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O teste piloto MOVI-HIIT: o impacto das quebras de atividade na função cognitiva, adiposidade e condicionamento físico em pré-escolares

1 de novembro de 2022 atualizado por: University of Castilla-La Mancha

O impacto de quebras de atividade física em sala de aula na função cognitiva, adiposidade e condicionamento físico em crianças pré-escolares. Um estudo piloto (MOVI-HIIT)

Estudo piloto para testar a aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção destinada a testar a eficácia, em pré-escolares, de uma intervenção integrada de atividade física em sala de aula baseada no treinamento intervalado (MOVI-HIIT) na melhora da função executiva, composição corporal e aptidão cardiorrespiratória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A evolução dos estudos MOVI, conduzidos pelo grupo de pesquisa, levou à criação do último projeto (MOVI-HIIT; ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04863040).

Este estudo piloto incluirá crianças de 4-6 anos de 2 escolas públicas da província de Ciudad Real, Espanha, com 2 braços (intervenção e controle) e a intervenção durará 8 semanas.

A intervenção proposta no estudo é implementada por meio de uma plataforma online desenvolvida para atingir as intensidades necessárias para a faixa etária dos participantes, mas essa plataforma nunca foi testada com precisão em sala de aula.

Assim, parece necessário pilotar a intervenção para avaliar a aceitabilidade e exequibilidade da mesma, de forma a melhorar os factos, se necessário, para atingir os objetivos propostos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Cuenca, Espanha, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os alunos participantes devem pertencer ao 2º e 3º ano do ensino pré-escolar, não ter qualquer malformação que os impeça de aprender a língua espanhola (ou língua gestual espanhola), não ter nenhum tipo de distúrbio físico ou mental que os pais e/ou professores tenham identificados que impeçam a realização de atividades físicas, não sofram de nenhuma doença crônica como cardiopatia, diabetes ou asma que, a critério de seu pediatra - após análise do programa de atividades - impeça sua participação nas medições e/ou A intervenção.
  • Tratando-se de uma intervenção em sala de aula, o corpo docente da escola incluirá na programação do centro os intervalos ativos propostos, pelo que a intervenção será acolhida por todas as crianças do grupo de intervenção escolar. No entanto, os investigadores considerarão participantes da escola aqueles que tiverem o consentimento dos pais ou responsáveis ​​para participar do estudo. Além disso, os escolares devem expressar verbalmente sua vontade de participar dos exames físicos iniciais e finais.

Critério de exclusão:

  • Crianças com graves dificuldades de aprendizagem da língua espanhola.
  • Crianças com distúrbios físicos ou mentais graves identificados pelos pais ou professores que impediriam a participação nas atividades do programa.
  • Diagnósticos infantis de doenças crônicas, como doenças cardíacas, diabetes ou asma, que na opinião de seus pediatras impediriam sua participação nas atividades do programa (MOVI-HIIT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
O desenho da intervenção do MOVI-HIIT enquadra-se no modelo sócio-ecológico de modificação de comportamentos, de forma que será desenhado para intervir no ambiente individual, familiar e escolar. Terá a duração de 8 semanas e consistirá em duas pausas de atividade física diária de 5 minutos com base em treino intervalado, cinco dias por semana.
Comportamental: Intervenção MOVI-HIIT
Cada intervalo do HIIT dura aproximadamente 5 minutos e não requer nenhum material específico. A estrutura do HIIT-Rest será a seguinte: 1' para descrever o trabalho a ser realizado; 3' de trabalho seguindo o protocolo HIIT: 6 repetições de um movimento funcional como agachamento, Jumping Jack ou corrida no local por 20" em alta intensidade (85-90% da FC -frequência cardíaca-max) seguido de 10" de recuperação (65-75% da FC máx); e 1' para realizar um retorno à calma a fim de diminuir a ativação e preparar o corpo discente para retornar às atividades de aula.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os alunos do grupo de controlo (GC) receberão aulas obrigatórias sobre Espanha (uma sessão de 45 minutos de Educação Psicomotora/Física), e a metodologia de ensino presencial habitual. Os professores das escolas GC serão solicitados a não fazer nenhuma alteração em sua metodologia durante o período do estudo, com a promessa da equipe de pesquisa de compartilhar e explicar o programa MOVI-HIIT assim que as intervenções forem concluídas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do esforço percebido e prazer do exercício no uso da plataforma MOVI-HIIT por meio de questionários.
Prazo: 4 meses
O prazer do exercício dos escolares será medido com a versão curta da Escala de Prazer na Atividade Física, PACES-S [10.3390/ijerph182111035]), (variando de 4 a 12, onde o maior índice indica maior satisfação); e a percepção de esforço dos escolares será avaliada com a Tabela de Avaliação do Esforço Infantil, Pictorial-CERT [10.1111/j.1365-2214.2007.00767.x.], com uma escala de 1 a 10 (onde 10 indica o maior esforço percebido).
4 meses
Taxa de aceitação e efeitos adversos da intervenção MOVI-HIIT.
Prazo: 4 meses
A aceitabilidade do programa de exercícios será avaliada registrando a adesão (taxa de frequência às aulas da escola registrada na plataforma online) e a segurança do programa de exercícios (número e tipo de eventos adversos registrados pelo professor todos os dias após a sessão).
4 meses
Avaliação da adesão de escolares à intervenção MOVI-HIIT.
Prazo: 4 meses
Esses resultados de viabilidade do estudo incluirão: (1) recrutamento (porcentagem alcançada da amostra alvo do estudo), (2) retenção (taxa de abandono e motivos para retirada), (3) conclusão do resultado (porcentagem de crianças com ambas as medições no final do estudo).
4 meses
Satisfação do participante com o programa MOVI-HIIT por questionário
Prazo: 4 meses
Um questionário ad hoc perguntará aos participantes sobre sua satisfação com o programa (perguntas de escala pictórica de 5 itens, em que a taxa mais alta indica maior satisfação).
4 meses
Percepção do professor sobre a adequação da plataforma MOVI-HIIT por meio de entrevistas.
Prazo: 4 meses
Será avaliado com o feedback dos professores por meio de entrevistas sobre o uso da plataforma de exercícios (facilidade de uso, conectividade, atratividade, praticidade) e as barreiras e facilitadores para a implementação do programa.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2max
Prazo: 4 meses
Aptidão cardiorrespiratória (Course Navette ou teste de corrida de 20 m), validado para medir a capacidade aeróbica máxima em crianças. Será realizado de acordo com o protocolo Léger incluído na Bateria PREFIT: Avaliação do FITness em pré-escolares adaptado para crianças menores de 6 anos.
4 meses
Inibição/Atenção (Função Executiva)
Prazo: 4 meses
Medido por meio do teste Flanker Inhibitory Control and Attention incluído na bateria da caixa de ferramentas do NIH.
4 meses
Memória de trabalho (função executiva)
Prazo: 4 meses
Memória de trabalho com o teste Word Span incluído na bateria da caixa de ferramentas do NIH. Este teste é a versão em espanhol do procedimento desenvolvido por Thorell e Wählstedt (2006), baseado no subteste Digit Span do Wechsler Intelligence Test for Children-3ª edição (WISC-III; Wechsler, 1991).
4 meses
Flexibilidade Cognitiva (Função Executiva)
Prazo: 4 meses
Bateria da caixa de ferramentas NIH. Flexibilidade cognitiva por meio do teste DCCS (Dimensional Change Card Sort), incluído na bateria da caixa de ferramentas do NIH.
4 meses
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 4 meses
Será medido duas vezes em cada participante por análise de bioimpedância.
4 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde para crianças e pais
Prazo: 4 meses
Versão do questionário Kiddy-KINDL-R para crianças e pais de acordo, que possui uma escala de pontuação de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida percebida).
4 meses
Quantidade de atividade física realizada diariamente
Prazo: 4 meses
A atividade física será medida objetivamente com pedômetros durante o dia na escola e em três momentos ao longo do projeto piloto (antes, durante e após a intervenção).
4 meses
O efeito agudo do exercício físico na atividade elétrica do cérebro
Prazo: 4 meses
A atividade cerebral será medida com um eletroencefalograma portátil (EMOTIV EPOC X - EEG de 14 canais - para detecção cerebral total (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1 , O2)) em 30 escolares (15 crianças do grupo intervenção e 15 do grupo controle).
4 meses
Questionário sobre o deslocamento ativo das crianças para a escola
Prazo: 4 meses
Os padrões de deslocamento para a escola serão coletados por meio de um questionário para os pais das crianças, incluindo 2 perguntas sobre o modo e a duração do deslocamento para a escola: (1) ''Como seu filho costuma ir de casa para a escola?'' e (2) ''Quanto tempo geralmente leva para o seu filho/filha ir de casa para a escola?''. Essas perguntas são obtidas a partir de um questionário de 7 itens cuja validade e confiabilidade foram demonstradas (Evenson KR et al. J Phys Act Saúde. 2008;5(supl 1):S1-S15).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Castilla-La Mancha

Colaboradores

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

17 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PID2019-104160RB-I00-Pilot

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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