MOVI-HIIT Pilot Trial: The Impact of Activity Breaks på kognitiv funktion, fett och kondition hos förskolebarn
1 november 2022 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha
Effekten av en klassrumsbaserad fysisk aktivitetsavbrott på kognitiv funktion, fett och kondition hos förskolebarn. En pilotstudie (MOVI-HIIT)
Pilotstudie för att testa acceptansen och genomförbarheten av en intervention som syftar till att testa effektiviteten, hos förskolebarn, av en integrerad fysisk aktivitetsintervention i klassrummet baserad på intervallträning (MOVI-HIIT) för att förbättra exekutiv funktion, kroppssammansättning och kardiorespiratorisk kondition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvecklingen av MOVI-studierna, utförda av forskargruppen, har lett till att det sista projektet skapades (MOVI-HIIT; ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT04863040).
Denna pilotstudie kommer att inkludera barn i åldrarna 4-6 år från 2 offentliga skolor i provinsen Ciudad Real, Spanien, med 2 armar (intervention och kontroll) och interventionen kommer att pågå i 8 veckor.
Interventionen som föreslås i studien genomförs genom en onlineplattform utvecklad för att uppnå de intensiteter som krävs för deltagarnas åldersintervall, men denna plattform har aldrig testats exakt i klassrummet.
Det förefaller därför nödvändigt att pilotera interventionen för att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av interventionen, för att vid behov förbättra fakta till uppnådda föreslagna mål.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cuenca, Spanien, 16071
- Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 6 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De deltagande skolbarnen ska tillhöra årskurs 2 och 3 i förskoleutbildningen, inte ha någon missbildning som hindrar dem från att lära sig spanska språket (eller spanska teckenspråket), inte ha någon typ av fysisk eller psykisk störning som föräldrar och/eller lärare har identifierats som förhindrar utförande av fysiska aktiviteter, inte lider av någon kronisk sjukdom såsom hjärtsjukdom, diabetes eller astma som, enligt kriterierna för deras barnläkare - efter analys av aktivitetsprogrammet - förhindrar deras deltagande i mätningarna och/eller ingripandet.
- Eftersom detta är en insats i klassrummet kommer skolfakulteten att inkludera de aktiva rasterna som föreslås i centrets programmering, varför insatsen kommer att tas emot av alla barn i interventionsgruppskolan. Utredarna kommer dock att betrakta skoldeltagare som de som har samtycke från föräldern eller vårdnadshavaren för deltagande i studien. Dessutom måste skolbarn muntligt uttrycka sin vilja att delta i baslinjen och slutliga fysiska undersökningar.
Exklusions kriterier:
- Barn med svåra spanska språkinlärningssvårigheter.
- Barn med allvarliga fysiska eller psykiska störningar som identifierats av föräldrar eller lärare som skulle hindra deltagande i programmets verksamhet.
- Barn med diagnoser av kroniska sjukdomar, såsom hjärtsjukdomar, diabetes eller astma, som enligt deras barnläkare skulle hindra deras deltagande i programmets verksamhet (MOVI-HIIT)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Utformningen av MOVI-HIIT-interventionen är inramad inom den socio-ekologiska modellen för beteendemodifiering, på ett sådant sätt att den kommer att utformas för att ingripa i individen, familjen och skolmiljön.
Den kommer att ha en varaktighet på 8 veckor och kommer att bestå av två 5-minuters dagliga fysiska aktivitetsuppehåll baserade på intervallträning, fem dagar i veckan.
|
Varje HIIT-paus kommer att ta cirka 5 minuter och kommer inte att kräva något specifikt material.
Strukturen för HIIT-Rest kommer att vara följande: 1' för att beskriva det arbete som ska utföras; 3' arbete enligt HIIT-protokollet: 6 repetitioner av en funktionell rörelse som knäböj, Jumping Jack eller löpning på plats i 20" med hög intensitet (85-90% av HR -puls-max) följt av 10" återhämtning (65-75 % av HRmax); och 1' för att återgå till lugnet för att sänka aktiveringen och förbereda elevkåren för att återgå till klassaktiviteter.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Studenter i kontrollgruppen (CG) kommer att få obligatoriska lektioner om Spanien (en 45-minuters session med psykomotorisk/fysisk utbildning), och den vanliga undervisningsmetoden i klassrummet.
Lärare i CG-skolorna kommer att uppmanas att inte göra några förändringar i sin metod under studietiden, med löfte från forskargruppen att dela och förklara MOVI-HIIT-programmet när interventionerna är slutförda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av den upplevda ansträngningen och träningsglädjen inom användningen av MOVI-HIIT-plattformen genom frågeformulär.
Tidsram: 4 månader
|
Skolbarnens träningsglädje kommer att mätas med den korta versionen av Physical Activity Enjoyment Scale, PACES-S [10.3390/ijerph182111035]), (intervall från 4 till 12, där den högsta frekvensen indikerar mer tillfredsställelse); och skolbarnens upplevda ansträngning kommer att bedömas med Children's Effort Rating Table, Pictorial-CERT [10.1111/j.1365-2214.2007.00767.x.], med ett intervall från 1 till 10 (där 10 anger den högsta upplevda ansträngningen).
|
4 månader
|
|
Acceptansgrad och negativa effekter av MOVI-HIIT-interventionen.
Tidsram: 4 månader
|
Träningsprogrammets acceptans kommer att bedömas genom att registrera följsamhet (frekvensen av skolans närvaronärvaro registrerad på onlineplattformen) och träningsprogrammets säkerhet (antal och typ av negativa händelser som registreras av läraren varje dag efter passet).
|
4 månader
|
|
Utvärdering av skolbarns efterlevnad av MOVI-HIIT-insatsen.
Tidsram: 4 månader
|
Dessa genomförbarhetsresultat kommer att inkludera: (1) rekrytering (procentandel uppnådd av det avsedda studieurvalet), (2) retention (avhoppsfrekvens och skäl för tillbakadragande), (3) slutförande av resultat (procentandel av barn med båda mätningarna vid slutet av studien).
|
4 månader
|
|
Deltagarens tillfredsställelse med MOVI-HIIT-programmet genom frågeformulär
Tidsram: 4 månader
|
En ad-hoc-enkät kommer att fråga deltagarna om deras tillfredsställelse med programmet (frågor i bildskala i 5 punkter, där den högre andelen indikerar högre tillfredsställelse).
|
4 månader
|
|
Lärarens uppfattning om lämpligheten av MOVI-HIIT-plattformen genom intervjuer.
Tidsram: 4 månader
|
Det kommer att bedömas med lärarnas feedback via intervjuer om användningen av träningsplattformen (användarvänlighet, uppkoppling, attraktionskraft, praktisk) och hinder och facilitatorer för att implementera programmet.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2max
Tidsram: 4 månader
|
Cardiorespiratory fitness (Course Navette eller 20-m shuttle run test), validerad för att mäta maximal aerob kapacitet hos barn.
Det kommer att utföras enligt Léger-protokollet som ingår i PREFIT-batteriet: Assessing FITness in PREschoolers anpassat till barn under 6 år.
|
4 månader
|
|
Hämning/uppmärksamhet (exekutiv funktion)
Tidsram: 4 månader
|
Mäts med hjälp av Flanker Inhibitory Control and Attention-testet som ingår i NIH-verktygslådans batteri.
|
4 månader
|
|
Arbetsminne (exekutiv funktion)
Tidsram: 4 månader
|
Arbetsminne med Word Span-testet som ingår i NIH-verktygslådans batteri.
Detta test är den spanska versionen av proceduren utvecklad av Thorell och Wählstedt (2006), baserad på deltestet Digit Span från Wechsler Intelligence Test for Children-3rd edition (WISC-III; Wechsler, 1991).
|
4 månader
|
|
Kognitiv flexibilitet (Executive Function)
Tidsram: 4 månader
|
NIH verktygslåda batteri.
Kognitiv flexibilitet genom DCCS-testet (Dimensional Change Card Sort), som ingår i NIH-verktygslådans batteri.
|
4 månader
|
|
Andel kroppsfett
Tidsram: 4 månader
|
Det kommer att mätas två gånger hos varje deltagare genom bioimpedansanalys.
|
4 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet för barn och föräldrar
Tidsram: 4 månader
|
Kiddy-KINDL-R frågeformulärversion för barn och föräldrar i enlighet därmed, som har en poängskala från 0-100 (ju högre poäng, desto bättre upplevd livskvalitet).
|
4 månader
|
|
Mängden daglig utförd fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas objektivt med stegräknare under dagen i skolan och i tre ögonblick över pilotprojektet (före, under och efter interventionen).
|
4 månader
|
|
Den akuta effekten av fysisk träning på hjärnans elektriska aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Hjärnaktiviteten kommer att mätas med ett bärbart elektroencefalogram (EMOTIV EPOC X - 14-kanals EEG - för avkänning av hela hjärnan (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1 , O2)) hos 30 skolbarn (15 barn i interventionsgruppen och 15 i kontrollgruppen).
|
4 månader
|
|
Barns aktiva pendling till skolan enkät
Tidsram: 4 månader
|
Mönster för pendling till skolan kommer att samlas in genom ett frågeformulär för barnens föräldrar, inklusive 2 frågor om färdsätt och varaktighet för pendlingen till skolan: (1) ''Hur brukar din son/dotter gå från hemmet till skolan?''
och (2) ''Hur lång tid tar det vanligtvis för din son/dotter att gå hemifrån till skolan?''.
Dessa frågor hämtas från ett frågeformulär med 7 punkter vars validitet och tillförlitlighet har visats (Evenson KR et al.
J Phys Act Health.
2008;5(suppl 1):S1-S15).
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 januari 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
17 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PID2019-104160RB-I00-Pilot
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .