elfogadási aránya és káros hatásai.
Időkeret: 4 hónap
|
Az edzésprogram elfogadhatóságát értékelik a felvételi betartás (az iskolai foglalkozások látogatásának aránya az online platformon rögzítve) és az edzésprogram biztonsága (a tanár által a foglalkozás után naponta rögzített nemkívánatos események száma és típusa).
|
4 hónap
|
|
Az iskolások MOVI-HIIT beavatkozásnak való megfelelésének értékelése.
Időkeret: 4 hónap
|
Ezek a kísérleti megvalósíthatósági eredmények a következőket tartalmazzák: (1) toborzás (a megcélzott vizsgálati mintában elért százalékos arány), (2) megtartás (lemorzsolódás és a visszalépés okai), (3) az eredmény teljesítése (a gyermekek százalékos aránya mindkét mérésnél a tanulmány vége).
|
4 hónap
|
|
Résztvevő elégedettsége a MOVI-HIIT programmal kérdőív alapján
Időkeret: 4 hónap
|
Ad-hoc kérdőívben kérdezik meg a résztvevőket a programmal való elégedettségükről (5 tételes képi skálakérdések, ahol a magasabb arány magasabb elégedettséget jelez).
|
4 hónap
|
|
Tanári vélemény a MOVI-HIIT platform alkalmasságáról interjúk alapján.
Időkeret: 4 hónap
|
A gyakorlati platform használatáról (felhasználóbarátság, összekapcsolhatóság, vonzerő, gyakorlatiasság), valamint a program megvalósítása előtt álló akadályokról és elősegítőkről szóló interjúk során a tanárok visszajelzései alapján értékelik.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2max
Időkeret: 4 hónap
|
Cardiorespiratory fitness (Course Navette vagy 20 m-es ingajárati futásteszt), validálva a gyermekek maximális aerob kapacitásának mérésére.
A PREFIT Battery: Assessing FITness in preschoolers, 6 év alatti gyermekek számára adaptált Léger-protokoll szerint hajtják végre.
|
4 hónap
|
|
Gátlás/figyelem (végrehajtó funkció)
Időkeret: 4 hónap
|
Az NIH eszköztár akkumulátorában található Flanker Inhibitory Control and Attention teszttel mérve.
|
4 hónap
|
|
Munkamemória (végrehajtó funkció)
Időkeret: 4 hónap
|
Munkamemória a Word Span teszttel, amely az NIH eszköztár akkumulátorában található.
Ez a teszt a Thorell és Wählstedt (2006) által kidolgozott eljárás spanyol változata, amely a Wechsler Intelligence Test for Children-3rd edition (WISC-III; Wechsler, 1991) Digit Span altesztjén alapul.
|
4 hónap
|
|
Kognitív rugalmasság (végrehajtó funkció)
Időkeret: 4 hónap
|
NIH szerszámosláda akkumulátor.
Kognitív rugalmasság a DCCS (Dimensional Change Card Sort) teszten keresztül, amely az NIH eszköztár akkumulátorában található.
|
4 hónap
|
|
A testzsír százaléka
Időkeret: 4 hónap
|
Minden résztvevőnél kétszer mérik meg bioimpedanciaanalízissel.
|
4 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség gyermekek és szülők számára
Időkeret: 4 hónap
|
Kiddy-KINDL-R kérdőív változata gyerekeknek és szülőknek ennek megfelelően, amely 0-100-ig terjedő skálával rendelkezik (minél magasabb pontszám, annál jobb az életminőség).
|
4 hónap
|
|
A napi végzett fizikai aktivitás mennyisége
Időkeret: 4 hónap
|
A fizikai aktivitást lépésszámlálókkal objektíven mérik a nap folyamán az iskolában és a kísérleti projekt három pillanatában (a beavatkozás előtt, közben és után).
|
4 hónap
|
|
A fizikai gyakorlatok akut hatása az agy elektromos aktivitására
Időkeret: 4 hónap
|
Az agyi aktivitást hordozható elektroencefalogrammal mérik (EMOTIV EPOC X - 14 csatornás EEG - a teljes agy érzékelésére (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1). , O2)) 30 iskolásban (15 gyermek az intervenciós csoportban és 15 gyermek a kontrollcsoportban).
|
4 hónap
|
|
Gyermekek aktív ingázása az iskolába kérdőív
Időkeret: 4 hónap
|
Az iskolába járás mintáit egy kérdőív segítségével gyűjtjük össze a gyerekek szüleinek, amely 2 kérdést tartalmaz az iskolába járás módjára és időtartamára vonatkozóan: (1) „Hogyan megy általában a fia/lánya otthonról az iskolába?”
és (2) „Általában mennyi időbe telik, amíg fia/lánya elmegy otthonról az iskolába?”.
Ezeket a kérdéseket egy 7 elemből álló kérdőívből kaptuk, amelynek érvényessége és megbízhatósága kimutatható (Evenson KR et al.
J Phys Act Health.
2008;5 (1. kiegészítés): S1-S15).
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. január 27.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PID2019-104160RB-I00-Pilot
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .