Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOVI-HIIT Pilot Trial: aktiivisuuskatkojen vaikutus esikoululaisten kognitiiviseen toimintaan, lihavuuteen ja kuntoon

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha

Luokkahuoneeseen perustuvan fyysisen toiminnan taukojen vaikutus esikouluikäisten lasten kognitiiviseen toimintaan, lihavuuteen ja kuntoon. Pilot Trial Study (MOVI-HIIT)

Pilottitutkimus, jolla testattiin sellaisen toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, jonka tarkoituksena on testata esikouluikäisten lasten luokkahuoneessa toteutetun, intervalliharjoitteluun (MOVI-HIIT) perustuvan integroidun fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta, joka parantaa toimeenpanotoimintoja, kehon koostumusta ja sydän-hengityskuntoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmän tekemien MOVI-tutkimusten kehitys on johtanut viimeisen projektin luomiseen (MOVI-HIIT; ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT04863040).

Pilottitutkimukseen osallistuu 4–6-vuotiaita lapsia kahdesta Espanjan Ciudad Realin maakunnan julkisesta koulusta kahdella kädellä (interventio ja valvonta), ja interventio kestää 8 viikkoa.

Tutkimuksessa ehdotettu interventio toteutetaan verkkoalustan kautta, joka on kehitetty saavuttamaan osallistujien ikäjakauman vaatimat intensiteetit, mutta tätä alustaa ei ole koskaan testattu tarkasti luokkahuoneessa.

Näin ollen vaikuttaa tarpeelliselta pilotoida interventiota sen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi, jotta voidaan tarvittaessa parantaa tosiasioita saavutettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cuenca, Espanja, 16071
        • Social and Health Research Center. Universidad de Castilla-La Mancha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvien koululaisten tulee kuulua esiopetuksen 2. ja 3. vuodelle, heillä ei saa olla epämuodostumia, jotka estävät heitä oppimasta espanjan kieltä (tai espanjan viittomakieltä), heillä ei saa olla minkäänlaista fyysistä tai henkistä häiriötä, jota vanhemmilla ja/tai opettajilla on. tunnistettu, joka estää fyysisen toiminnan suorittamisen, ei kärsi kroonisesta sairaudesta, kuten sydänsairaudesta, diabeteksesta tai astmasta, joka lastenlääkärin kriteerien mukaan - toimintaohjelman analysoinnin jälkeen - estää heidän osallistumistaan ​​mittauksiin ja/tai interventio.
  • Koska kyseessä on interventio luokkahuoneessa, koulun tiedekunta sisällyttää keskuksen ohjelmointiin ehdotetut aktiiviset tauot, minkä vuoksi intervention saavat kaikki interventioryhmäkoulun lapset. Tutkijat katsovat kuitenkin koulun osallistujiksi niitä, joilla on vanhemman tai huoltajan suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Lisäksi koululaisten on ilmaistava suullisesti halukkuutensa osallistua perus- ja lopputarkastukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vakavia espanjan kielen oppimisvaikeuksia.
  • Lapset, joilla on vanhempien tai opettajien havaitsemia vakavia fyysisiä tai psyykkisiä häiriöitä, jotka haittaisivat osallistumista ohjelman toimintaan.
  • Lapsilla on diagnosoitu krooninen sairaus, kuten sydänsairaus, diabetes tai astma, jotka lastenlääkärin mielestä estäisivät osallistumisen ohjelman toimintaan (MOVI-HIIT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
MOVI-HIIT-intervention suunnittelu on kehystetty käyttäytymisen muuttamisen sosioekologiseen malliin siten, että se suunnitellaan puuttumaan yksilön, perheen ja koulun ympäristöön. Se kestää 8 viikkoa ja koostuu kahdesta 5 minuutin päivittäisestä intervalliharjoittelusta tehdystä tauosta viitenä päivänä viikossa.
Käyttäytyminen: MOVI-HIIT interventio
Jokainen HIIT-tauko kestää noin 5 minuuttia, eikä se vaadi erityisiä materiaaleja. HIIT-Restin rakenne on seuraava: 1' kuvaamaan tehtävää työtä; 3' työtä HIIT-protokollaa noudattaen: 6 toistoa toiminnallisesta liikkeestä, kuten kyykky, jumping Jack tai 20" juoksu paikan päällä korkealla intensiteetillä (85-90 % sykkeestä -syke -max), jota seuraa 10" palautumista (65-75 % HR max:sta); ja 1' palauttaaksesi rauhaan aktivaation laskemiseksi ja oppilaiden valmistelemiseksi palaamaan luokkatoimintoihin.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän (CG) opiskelijat saavat pakollisia oppitunteja Espanjasta (yksi 45 minuutin psykomotorinen/fyysinen koulutus) ja tavanomaista luokkahuoneopetusta. CG-koulujen opettajia pyydetään olemaan tekemättä muutoksia menetelmiinsä tutkimuksen aikana, ja tutkimusryhmä lupaa jakaa ja selittää MOVI-HIIT-ohjelman, kun interventiot on suoritettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun vaivannäön ja harjoittelunautinnon arviointi MOVI-HIIT-alustan käytössä kyselylomakkeilla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Koululaisten liikunnan nautintoa mitataan Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon lyhyellä versiolla, PACES-S [10.3390/ijerph182111035]), (vaihteluväli 4-12, missä korkein arvo ilmaisee enemmän tyytyväisyyttä); ja koululaisten koettua ponnistelua arvioidaan Children's Effort Rating Table -taulukolla, Pictorial-CERT [10.1111/j.1365-2214.2007.00767.x.], vaihteluvälillä 1-10 (jossa 10 tarkoittaa suurinta havaittua vaivaa).
4 kuukautta
MOVI-HIIT-toimenpiteen hyväksymisaste ja haittavaikutukset.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Harjoitusohjelman hyväksyttävyyttä arvioidaan tallennuksen noudattamista (online-alustalle tallennetun koulun osallistumisprosentti) ja harjoitusohjelman turvallisuutta (opettajan päivittäin harjoituksen jälkeen tallentamien haittatapahtumien määrä ja tyyppi).
4 kuukautta
Arviointi koululaisten noudattamisesta MOVI-HIIT-interventioon.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Näihin kokeilujen toteutettavuustuloksiin kuuluvat: (1) rekrytointi (saavutettu prosenttiosuus kohdennetusta tutkimusotoksesta), (2) säilyttäminen (keskeyttämisprosentti ja vetäytymisen syyt), (3) tulosten suorittaminen (prosenttiosuus lapsista, joilla on molemmat mittaukset tutkimuksen loppu).
4 kuukautta
Osallistujan tyytyväisyys MOVI-HIIT-ohjelmaan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ad-hoc-kyselylomakkeella kysytään osallistujilta heidän tyytyväisyyttään ohjelmaan (5-osaiset kuvalliset kysymykset, joissa korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä).
4 kuukautta
Opettajan näkemys MOVI-HIIT-alustan soveltuvuudesta haastattelujen avulla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sitä arvioidaan opettajien haastatteluilla antamalla harjoitusalustan käytöstä (käyttäjäystävällisyys, liitettävyys, houkuttelevuus, käytännöllisyys) sekä ohjelman toteuttamisen esteistä ja fasilitaattoreista.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2max
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sydän-hengityskunto (Course Navette tai 20 metrin sukkulatesti), validoitu mittaamaan lasten aerobista maksimikapasiteettia. Se suoritetaan Léger-protokollan mukaisesti, joka sisältyy PREFIT Battery: Assessing FITness in PREschoolers, jotka on sovitettu alle 6-vuotiaille lapsille.
4 kuukautta
Esto/huomio (executive toiminto)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mitattu NIH-työkalulaatikon akkuun sisältyvällä Flanker Inhibitory Control and Attention -testillä.
4 kuukautta
Työmuisti (Executive Function)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Työmuisti Word Span -testillä, joka sisältyy NIH-työkalupakin akkuun. Tämä testi on espanjankielinen versio Thorellin ja Wählstedtin (2006) kehittämästä menetelmästä, joka perustuu Wechsler Intelligence Test for Children -3rd edition (WISC-III; Wechsler, 1991) Digit Span -alitestiin.
4 kuukautta
Kognitiivinen joustavuus (executive toiminto)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
NIH-työkalulaatikon akku. Kognitiivinen joustavuus DCCS-testin (Dimensional Change Card Sort) avulla, joka sisältyy NIH-työkalulaatikon akkuun.
4 kuukautta
Kehon rasvan prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Se mitataan kahdesti jokaiselta osallistujalta bioimpedanssianalyysillä.
4 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lapsille ja vanhemmille
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kiddy-KINDL-R kyselylomake lapsille ja vanhemmille vastaavasti, jossa on 0-100 pistemäärä (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu).
4 kuukautta
Päivittäisen fyysisen toiminnan määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti askelmittareilla koulupäivän aikana ja pilottiprojektin aikana kolmessa hetkessä (ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen).
4 kuukautta
Fyysisen harjoituksen akuutti vaikutus aivojen sähköiseen toimintaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Aivojen aktiivisuutta mitataan kannettavalla sähköaivotutkimuksella (EMOTIV EPOC X - 14-kanavainen EEG - koko aivojen havaitsemiseen (AF3, AF4, F3, F4, F7, F8, T7, T8, P3, P4, P7, P8, O1) , O2)) 30 koululaisella (15 lasta interventioryhmässä ja 15 kontrolliryhmässä).
4 kuukautta
Lasten aktiivinen työmatka kouluun -kysely
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Koulumatkamallit kerätään lasten vanhemmille tarkoitetulla kyselylomakkeella, joka sisältää 2 kysymystä koulumatkan tavasta ja kestosta: (1) ''Kuinka poikasi/tyttäresi yleensä kulkee kotoa kouluun?'' ja (2) ''Kuinka kauan yleensä kestää, että poikasi/tyttäresi lähtee kotoa kouluun?''. Nämä kysymykset saadaan 7 kohdan kyselylomakkeesta, jonka pätevyys ja luotettavuus on osoitettu (Evenson KR et al. J Phys Act Health. 2008;5(suppl 1):S1-S15).
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Yhteistyökumppanit

Ministerio de Ciencia e Innovación, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID2019-104160RB-I00-Pilot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset MOVI-HIIT interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa