Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOVI-HIIT-pilotforsøget: Indvirkningen af ​​aktivitetspauser på kognitiv funktion, fedme og fitness hos førskolebørn

1. november 2022 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Indvirkningen af ​​et klasseværelsesbaseret fysisk aktivitetsbrud på kognitiv funktion, fedt og fitness hos førskolebørn. Et pilotforsøgsstudie (MOVI-HIIT)

Pilotundersøgelse for at teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en intervention, der sigter mod at teste effektiviteten, hos førskolebørn, af en integreret fysisk aktivitetsintervention i klasseværelset baseret på intervalltræning (MOVI-HIIT) med henblik på at forbedre eksekutiv funktion, kropssammensætning og kardiorespiratorisk kondition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​MOVI-studierne, udført af forskergruppen, har ført til oprettelse af det sidste projekt (MOVI-HIIT; ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT04863040).

Denne pilotundersøgelse vil omfatte børn i alderen 4-6 år fra 2 offentlige skoler i provinsen Ciudad Real, Spanien, med 2 arme (intervention og kontrol), og interventionen vil vare 8 uger.

Interventionen foreslået i undersøgelsen er implementeret gennem en online platform udviklet til at opnå de intensiteter, der kræves for deltagernes aldersgruppe, men denne platform er aldrig blevet testet nøjagtigt i klasseværelset.

Det ser således ud til at være nødvendigt at pilotere interventionen for at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​interventionen for om nødvendigt at forbedre fakta til opnåede foreslåede mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cuenca, Spanien, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De deltagende skolebørn skal tilhøre 2. og 3. år af førskoleundervisningen, ikke have nogen misdannelser, der forhindrer dem i at lære det spanske sprog (eller spansk tegnsprog), ikke have nogen form for fysisk eller psykisk lidelse, som forældre og/eller lærere har. identificeret, der forhindrer udførelsen af ​​fysiske aktiviteter, ikke lider af nogen kronisk sygdom såsom hjertesygdom, diabetes eller astma, der ifølge kriterierne for deres børnelæge - efter analyse af aktivitetsprogrammet - forhindrer deres deltagelse i målingerne og/eller indgrebet.
  • Da der er tale om en indsats i klasseværelset, vil skolefakultetet inddrage de foreslåede aktive pauser i centrets programmering, hvorfor indsatsen vil blive modtaget af alle børn i indsatsgruppeskolen. Efterforskerne vil dog betragte skoledeltagere som dem, der har forældrenes eller værgens samtykke til deltagelse i undersøgelsen. Derudover skal skolebørn mundtligt udtrykke deres vilje til at deltage i baseline og afsluttende fysiske undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med svære spanske sprogindlæringsvanskeligheder.
  • Børn med alvorlige fysiske eller psykiske lidelser identificeret af forældre eller lærere, som ville hindre deltagelse i programmets aktiviteter.
  • Børn diagnosticerer kroniske lidelser, såsom hjertesygdomme, diabetes eller astma, som efter deres børnelægers opfattelse ville forhindre deres deltagelse i programmets aktiviteter (MOVI-HIIT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Designet af MOVI-HIIT-interventionen er indrammet inden for den socioøkologiske model for adfærdsmodifikation, på en sådan måde, at den vil være designet til at gribe ind i individet, familien og skolemiljøet. Den vil have en varighed på 8 uger og vil bestå af to 5-minutters daglige fysiske aktivitetspauser baseret på interval træning, fem dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: MOVI-HIIT indgreb
Hver HIIT-pause varer cirka 5 minutter og vil ikke kræve noget specifikt materiale. Strukturen af ​​HIIT-Rest vil være som følger: 1' for at beskrive det arbejde, der skal udføres; 3' arbejde efter HIIT-protokollen: 6 gentagelser af en funktionel bevægelse såsom squats, Jumping Jack eller løb på stedet i 20" ved høj intensitet (85-90% af HR -puls-max) efterfulgt af 10" restitution (65-75 % af HR max); og 1' for at udføre en tilbagevenden til ro for at sænke aktiveringen og forberede elevgruppen til at vende tilbage til klasseaktiviteter.
NO_INTERVENTION: Styring
Studerende i kontrolgruppen (CG) vil modtage obligatoriske lektioner om Spanien (en 45-minutters session med psykomotorisk/fysisk uddannelse) og den sædvanlige undervisningsmetode i klasseværelset. Lærere i CG-skolerne vil blive bedt om ikke at foretage ændringer i deres metodologi i løbet af undersøgelsen, med løfte fra forskerholdet om at dele og forklare MOVI-HIIT-programmet, når interventionerne er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den oplevede indsats og motionsglæde ved brug af MOVI-HIIT platformen ved hjælp af spørgeskemaer.
Tidsramme: 4 måneder
Skoleelevernes træningsglæde vil blive målt med den korte version af Physical Activity Enjoyment Scale, PACES-S [10.3390/ijerph182111035]), (spænder fra 4 til 12, hvor den højeste rate indikerer mere tilfredshed); og skolebørns oplevede indsats vil blive vurderet med børns indsatsvurderingstabel, Pictorial-CERT [10.1111/j.1365-2214.2007.00767.x.], med et interval fra 1 til 10 (hvor 10 angiver den højest oplevede indsats).
4 måneder
Accepthastighed og negative virkninger af MOVI-HIIT-interventionen.
Tidsramme: 4 måneder
Træningsprogrammets acceptabilitet vil blive vurderet ved at registrere overholdelse (frekvensen af ​​skolens mødedeltagelse registreret på onlineplatformen) og træningsprogrammets sikkerhed (antal og type af uønskede hændelser registreret af læreren hver dag efter sessionen).
4 måneder
Evaluering af skolebørns overholdelse af MOVI-HIIT interventionen.
Tidsramme: 4 måneder
Disse forsøgsgennemførlighedsresultater vil omfatte: (1) rekruttering (procentdel opnået af den målrettede undersøgelsesprøve), (2) fastholdelse (frafaldsprocent og årsager til tilbagetrækning), (3) færdiggørelse af resultatet (procentdel af børn med begge målinger ved slutningen af ​​studiet).
4 måneder
Deltagerens tilfredshed med MOVI-HIIT-programmet ved spørgeskema
Tidsramme: 4 måneder
Et ad-hoc-spørgeskema vil spørge deltagerne om deres tilfredshed med programmet (5-elements billedskalaspørgsmål, hvor den højere rate indikerer højere tilfredshed).
4 måneder
Lærerens opfattelse af MOVI-HIIT-platformens egnethed ved interviews.
Tidsramme: 4 måneder
Det vil blive vurderet med lærernes feedback via interviews om brugen af ​​træningsplatformen (brugervenlighed, tilslutningsmuligheder, attraktivitet, praktisk) og barriererne og facilitatorerne for at implementere programmet.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2max
Tidsramme: 4 måneder
Cardiorespiratory fitness (Course Navette eller 20-m shuttle run test), valideret til at måle maksimal aerob kapacitet hos børn. Det vil blive udført i henhold til Léger-protokollen inkluderet i PREFIT-batteriet: Vurdering af FITness i førskolebørn tilpasset børn under 6 år.
4 måneder
Hæmning/opmærksomhed (eksekutiv funktion)
Tidsramme: 4 måneder
Målt ved hjælp af Flanker Inhibitory Control and Attention test inkluderet i NIH værktøjskassebatteriet.
4 måneder
Arbejdshukommelse (Executive Function)
Tidsramme: 4 måneder
Arbejdshukommelse med Word Span-testen inkluderet i NIH-værktøjskassens batteri. Denne test er den spanske version af proceduren udviklet af Thorell og Wählstedt (2006), baseret på Digit Span-deltesten fra Wechsler Intelligence Test for Children-3. udgave (WISC-III; Wechsler, 1991).
4 måneder
Kognitiv fleksibilitet (eksekutiv funktion)
Tidsramme: 4 måneder
NIH værktøjskasse batteri. Kognitiv fleksibilitet gennem DCCS-testen (Dimensional Change Card Sort), inkluderet i NIH-værktøjskassens batteri.
4 måneder
Procent af kropsfedt
Tidsramme: 4 måneder
Det vil blive målt to gange hos hver deltager ved bioimpedansanalyse.
4 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet for børn og forældre
Tidsramme: 4 måneder
Kiddy-KINDL-R spørgeskemaversion til børn og forældre i overensstemmelse hermed, som har en scoreskala fra 0-100 (jo højere score, jo bedre oplevet livskvalitet).
4 måneder
Mængden af ​​dagligt udført fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Fysisk aktivitet vil blive målt objektivt med skridttællere i løbet af dagen i skolen og i tre øjeblikke på tværs af pilotprojektet (før, under og efter interventionen).
4 måneder
Den akutte effekt af fysisk træning på hjernens elektriske aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Hjerneaktiviteten vil blive målt med et bærbart elektroencefalogram (EMOTIV EPOC X - 14-kanals EEG - til sansning af hele hjernen (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1) , O2)) hos 30 skolebørn (15 børn i interventionsgruppen og 15 i kontrolgruppen).
4 måneder
Børns aktive pendling til skole spørgeskema
Tidsramme: 4 måneder
Mønstre for pendling til skole vil blive indsamlet gennem et spørgeskema til børnenes forældre, herunder 2 spørgsmål om måden og varigheden af ​​pendlingen til skolen: (1) ''Hvordan går din søn/datter normalt fra hjem til skole?'' og (2) ''Hvor lang tid tager det normalt for din søn/datter at gå hjemmefra til skole?''. Disse spørgsmål er hentet fra et 7-element spørgeskema, hvis validitet og reliabilitet er blevet vist (Evenson KR et al. J Phys Act Health. 2008;5(suppl 1):S1-S15).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbejdspartnere

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2019-104160RB-I00-Pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med MOVI-HIIT indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner