Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание агрессивного отказа от курения (ASAP) (ASAP)

24 апреля 2025 г. обновлено: Mark Eisenberg, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Агрессивная терапия отказа от курения после острого коронарного синдрома (ASAP) Испытание

Исследование ASAP представляет собой 5-летнее многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором будут оцениваться эффективность, безопасность и переносимость агрессивной терапии по прекращению курения, начатой ​​в больнице после ОКС. В нем примут участие 798 взрослых пациентов, выкуривающих в среднем не менее 10 обычных (табачных) сигарет в день, мотивированных к отказу от курения и имеющих диагноз ОКС, требующий госпитализации. Пациенты будут рандомизированы (1:1) в одну из двух групп лечения: (1) комбинированная терапия варениклином и никотиновыми электронными сигаретами плюс консультирование или (2) варениклин плюс консультирование в течение 12 недель с последующим 52-недельным наблюдением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и важность:

Пациенты, которые продолжают курить после острого коронарного синдрома (ОКС), включая инфаркт миокарда и нестабильную стенокардию, имеют на 35% повышенный риск повторного инфаркта или смерти по сравнению с теми, кто бросил курить. Предыдущие испытания по прекращению курения, проведенные исследователями, установили, что варениклин (Чампикс) является «золотым стандартом» для пациентов с ОКС. Однако более 50% пациентов, мотивированных бросить курить, которые получают варениклин в течение 12 недель сразу после ОКС, вернутся к курению в течение 6 месяцев. Поэтому необходимы более эффективные стратегии отказа от курения. Основываясь на новых доступных данных рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), включая исследование исследователей E3, которые предполагают, что никотиновые электронные сигареты более эффективны для прекращения курения, чем другие методы заместительной никотиновой терапии и только консультирование, исследователи предлагают комбинировать варениклин и никотин. электронные сигареты. Предложенная комбинированная терапия представляет собой новый подход, необходимый в настоящее время для увеличения абстиненции у пациентов с ОКС.

Цель(и)/Цели исследования:

Исследование «Агрессивная терапия по прекращению курения после острого коронарного синдрома» (ASAP) — это 5-летнее многоцентровое РКИ, в котором будут оцениваться эффективность, безопасность и переносимость агрессивной терапии по прекращению курения, начатой ​​в больнице после ОКС. Конкретные цели:

  1. Оценить эффективность комбинированной терапии (варениклин и никотиновые электронные сигареты) по сравнению с монотерапией варениклином в течение 12 недель с точки зрения биохимически подтвержденной 7-дневной точечной распространенности и продолжительного воздержания от курения, а также снижения ежедневного потребления сигарет на ≥50 % через 24 и 52 недели после ОКС.
  2. Описать безопасность и переносимость варениклина в сочетании с никотиновыми электронными сигаретами с точки зрения серьезных нежелательных явлений (СНЯ), нежелательных явлений (НЯ), прекращения лечения из-за побочных эффектов и приверженности терапии в течение 12-недельного периода лечения.

Методы/подходы/экспертиза:

В общей сложности 798 участников будут рандомизированы 1:1 для: (1) варениклина и электронных сигарет с никотином или (2) только варениклина в течение 12 недель с последующим наблюдением в течение 52 недель. Обе группы получат индивидуальное консультирование по прекращению курения. Участникам, рандомизированным для комбинированной терапии (варениклин и никотиновая электронная сигарета), будут предоставлены средства на покупку электронных сигарет и никотиновых картриджей. Средства будут предоставлены при выписке в течение первых 4 недель использования электронных сигарет. Участникам, которые следуют инструкциям по покупке электронных сигарет и предоставляют чеки при последующих посещениях клиники, будут предоставлены дополнительные средства на 4-й неделе (с 4 по 8 недели) и возмещены на 12 неделе (с 8 по 12 недели). Участники начнут принимать варениклин (титровали до 1,0 мг два раза в день), консультировать в больнице и использовать электронные сигареты (если применимо) после выписки. Подходящие пациенты будут госпитализированы по поводу ОКС, идентифицируют себя как заядлые курильщики (≥10 сигарет в день в течение ≥1 года) и будут мотивированы бросить курить. Участники завершат контрольные звонки по телефону на 1, 2, 8 и 18 неделе и посетят клинику на 4, 12, 24 и 52 неделе. Исследователи будут собирать информацию о самоотчетах о курении, приверженности лечению и нежелательных явлениях. Самоотчет о воздержании от курения будет подтвержден биохимически при посещении клиники с использованием выдыхаемого монооксида углерода (≤10 частей на миллион). Первичной конечной точкой будет биохимически подтвержденная 7-дневная точка распространенности воздержания от курения через 24 недели. С 399 участниками в группе и альфа 0,05 у исследователей будет 80% мощности, чтобы обнаружить ≥ 10% разницу в воздержании через 24 недели. Исследование ASAP будет проводиться высококвалифицированной командой исследователей и регистрационных центров, которые ранее завершили три РКИ по прекращению курения, в том числе два у пациентов с ОКС.

Ожидаемые результаты:

Отказ от курения после ОКС необходим для снижения заболеваемости и смертности в этой популяции пациентов с высоким риском. ASAP предоставит регулирующим органам, медицинским работникам и курильщикам важную информацию об эффективности комбинированных электронных сигарет с варениклином и никотином для прекращения курения у пациентов с ОКС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

798

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carole Bohbot
  • Номер телефона: 22790 514-340-8222
  • Электронная почта: carole.bohbot@ladydavis.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tabitha Finch
  • Номер телефона: 23240 514-340-8222
  • Электронная почта: ASAP.Trial@ladydavis.ca

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W4
        • Рекрутинг
        • Fraser Clinical Trials
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Sina Alipour
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 2Z3
        • Рекрутинг
        • Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital Center
        • Контакт:
          • Jean-Francois Baril
        • Контакт:
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Рекрутинг
        • NL Health Sciences
        • Контакт:
          • Mohammad Almutawa
        • Контакт:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
        • Контакт:
          • Jafna Cox
        • Контакт:
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • St. Joseph's Hospital
        • Контакт:
          • Neville Suskin
        • Контакт:
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • Рекрутинг
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Контакт:
          • Hassan Mir
        • Контакт:
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Eugene Crystal
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Рекрутинг
        • Jewish General Hospital
        • Контакт:
          • Tabitha Finch
          • Номер телефона: 514-340-8222
          • Электронная почта: ASAP.Trial@ladydavis.ca
        • Контакт:
          • Mark Eisenberg
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Рекрутинг
        • Montreal General Hospital
        • Контакт:
          • Thao Huynh
        • Контакт:
      • Montréal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Рекрутинг
        • Montreal Heart Institute
        • Контакт:
          • Jean-Francois Tanguay
        • Контакт:
      • Montréal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Stephane Elkouri
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Рекрутинг
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Контакт:
          • Tomas Cieza
        • Контакт:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Рекрутинг
        • Royal University Hospital
        • Контакт:
          • Jay Shavadia
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. В настоящее время госпитализирован (или во время выписки из текущей госпитализации) по поводу ОКС, определяемого следующим образом:

    я. ИМ, определяемый положительными уровнями тропонина Т, тропонина I или CK-MB (в соответствии с пороговыми значениями, специфичными для учреждения) и ≥ 1 из следующего:

    1. Ишемические симптомы для ≥ 20 мин;
    2. Изменения электрокардиограммы (ЭКГ), свидетельствующие об ишемии (подъем или депрессия сегмента ST);
    3. Развитие патологических зубцов Q на ЭКГ

    II. Нестабильная стенокардия со значительным поражением коронарных артерий, определяемая всеми следующими признаками:

    1. Ишемические симптомы для ≥ 20 мин;
    2. Изменения на ЭКГ, свидетельствующие об ишемии (изменения сегмента ST);
    3. По крайней мере одно поражение ≥ 50% на ангиограмме, выполненной во время текущей госпитализации.

    III. [Примечание: пациенты, перенесшие катетеризацию сердца, чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или аортокоронарное шунтирование (АКШ), будут иметь право на участие, если они смогут начать курить варениклин в больнице и никотиновые электронные сигареты при выписке.]

  2. Выкуривал в среднем ≥ обычных сигарет в день за последний год;
  3. Возраст ≥18 лет;
  4. Мотивированы к отказу от курения по Шкале мотивации к прекращению курения (MTSS) (уровень ≥ 5);
  5. Способен понимать и давать информированное согласие на английском или французском языке;
  6. Если рандомизировать в комбинированную группу (варениклин и электронные сигареты плюс консультирование), желающие и способные приобрести электронные сигареты со следующими свойствами: перезаряжаемая, закрытая система, в которой используются герметичные картриджи или капсулы, только табак или без вкуса, и концентрация никотина 20 мг/мл (2%) или менее;
  7. Вероятно, будет доступно в течение 52 недель наблюдения.

Критерий исключения:

  1. беременные или кормящие самки;

  2. Использование любого из следующего в течение 30 дней до госпитализации ОКС:

    я. Фармакотерапия (например, НЗТ, бупропион или варениклин) для прекращения курения;

    II. Никотиновые или безникотиновые электронные сигареты;

    III. Психотропные препараты (например, стабилизаторы настроения, нейролептики, прописанные опиаты и седативные средства);

    IV. Другие лекарства против тяги (например, налтрексон, акампросат), способные изменить поведение, связанное с поиском психоактивных веществ;

  3. Использование варениклина или электронных сигарет (никотиновых или безникотиновых) в течение ≥14 дней подряд за последний год;
  4. Предыдущая серьезная побочная реакция на варениклин и/или электронные сигареты (никотиновые или неникотиновые);
  5. NYHA или Killip класса III или IV на момент рандомизации;
  6. Любое нестабильное психическое расстройство (согласно лечащему врачу);
  7. Почечная недостаточность с уровнем креатинина ≥2 раз выше верхней границы нормы или рСКФ ≤15;
  8. Употребление любых запрещенных наркотиков в течение последнего года;
  9. Планируемое употребление каннабиса (курительного) или других табачных изделий (курительного или другого) в течение периода исследования. [Примечание: использование каннабиса, который не курят, разрешено (например, пищевые продукты, кальян, масла), однако методы, включающие сжигание, могут сделать недействительной биохимическую проверку с помощью выдыхаемого угарного газа.]

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Варениклин Плюс Консультация
Все пациенты будут начинать лечение варениклином в больнице после рандомизации. Первые 3 дня пациенты принимают по 0,5 мг один раз в день. Затем они будут принимать по таблетке 0,5 мг два раза в день в течение следующих 4 дней и по одной таблетке 1 мг два раза в день, начиная с 8-го дня, в течение оставшейся части 12-недельного лечения. Использование будет контролироваться с помощью самоотчета для последующего наблюдения по телефону и возврата всех неиспользованных таблеток в конце периода лечения. Если у пациента возникают серьезные побочные эффекты (такие как головная боль, тошнота, рвота, головокружение, диспепсия, утомляемость, бессонница, аномальные сновидения, запор или метеоризм) на 8-й день и далее, дозу варениклина следует уменьшить с 1 мг два раза в день до 0,5 мг. мг два раза в день до прекращения приема исследуемого препарата.
Другой: Варениклин Плюс Консультация
Варениклин плюс консультация
Активный компаратор: Группа комбинированной терапии (варениклин и никотиновые электронные сигареты плюс консультирование)
Пациентам в отделении комбинированной терапии будут предоставлены средства и инструкции для приобретения электронных сигарет и картриджей/капсул при выписке из больницы, а также при посещении клиники на 4-й и 12-й неделе. Как и в случае со стандартными НЗТ, такими как жевательная резинка, ингалятор и пастилка, исследователи ожидают, что курильщики будут самостоятельно регулировать прием в соответствии с симптомами абстиненции. Использование будет контролироваться посредством самоотчета для последующих звонков. При посещении клиники пациентов попросят принести с собой электронные сигареты, использованные и неиспользованные картриджи/капсулы, а также чеки о покупке. Пациентов проинформируют о признаках и симптомах никотиновой токсичности и аллергических реакций.
Комбинированный продукт: Группа комбинированной терапии (электронные сигареты с варениклином и никотином плюс консультирование)
Варениклин и никотиновые электронные сигареты плюс консультация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с 7-дневной точкой распространенности воздержания от курения
Временное ограничение: 24 недели
Биохимически подтвержденная 7-дневная точечная распространенность воздержания от курения в течение 24 недель, определяемая как самоотчет о воздержании от курения в течение последних 7 дней с выдыхаемым окисью углерода ≤ 10 частей на миллион.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с постоянным воздержанием от курения
Временное ограничение: 1, 2, 8 и 18 недель
Биохимически подтвержденное непрерывное воздержание на 4, 12 и 24 неделе, определяемое как самоотчетное воздержание с исходного уровня с выдыхаемым окисью углерода ≤ 10 частей на миллион при всех последующих клинических наблюдениях и самоотчетом о 0 выкуренных сигаретах за последние 7 дней по телефону. наблюдения (1, 2, 8 и 18 недель).
1, 2, 8 и 18 недель
Изменение ежедневного потребления сигарет
Временное ограничение: 24 недели
Изменение ежедневного потребления обычных сигарет, о которых сообщают сами пациенты, по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 24 неделями.
24 недели
Количество участников со снижением ежедневного потребления сигарет на ≥50%
Временное ограничение: 24 недели
Доля участников со снижением ежедневного потребления сигарет на ≥50% по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 24-недельным периодом.
24 недели
Количество участников с точечным превалирующим воздержанием или снижением ежедневного потребления сигарет на ≥50% через 24 недели.
Временное ограничение: 24 недели
Составная конечная точка, состоящая из распространенного воздержания или снижения ежедневного потребления сигарет на ≥50% через 24 недели.
24 недели
Частота серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: 12 недель

Количество серьезных нежелательных явлений (СНЯ), о которых сообщалось в течение 12-недельного периода лечения.

СНЯ определяется как нежелательное явление, которое требует госпитализации в стационар или продления существующей госпитализации, которое вызывает врожденный порок развития, которое приводит к стойкой или значительной инвалидности или нетрудоспособности, является опасным для жизни или приводит к смерти.
12 недель
Частота нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: 12 недель
Количество нежелательных явлений, о которых сообщалось в течение 12-недельного периода лечения. Побочное явление — это любой неблагоприятный и непреднамеренный признак, симптом или заболевание, временно связанное с использованием исследуемого препарата, независимо от того, считается ли оно связанным с электронными сигаретами или варениклином.
12 недель
Частота выпадения
Временное ограничение: 12 недель
Количество выбывших из-за побочных эффектов электронных сигарет или варениклина в течение 12-недельного периода лечения.
12 недель
Измерения спирометрии (подмножество)
Временное ограничение: 24 недели
Для подгруппы из 100 пациентов, по 50 из каждой группы, рандомизированных в 4–5 рекрутинговых центрах, которым проводят спирометрические измерения, различия в показателях ФЖЕЛ, ОФВ1 и соотношении ОФВ1/ФЖЕЛ, а также показатели заболевания мелких дыхательных путей до и после -бронходилататор на 24 неделе от исходного уровня.
24 недели
Диаграмма стоимости O2 и оценочный тест на ХОБЛ (подмножество)
Временное ограничение: 24 недели
Для той же подгруппы из 100 пациентов, которым проводились измерения спирометрии, рандомизированные в 4-5 местах набора, разница в диаграмме стоимости O2 и CAT на 24-й неделе по сравнению с исходным уровнем.
24 недели
Количество участников с длительным воздержанием от курения
Временное ограничение: 4, 8, 12, 18 и 24 недели.
Длительное воздержание, определяемое как воздержание по самооценке при всех клинических и телефонных наблюдениях после первоначального 2-недельного льготного периода с выдыхаемым угарным газом ≤ 10 частей на миллион на 4, 12 и 24 неделях, а также по самооценке 0 выкуренных сигарет за последние 7 дней при телефонном наблюдении через 8 и 18 недель.
4, 8, 12, 18 и 24 недели.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с 7-дневной распространенностью воздержания от курения через 4, 12 и 52 недели
Временное ограничение: 4, 12 и 52 недели
Биохимически подтвержденная 7-дневная точечная распространенность воздержания от курения на 4, 12 и 52 неделе, определяемая как самоотчет о воздержании от курения в течение последних 7 дней с выдыхаемым окисью углерода ≤ 10 частей на миллион.
4, 12 и 52 недели
Количество пациентов с постоянным воздержанием через 4, 12, 24 и 52 недели
Временное ограничение: 4, 12, 24 и 52 недели
Биохимически подтвержденное непрерывное воздержание на 4, 12, 24 и 52 неделе, определяемое как самоотчетное воздержание с момента исходного уровня с выдыхаемым моноксидом углерода ≤ 10 частей на миллион во время всех последующих посещений.
4, 12, 24 и 52 недели
Количество случаев длительного воздержания от курения во время всех последующих посещений
Временное ограничение: 4, 12, 24 и 52 недели
Продолжительное воздержание, определяемое как самоотчетное воздержание при всех последующих визитах после начального 2-недельного льготного периода с выдыхаемым моноксидом углерода ≤ 10 частей на миллион через 4, 12, 24 и 52 недели.
4, 12, 24 и 52 недели
Изменение ежедневного потребления сигарет за все остальные недели
Временное ограничение: 1, 2, 4, 8, 12, 18 и 52 недели
Изменение в самооценке ежедневного потребления обычных сигарет по сравнению с исходным уровнем на 1, 2, 4, 8, 12, 18 и 52 неделе.
1, 2, 4, 8, 12, 18 и 52 недели
Количество пациентов со снижением ежедневного потребления сигарет на ≥50% в течение всех остальных недель
Временное ограничение: 1, 2, 4, 8, 12, 18 и 52 недели
Доля участников со снижением ежедневного потребления сигарет на ≥50% по сравнению с исходным уровнем на 1, 2, 4, 8, 12, 18 и 52 неделе.
1, 2, 4, 8, 12, 18 и 52 недели
Количество участников с точечным превалирующим воздержанием или снижением ежедневного потребления сигарет на ≥50% в течение всех остальных недель.
Временное ограничение: 1, 2, 4, 8, 12, 18 и 52 недели
Комбинированная конечная точка, состоящая из распространенного воздержания или сокращения ежедневного потребления сигарет на ≥50% на 1, 2, 4, 8, 12, 18 и 52 неделях.
1, 2, 4, 8, 12, 18 и 52 недели
Измерения спирометрии (подмножество) при всех других визитах в клинику
Временное ограничение: 4, 12 и 52 недели
Для подгруппы из 100 пациентов, которым проводились спирометрические измерения, различия в ФЖЕЛ, ОФВ1 и соотношении ОФВ1/ФЖЕЛ, а также показатели заболевания мелких дыхательных путей между приемом бронхолитиков и после на 4-й, 12-й и 52-й неделе.
4, 12 и 52 недели
Диаграмма затрат O2 и оценочный тест на ХОБЛ (подмножество) при всех других визитах в клинику
Временное ограничение: 4, 12 и 52 недели
Для подгруппы из 100 пациентов, которым выполнялись спирометрические измерения, разница в диаграмме стоимости O2 и CAT на 4, 12 и 52 неделе по сравнению с исходным уровнем.
4, 12 и 52 недели
Описать схему использования электронных сигарет
Временное ограничение: 12 недель
Описать модель использования никотиновых электронных сигарет в период лечения с точки зрения среднего количества сеансов в неделю, о которых сообщают сами, и затяжек за сеанс (7-дневный отзыв).
12 недель
Число пациентов, принимающих в среднем ≥1 таблетки варениклина в день
Временное ограничение: 12 недель
Описать долю участников, принимавших в среднем ≥1 таблетки варениклина в день в течение периода лечения.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASAP-001, Version 10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться