Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai sur le sevrage tabagique agressif (ASAP) (ASAP)

24 avril 2025 mis à jour par: Mark Eisenberg, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Essai sur la thérapie de sevrage tabagique agressif après le syndrome coronarien aigu (ASAP)

L'essai ASAP est un essai contrôlé randomisé multicentrique de 5 ans qui évaluera l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité d'une thérapie agressive de sevrage tabagique initiée à l'hôpital après un SCA. Il recrutera 798 patients adultes fumant en moyenne au moins 10 cigarettes conventionnelles (tabac) par jour, motivés à arrêter de fumer et ayant reçu un diagnostic de SCA nécessitant une hospitalisation. Les patients seront randomisés (1:1) dans l'un des deux bras de traitement : (1) thérapie combinée de varénicline et de cigarettes électroniques à la nicotine plus conseil ou (2) varénicline plus conseil pendant 12 semaines, avec un suivi de 52 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et importance :

Les patients qui continuent de fumer après un syndrome coronarien aigu (SCA), y compris un infarctus du myocarde et une angine de poitrine instable, ont un risque accru de 35 % de récidive d'infarctus ou de décès par rapport à ceux qui arrêtent de fumer. Les précédents essais de sevrage tabagique menés par les investigateurs ont établi la varénicline (Champix) comme le « gold standard » pour les patients atteints de SCA. Cependant, plus de 50 % des patients motivés à arrêter qui reçoivent de la varénicline pendant 12 semaines immédiatement après le SCA recommenceront à fumer dans les 6 mois. Par conséquent, des stratégies de sevrage tabagique plus efficaces sont nécessaires. Sur la base de données nouvellement disponibles provenant d'essais contrôlés randomisés (ECR), y compris l'essai E3 des investigateurs, qui suggèrent que les cigarettes électroniques à la nicotine sont plus efficaces pour arrêter de fumer que d'autres thérapies de remplacement de la nicotine et que les conseils seuls, les investigateurs proposent de combiner la varénicline et la nicotine cigarettes électroniques. La thérapie combinée proposée est une nouvelle approche nécessaire maintenant pour augmenter l'abstinence chez les patients atteints de SCA.

But(s)/Objectifs de recherche :

L'essai ASAP (Aggressive Smoking Cessation Therapy Post-Acute Coronary Syndrome) est un ECR multicentrique de 5 ans qui évaluera l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité d'une thérapie agressive de sevrage tabagique initiée à l'hôpital après un SCA. Les objectifs spécifiques sont :

  1. Évaluer l'efficacité de la thérapie combinée (varénicline et e-cigarettes à la nicotine) par rapport à la varénicline seule pendant 12 semaines, en termes de prévalence ponctuelle sur 7 jours validée biochimiquement et d'abstinence tabagique continue, et de réduction ≥ 50 % de la consommation quotidienne de cigarettes à 24 ans et 52 semaines post-SCA.
  2. Décrire l'innocuité et la tolérabilité de la varénicline associée aux cigarettes électroniques à la nicotine, en termes d'événements indésirables graves (EIG), d'événements indésirables (EI), d'arrêt du traitement en raison d'effets secondaires et d'observance du traitement sur la période de traitement de 12 semaines.

Méthodes/Approches/Expertise :

Un total de 798 participants seront randomisés 1:1 pour : (1) varénicline et cigarettes électroniques à la nicotine, ou (2) varénicline seule pendant 12 semaines, avec un suivi de 52 semaines. Les deux branches recevront des conseils individuels sur le sevrage tabagique. Les participants randomisés pour recevoir une thérapie combinée (varénicline et e-cigarette à la nicotine) recevront des fonds pour couvrir l'achat d'e-cigarettes et de cartouches de nicotine. Les fonds seront fournis à la sortie pour les 4 premières semaines d'utilisation de la cigarette électronique. Les participants qui suivent les instructions d'achat de cigarettes électroniques et fournissent des reçus lors des visites ultérieures à la clinique recevront des fonds supplémentaires à la semaine 4 (pour les semaines 4 à 8) et remboursés à la semaine 12 (pour les semaines 8 à 12). Les participants commenceront la varénicline (titrée à 1,0 mg deux fois par jour) et des conseils à l'hôpital, ainsi que l'utilisation de la cigarette électronique (le cas échéant) à leur sortie. Les patients éligibles seront hospitalisés pour SCA, s'identifieront comme des fumeurs réguliers (≥ 10 cigarettes/jour pendant ≥ 1 an) et seront motivés à arrêter. Les participants effectueront des suivis téléphoniques aux semaines 1, 2, 8 et 18, et des visites à la clinique aux semaines 4, 12, 24 et 52. Les enquêteurs recueilleront des informations sur le tabagisme autodéclaré, l'observance du traitement et les événements indésirables. L'abstinence tabagique autodéclarée sera validée biochimiquement lors des visites à la clinique à l'aide de monoxyde de carbone expiré (≤10 ppm). Le critère d'évaluation principal sera l'abstinence tabagique à prévalence ponctuelle sur 7 jours et validée biochimiquement à 24 semaines. Avec 399 participants par bras et un alpha de 0,05, les investigateurs auront une puissance de 80 % pour détecter une différence ≥ 10 % dans l'abstinence à 24 semaines. L'essai ASAP sera mené par une équipe hautement expérimentée de chercheurs et de centres recruteurs, qui ont déjà réalisé trois ECR de sevrage tabagique, dont deux chez des patients atteints de SCA.

Résultats attendus:

L'arrêt du tabac après un SCA est essentiel pour réduire la morbidité et la mortalité dans cette population de patients à haut risque. L'ASAP fournira aux autorités de réglementation, aux professionnels de la santé et aux fumeurs des informations importantes sur l'efficacité de l'association de varénicline et de cigarettes électroniques à la nicotine pour le sevrage tabagique chez les patients atteints de SCA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

798

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Recrutement
        • Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Center
        • Contact:
          • Jean-Francois Baril
        • Contact:
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
        • Contact:
          • Jafna Cox
        • Contact:
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • St. Joseph's Hospital
        • Contact:
          • Neville Suskin
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Recrutement
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Contact:
          • Hassan Mir
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Recrutement
        • Jewish General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Mark Eisenberg
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Recrutement
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Contact:
          • Tomas Cieza
        • Contact:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Recrutement
        • Royal University Hospital
        • Contact:
          • Jay Shavadia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Actuellement hospitalisé (ou au moment de la sortie de l'hospitalisation actuelle) pour SCA, défini comme suit :

    je. IM, défini par des niveaux positifs de troponine T, de troponine I ou de CK-MB (tels que définis par les seuils spécifiques à l'établissement) et ≥ 1 des éléments suivants :

    1. Symptômes ischémiques pendant ≥ 20 min ;
    2. Modifications de l'électrocardiogramme (ECG) indiquant une ischémie (élévation ou dépression du segment ST) ;
    3. Développement d'ondes Q pathologiques sur l'ECG

    ii. Angine de poitrine instable avec maladie coronarienne importante, définie par l'ensemble des éléments suivants :

    1. Symptômes ischémiques pendant ≥ 20 min ;
    2. Modifications de l'ECG indiquant une ischémie (modifications du segment ST) ;
    3. Au moins une lésion ≥ 50 % sur l'angiographie réalisée pendant l'hospitalisation en cours.

    iii. [Remarque : les patients qui subissent un cathétérisme cardiaque ou une intervention coronarienne percutanée (ICP) ou un pontage aortocoronarien (PAC) seront éligibles à condition qu'ils soient en mesure de commencer la varénicline à l'hôpital et la cigarette électronique à la nicotine à la sortie.]

  2. A fumé en moyenne ≥ cigarettes conventionnelles/jour au cours de l'année écoulée ;
  3. Âge ≥18 ans ;
  4. Motivé à arrêter de fumer selon la Motivation To Stop Scale (MTSS) (≥ niveau 5);
  5. Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé en anglais ou en français ;
  6. Si randomisé dans le bras combiné (varénicline et e-cigarette plus conseil), désireux et capable d'acheter des e-cigarettes avec les propriétés suivantes : système rechargeable et fermé qui utilise des cartouches ou des dosettes scellées, tabac ou sans arôme uniquement, et concentration en nicotine de 20 mg/ml (2 %) ou moins ;
  7. Susceptible d'être disponible pendant 52 semaines de suivi.

Critère d'exclusion:

  1. Femelles gestantes ou allaitantes ;

  2. Utilisation de l'un des éléments suivants dans les 30 jours précédant l'admission à l'ACS :

    je. Pharmacothérapie (par exemple, TRN, bupropion ou varénicline) pour arrêter de fumer ;

    ii. Cigarettes électroniques avec ou sans nicotine ;

    iii. Médicaments psychotropes (par exemple, stabilisateurs de l'humeur, antipsychotiques, opiacés et sédatifs prescrits);

    iv. Autres médicaments anti-craving (par exemple, naltrexone, acamprosate) susceptibles de modifier les comportements de recherche de substances ;

  3. Utilisation de varénicline ou de cigarettes électroniques (avec ou sans nicotine) pendant ≥ 14 jours consécutifs au cours de l'année écoulée ;
  4. Antécédents de réactions indésirables graves à la varénicline et/ou aux cigarettes électroniques (nicotinées ou non nicotinées) ;
  5. NYHA ou Killip Classe III ou IV au moment de la randomisation ;
  6. Tout trouble psychiatrique instable (selon le médecin recruteur);
  7. Insuffisance rénale avec taux de créatinine ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale ou eGFR ≤ 15 ;
  8. Utilisation de toute drogue illégale au cours de l'année écoulée ;
  9. Usage prévu de cannabis (fumé) ou d'autres produits du tabac (fumés ou autres) pendant la période d'étude. [Remarque : l'utilisation de cannabis non fumé est autorisée (par exemple, produits comestibles, pipe à eau, huiles), mais les méthodes qui impliquent la combustion pourraient invalider la validation biochimique via le monoxyde de carbone expiré.]

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Varénicline Plus Counseling
Tous les patients commenceront la varénicline à l'hôpital lors de la randomisation. Pendant les 3 premiers jours, les patients prendront un comprimé de 0,5 mg une fois par jour. Ils prendront ensuite un comprimé de 0,5 mg deux fois par jour pendant les 4 jours suivants, et un comprimé de 1 mg deux fois par jour à partir du jour 8 pour le reste du traitement de 12 semaines. L'utilisation sera surveillée par auto-évaluation pour les suivis téléphoniques et le retour de tous les comprimés non utilisés à la fin de la période de traitement. Si un patient présente des effets secondaires graves (tels que maux de tête, nausées, vomissements, étourdissements, dyspepsie, fatigue, insomnie, rêves anormaux, constipation ou flatulences) à partir du jour 8, la dose de varénicline doit être réduite de 1 mg deux fois par jour à 0,5 mg deux fois par jour avant l'arrêt du médicament à l'étude.
Autre: Varénicline Plus Counseling
Varénicline plus conseil
Comparateur actif: Bras de thérapie combinée (varénicline et cigarettes électroniques à la nicotine plus conseil)
Les patients du bras de thérapie combinée recevront des fonds et des instructions pour l'achat de cigarettes électroniques et de cartouches/pods à leur sortie de l'hôpital et lors des visites cliniques des semaines 4 et 12. Comme pour les TRN standard telles que la gomme, l'inhalateur et la pastille, les enquêteurs s'attendent à ce que les fumeurs s'autorégulent en fonction de leurs symptômes de sevrage. L'utilisation sera surveillée via une auto-évaluation pour les suivis téléphoniques. Lors des visites à la clinique, les patients seront invités à apporter leurs e-cigarettes, leurs cartouches/pods usagés et inutilisés et leurs reçus d'achat. Les patients seront informés des signes et symptômes de toxicité à la nicotine et d'une réaction allergique.
Produit combiné: Bras de thérapie combinée (Varénicline et Nicotine E-Cigarettes Plus Counseling)
Cigarettes électroniques à la varénicline et à la nicotine et conseils

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une prévalence ponctuelle d'abstinence tabagique sur 7 jours
Délai: 24 semaines
Prévalence ponctuelle de l'abstinence tabagique sur 7 jours validée biochimiquement à 24 semaines, définie comme une abstinence autodéclarée au cours des 7 derniers jours avec du monoxyde de carbone expiré ≤ 10 ppm.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une abstinence tabagique continue
Délai: 1, 2, 8 et 18 semaines
Abstinence continue biochimiquement validée à 4, 12 et 24 semaines, définie comme l'abstinence autodéclarée depuis le départ avec du monoxyde de carbone expiré ≤ 10 ppm à tous les suivis cliniques, et autodéclarée 0 cigarette fumée au cours des 7 derniers jours au téléphone suivis (1, 2, 8 et 18 semaines).
1, 2, 8 et 18 semaines
Évolution de la consommation quotidienne de cigarettes
Délai: 24 semaines
Changement de la consommation quotidienne de cigarettes conventionnelles autodéclarée par rapport au départ par rapport à 24 semaines.
24 semaines
Nombre de participants avec une réduction ≥50 % de la consommation quotidienne de cigarettes
Délai: 24 semaines
Proportion de participants avec une réduction ≥ 50 % de la consommation quotidienne de cigarettes autodéclarée par rapport au départ par rapport à 24 semaines.
24 semaines
Nombre de participants présentant une abstinence ponctuelle ou une réduction ≥ 50 % de la consommation quotidienne de cigarettes à 24 semaines
Délai: 24 semaines
Critère composite d'abstinence ponctuelle ou de réduction ≥ 50 % de la consommation quotidienne de cigarettes à 24 semaines
24 semaines
Fréquence des événements indésirables graves (EIG)
Délai: 12 semaines

Le nombre d'événements indésirables graves (EIG) signalés au cours de la période de traitement de 12 semaines.

Un EIG est défini comme un événement indésirable qui nécessite une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante, qui provoque une malformation congénitale, qui entraîne une invalidité ou une incapacité persistante ou importante, qui met la vie en danger ou qui entraîne la mort.
12 semaines
Fréquence des événements indésirables (EI)
Délai: 12 semaines
Le nombre d'événements indésirables signalés au cours de la période de traitement de 12 semaines. Un événement indésirable est tout signe, symptôme ou maladie défavorable et non intentionnel temporairement associé à l'utilisation du médicament à l'essai, qu'il soit ou non considéré comme lié aux cigarettes électroniques ou à la varénicline.
12 semaines
Fréquence des abandons
Délai: 12 semaines
Le nombre d'abandons dus aux effets secondaires des cigarettes électroniques ou de la varénicline au cours de la période de traitement de 12 semaines.
12 semaines
Mesures de spirométrie (sous-ensemble)
Délai: 24 semaines
Pour un sous-ensemble de 100 patients, 50 de chaque bras, randomisés sur 4 à 5 sites de recrutement, subissant des mesures de spirométrie, des différences de FVC, FEV1 et rapport FEV1/FVC ainsi que des mesures de la maladie des petites voies respiratoires entre pré- et post -bronchodilatateur à la semaine 24 à partir de la ligne de base.
24 semaines
Diagramme des coûts O2 et test d'évaluation de la MPOC (sous-ensemble)
Délai: 24 semaines
Pour le même sous-ensemble de 100 patients subissant des mesures de spirométrie randomisés dans 4 à 5 sites de recrutement, la différence dans le diagramme de coût de l'O2 et le CAT à la semaine 24 par rapport au départ.
24 semaines
Nombre de participants avec abstinence tabagique prolongée
Délai: 4, 8, 12, 18 et 24 semaines
Abstinence prolongée, définie comme une abstinence autodéclarée lors de tous les suivis cliniques et téléphoniques après une période de grâce initiale de 2 semaines avec un monoxyde de carbone expiré ≤ 10 ppm à 4, 12 et 24 semaines, et une absence de cigarette autodéclarée fumée dans le 7 derniers jours aux suivis téléphoniques de 8 et 18 semaines.
4, 8, 12, 18 et 24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec une prévalence ponctuelle sur 7 jours d'abstinence tabagique à 4, 12 et 52 semaines
Délai: 4, 12 et 52 semaines
Prévalence ponctuelle de l'abstinence tabagique sur 7 jours validée biochimiquement à 4, 12 et 52 semaines, définie comme l'abstinence autodéclarée au cours des 7 derniers jours avec du monoxyde de carbone expiré ≤ 10 ppm.
4, 12 et 52 semaines
Nombre de patients en abstinence continue à 4, 12, 24 et 52 semaines
Délai: 4, 12, 24 et 52 semaines
Abstinence continue biochimiquement validée à 4, 12, 24 et 52 semaines, définie comme l'abstinence autodéclarée depuis le départ avec du monoxyde de carbone expiré ≤ 10 ppm à toutes les visites de suivi.
4, 12, 24 et 52 semaines
Nombre d'abstinences tabagique prolongées à toutes les visites de suivi
Délai: 4, 12, 24 et 52 semaines
Abstinence prolongée, définie comme l'abstinence autodéclarée à toutes les visites de suivi après une période de grâce initiale de 2 semaines avec du monoxyde de carbone expiré ≤ 10 ppm à 4, 12, 24 et 52 semaines.
4, 12, 24 et 52 semaines
Changement de la consommation quotidienne de cigarettes à toutes les autres semaines
Délai: 1, 2, 4, 8, 12, 18 et 52 semaines
Changement de la consommation quotidienne de cigarettes conventionnelles autodéclarée par rapport au départ aux semaines 1, 2, 4, 8, 12, 18 et 52.
1, 2, 4, 8, 12, 18 et 52 semaines
Nombre de patients avec une réduction ≥ 50 % de la consommation quotidienne de cigarettes à toutes les autres semaines
Délai: 1, 2, 4, 8, 12, 18 et 52 semaines
Proportion de participants avec une réduction ≥ 50 % de la consommation quotidienne de cigarettes autodéclarée par rapport au départ aux semaines 1, 2, 4, 8, 12, 18 et 52.
1, 2, 4, 8, 12, 18 et 52 semaines
Nombre de participants présentant une abstinence ponctuelle ou une réduction ≥ 50 % de la consommation quotidienne de cigarettes toutes les autres semaines
Délai: 1, 2, 4, 8, 12, 18 et 52 semaines
Critère composite d'abstinence ponctuelle ou de réduction ≥50 % de la consommation quotidienne de cigarettes aux semaines 1, 2, 4, 8, 12, 18 et 52.
1, 2, 4, 8, 12, 18 et 52 semaines
Mesures de spirométrie (sous-ensemble) lors de toutes les autres visites à la clinique
Délai: 4, 12 et 52 semaines
Pour le sous-ensemble de 100 patients subissant des mesures de spirométrie, les différences de CVF, VEMS et rapport VEMS/CVF ainsi que les mesures de la maladie des petites voies respiratoires entre pré- et post-bronchodilatateur à la semaine 4, à la semaine 12 et à la semaine 52.
4, 12 et 52 semaines
Diagramme des coûts O2 et test d'évaluation de la MPOC (sous-ensemble) à toutes les autres visites à la clinique
Délai: 4, 12 et 52 semaines
Pour le sous-ensemble de 100 patients subissant des mesures de spirométrie, la différence dans le diagramme de coût de l'O2 et le CAT aux semaines 4, 12 et 52 par rapport à la valeur initiale.
4, 12 et 52 semaines
Décrire le mode d'utilisation de la cigarette électronique
Délai: 12 semaines
Décrire le modèle d'utilisation de la cigarette électronique à la nicotine pendant la période de traitement en termes de séances moyennes autodéclarées par semaine et de bouffées par séance (rappel de 7 jours).
12 semaines
Nombre de patients prenant en moyenne ≥ 1 comprimé de varénicline/jour
Délai: 12 semaines
Décrire la proportion de participants prenant en moyenne ≥ 1 comprimé/jour de varénicline au cours de la période de traitement.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

7 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (Réel)

25 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASAP-001, Version 10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner