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Die MOVI-HIIT-Pilotstudie: Der Einfluss von Aktivitätspausen auf die kognitive Funktion, Adipositas und Fitness bei Vorschulkindern

1. November 2022 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha

Der Einfluss von Bewegungspausen im Klassenzimmer auf die kognitive Funktion, Adipositas und Fitness bei Vorschulkindern. Eine Pilotstudie (MOVI-HIIT)

Pilotstudie zur Prüfung der Akzeptanz und Durchführbarkeit einer Intervention mit dem Ziel, die Wirksamkeit einer integrierten körperlichen Aktivitätsintervention im Klassenzimmer auf der Grundlage von Intervalltraining (MOVI-HIIT) bei Vorschulkindern zur Verbesserung der Exekutivfunktion, der Körperzusammensetzung und der kardiorespiratorischen Fitness zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entwicklung der von der Forschungsgruppe durchgeführten MOVI-Studien hat zur Erstellung des letzten Projekts geführt (MOVI-HIIT; ClinicalTrials.gov Kennung: NCT04863040).

Diese Pilotstudie wird Kinder im Alter von 4-6 Jahren aus 2 öffentlichen Schulen der Provinz Ciudad Real, Spanien, mit 2 Armen (Intervention und Kontrolle) umfassen, und die Intervention wird 8 Wochen dauern.

Die in der Studie vorgeschlagene Intervention wird über eine Online-Plattform implementiert, die entwickelt wurde, um die für die Altersgruppe der Teilnehmer erforderlichen Intensitäten zu erreichen, aber diese Plattform wurde nie genau im Klassenzimmer getestet.

Daher scheint es notwendig, die Intervention zu pilotieren, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Intervention zu bewerten, um gegebenenfalls die Fakten zu verbessern, um die vorgeschlagenen Ziele zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Cuenca, Spanien, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die teilnehmenden Schulkinder müssen dem 2. und 3. Jahr der Vorschulerziehung angehören, keine Fehlbildungen aufweisen, die sie am Erlernen der spanischen Sprache (oder spanischen Gebärdensprache) hindern, keine körperlichen oder psychischen Störungen haben, die Eltern und/oder Lehrer haben festgestellt wurde, die die Ausübung körperlicher Aktivitäten verhindert, an keiner chronischen Krankheit wie Herzerkrankungen, Diabetes oder Asthma leidet, die nach den Kriterien ihres Kinderarztes - nach Analyse des Aktivitätsprogramms - ihre Teilnahme an den Messungen verhindert und/oder der Eingriff.
  • Da es sich um eine Intervention im Klassenzimmer handelt, wird die Schulleitung die im Programm des Zentrums vorgeschlagenen aktiven Pausen einbeziehen, weshalb die Intervention von allen Kindern in der Schule der Interventionsgruppe empfangen wird. Die Ermittler werden jedoch diejenigen als Schulteilnehmer betrachten, die die Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie haben. Darüber hinaus müssen die Schülerinnen und Schüler ihre Bereitschaft zur Teilnahme an den körperlichen Grund- und Abschlussuntersuchungen mündlich erklären.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schweren Lernschwierigkeiten der spanischen Sprache.
  • Kinder mit schweren körperlichen oder geistigen Störungen, die von Eltern oder Lehrern festgestellt wurden und die Teilnahme an den Aktivitäten des Programms verhindern würden.
  • Kinder mit chronischen Erkrankungen wie Herzkrankheiten, Diabetes oder Asthma, die nach Meinung ihrer Kinderärzte ihre Teilnahme an den Aktivitäten des Programms verhindern würden (MOVI-HIIT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Das Design der MOVI-HIIT-Intervention ist in das sozial-ökologische Modell der Verhaltensmodifikation eingebettet, so dass es darauf ausgelegt ist, in das individuelle, familiäre und schulische Umfeld einzugreifen. Es hat eine Dauer von 8 Wochen und besteht aus zwei 5-minütigen täglichen Bewegungspausen basierend auf Intervalltraining an fünf Tagen in der Woche.
Verhalten: MOVI-HIIT-Eingriff
Jede HIIT-Pause dauert ungefähr 5 Minuten und erfordert keine speziellen Materialien. Die Struktur des HIIT-Rest wird wie folgt sein: 1' um die zu erledigende Arbeit zu beschreiben; 3' Arbeit nach dem HIIT-Protokoll: 6 Wiederholungen einer funktionellen Bewegung wie Kniebeugen, Hampelmann oder Laufen vor Ort für 20" bei hoher Intensität (85-90% der HF -Herzfrequenz-max), gefolgt von 10" Erholung (65-75 % der maximalen HF); und 1' eine Rückkehr zur Ruhe durchzuführen, um die Aktivierung zu verringern und die Schülerschaft auf die Rückkehr zu den Unterrichtsaktivitäten vorzubereiten.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Schüler der Kontrollgruppe (CG) erhalten obligatorischen Unterricht über Spanien (eine 45-minütige Sitzung Psychomotorik/Sportunterricht) und die übliche Unterrichtsmethodik im Klassenzimmer. Lehrer in den CG-Schulen werden gebeten, während der Studienzeit keine Änderungen an ihrer Methodik vorzunehmen, mit dem Versprechen des Forschungsteams, das MOVI-HIIT-Programm zu teilen und zu erklären, sobald die Interventionen abgeschlossen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhebung der empfundenen Anstrengung und Übungsfreude bei der Nutzung der MOVI-HIIT-Plattform durch Fragebögen.
Zeitfenster: 4 Monate
Die Bewegungsfreude der Schulkinder wird mit der Kurzversion der Physical Activity Enjoyment Scale, PACES-S [10.3390/ijerph182111035]) gemessen (Bereich von 4 bis 12, wobei der höchste Wert mehr Zufriedenheit anzeigt); und die wahrgenommene Anstrengung der Schulkinder wird mit der Children's Effort Rating Table, Pictorial-CERT [10.1111/j.1365-2214.2007.00767.x.], mit einem Bereich von 1 bis 10 bewertet (wobei 10 die höchste wahrgenommene Anstrengung angibt).
4 Monate
Akzeptanzrate und Nebenwirkungen der MOVI-HIIT-Intervention.
Zeitfenster: 4 Monate
Die Akzeptanz des Übungsprogramms wird anhand der Einhaltung (auf der Online-Plattform aufgezeichnete Anwesenheitsquote in der Schulstunde) und der Sicherheit des Übungsprogramms (Anzahl und Art der unerwünschten Ereignisse, die täglich nach der Sitzung vom Lehrer aufgezeichnet werden) bewertet.
4 Monate
Evaluation der Compliance von Schülern mit der MOVI-HIIT-Intervention.
Zeitfenster: 4 Monate
Diese Durchführbarkeitsergebnisse der Studie umfassen: (1) Rekrutierung (Prozentsatz der Zielstichprobe der Studie), (2) Retention (Abbrecherquote und Gründe für den Abbruch), (3) Ergebnisabschluss (Prozentsatz der Kinder mit beiden Messungen am Ende des Studiums).
4 Monate
Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem MOVI-HIIT-Programm per Fragebogen
Zeitfenster: 4 Monate
Ein Ad-hoc-Fragebogen wird die Teilnehmer nach ihrer Zufriedenheit mit dem Programm fragen (5-Punkte-Bildskala-Fragen, wobei die höhere Rate eine höhere Zufriedenheit anzeigt).
4 Monate
Lehrermeinung zur Eignung der MOVI-HIIT-Plattform durch Interviews.
Zeitfenster: 4 Monate
Es wird anhand von Lehrerfeedback über Interviews zur Nutzung der Übungsplattform (Benutzerfreundlichkeit, Konnektivität, Attraktivität, Praktikabilität) und zu den Hindernissen und Begünstigern bei der Umsetzung des Programms bewertet.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2max
Zeitfenster: 4 Monate
Kardiorespiratorische Fitness (Kurs Navette oder 20-m-Shuttle-Run-Test), validiert zur Messung der maximalen aeroben Kapazität bei Kindern. Es wird gemäß dem Léger-Protokoll durchgeführt, das in der PREFIT-Batterie enthalten ist: Bewertung der FITness bei PREschoolern, angepasst an Kinder unter 6 Jahren.
4 Monate
Hemmung/Aufmerksamkeit (exekutive Funktion)
Zeitfenster: 4 Monate
Gemessen mit dem Flanker Inhibitory Control and Attention Test, der in der NIH-Toolbox-Batterie enthalten ist.
4 Monate
Arbeitsgedächtnis (Executive Function)
Zeitfenster: 4 Monate
Arbeitsgedächtnis mit dem Wortspannentest, der in der NIH-Toolbox-Batterie enthalten ist. Dieser Test ist die spanische Version des von Thorell und Wählstedt (2006) entwickelten Verfahrens, basierend auf dem Subtest Digit Span aus dem Wechsler Intelligence Test for Children-3rd edition (WISC-III; Wechsler, 1991).
4 Monate
Kognitive Flexibilität (Executive Function)
Zeitfenster: 4 Monate
NIH-Toolbox-Akku. Kognitive Flexibilität durch den DCCS-Test (Dimensional Change Card Sort), der in der NIH-Toolbox-Batterie enthalten ist.
4 Monate
Prozentsatz des Körperfetts
Zeitfenster: 4 Monate
Es wird bei jedem Teilnehmer zweimal durch Bioimpedanzanalyse gemessen.
4 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität für Kinder und Eltern
Zeitfenster: 4 Monate
Kiddy-KINDL-R-Fragebogenversion für Kinder und Eltern entsprechend, die eine Punkteskala von 0-100 hat (je höher der Punktwert, desto besser die wahrgenommene Lebensqualität).
4 Monate
Menge der täglich ausgeübten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 4 Monate
Die körperliche Aktivität wird objektiv mit Schrittzählern während des Tages in der Schule und in drei Momenten während des Pilotprojekts (vor, während und nach der Intervention) gemessen.
4 Monate
Die akute Wirkung körperlicher Betätigung auf die elektrische Aktivität des Gehirns
Zeitfenster: 4 Monate
Die Gehirnaktivität wird mit einem tragbaren Elektroenzephalogramm (EMOTIV EPOC X - 14-Kanal-EEG - für Ganzhirnerfassung (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1) gemessen , O2)) bei 30 Schulkindern (15 Kinder in der Interventionsgruppe und 15 in der Kontrollgruppe).
4 Monate
Fragebogen zum aktiven Schulweg der Kinder
Zeitfenster: 4 Monate
Die Muster des Schulwegs werden durch einen Fragebogen für die Eltern der Kinder erhoben, einschließlich 2 Fragen zur Art und Dauer des Schulwegs: (1) „Wie geht Ihr Sohn/Ihre Tochter normalerweise von zu Hause zur Schule?“ und (2) „Wie lange dauert es normalerweise, bis Ihr Sohn/Ihre Tochter von zu Hause zur Schule geht?“. Diese Fragen stammen aus einem 7-Punkte-Fragebogen, dessen Gültigkeit und Zuverlässigkeit nachgewiesen wurde (Evenson KR et al. J Phys Act Gesundheit. 2008;5(Ergänzung 1):S1-S15).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Mitarbeiter

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID2019-104160RB-I00-Pilot

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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