- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05269264
Développement d'un outil de dépistage clinique, de diagnostic et d'évaluation pour les patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs : objectif 1 (EvaLymph-Leg1)
Développement d'un outil de dépistage clinique, de diagnostic et d'évaluation pour les patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs (LLL) : fiabilité, validité simultanée et faisabilité clinique des outils de mesure actuellement appliqués chez les patients atteints de LLL
Parmi toutes les différentes méthodes de mesure actuellement disponibles pour être utilisées dans la pratique clinique pour évaluer la même caractéristique du lymphœdème (par exemple le déplacement de l'eau par rapport à la périmétrie, les deux évaluant le gonflement) ou différentes caractéristiques du lymphœdème (par exemple la teneur en eau de la peau par rapport à la dureté de la peau par rapport à l'épaisseur de la peau), il manque un aperçu clair de la fiabilité, de la validité concurrente (le cas échéant) et de la faisabilité clinique pour l'évaluation du lymphœdème des membres inférieurs (LLL).
L'objectif de cette étude transversale observationnelle est d'étudier la fiabilité (au jour le jour) et la faisabilité clinique des outils de mesure actuellement appliqués chez les patients atteints de LLL.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Évaluateur A (première mesure) : méthodes de mesure et questionnaires pour l'évaluation du LLL
- Test diagnostique: Évaluateur B : méthodes de mesure et questionnaires pour l'évaluation du LLL
- Test diagnostique: Évaluateur A (deuxième mesure : méthodes de mesure et questionnaires pour l'évaluation du LLL
- Test diagnostique: Évaluateur A (2 semaines plus tard) : méthodes de mesure et questionnaires pour l'évaluation du LLL
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tessa De Vrieze, Dr.
- Numéro de téléphone: 003216345006
- E-mail: tessa.devrieze@kuleuven.be
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- University Hospitals of Leuven, center for lymphedema
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Contact:
- Nele Devoogdt, PhD
- Numéro de téléphone: 0032 16 342515
- E-mail: nele.devoogdt@uzleuven.be
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Contact:
- Tessa De Vrieze, PhD
- Numéro de téléphone: 0032 16 34 50 06
- E-mail: tessa.devrieze@kuleuven.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients atteints d'un LLL unilatéral ou bilatéral, primaire ou secondaire, seront recrutés au centre pour lymphœdème de l'UH Leuven.
Les témoins sains seront des sujets appariés selon l'âge, le sexe et l'IMC.
La description
Critère d'intégration:
Groupe de patients
- Unilatéral ou bilatéral, primaire ou secondaire Lymphœdème des membres inférieurs (LLL)
- Diagnostic objectif de lymphœdème : ≥ 5 % de différence de volume entre les deux jambes OU ≥ 2 critères mineurs/1 critère majeur à la lymphoscintigraphie OU présence d'un reflux dermique ICG
- Âge ≥ 18 ans
- Capable de lire, comprendre et parler le néerlandais
Contrôles sains
- Contrôles sains correspondant à l'âge, au sexe et à l'IMC
Critère d'exclusion:
- Participantes enceintes
- Présence d'insuffisance veineuse chronique C4, C5, C6 ; thrombose veineuse profonde; syndrome post-thrombotique
- Présence d'infections cutanées des plaies au niveau des membres inférieurs au moment de l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de lymphoedème unilatéral ou bilatéral, primaire ou secondaire des membres inférieurs (LLL)
patients atteints d'un LLL unilatéral ou bilatéral, primaire ou secondaire, qui visitent le centre pour lymphœdème de l'UH Leuven
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test de piqûres au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test du pli cutané au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test de dureté de la peau au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec MoistureMeterD au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec SkinFibroMeter au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesures de la circonférence au niveau de la région de la jambe et de la ligne médiane ; perométrie au niveau de la jambe; mesure du déplacement d'eau au niveau du pied ; des mesures avec des appareils de spectroscopie/analyse de bio-impédance au niveau des membres inférieurs et un questionnaire sur l'intégrité de la peau (questionnaire de compression ICC) à remplir par le thérapeute et un questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie autodéclarée (Lymph-ICF -LL) qui est rempli par le patient à la fin de cette évaluation
test de piqûres au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test du pli cutané au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test de dureté de la peau au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec MoistureMeterD au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec SkinFibroMeter au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesures de la circonférence au niveau de la région de la jambe et de la ligne médiane ; perométrie au niveau de la jambe; mesure du déplacement d'eau au niveau du pied ; des mesures avec des appareils de spectroscopie/analyse de bio-impédance au niveau des membres inférieurs et un questionnaire sur l'intégrité de la peau (questionnaire de compression ICC) à remplir par le thérapeute
test de piqûres au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test du pli cutané au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test de dureté de la peau au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec MoistureMeterD au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec SkinFibroMeter au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesures de la circonférence au niveau de la région de la jambe et de la ligne médiane ; perométrie au niveau de la jambe; mesure du déplacement d'eau au niveau du pied ; des mesures avec des appareils de spectroscopie/analyse de bio-impédance au niveau des membres inférieurs et un questionnaire sur l'intégrité de la peau (questionnaire de compression ICC) à remplir par le thérapeute
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contrôles sains
âge, IMC et sexe correspondant aux patients atteints de LLL
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test de piqûres au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test du pli cutané au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test de dureté de la peau au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec MoistureMeterD au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec SkinFibroMeter au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesures de la circonférence au niveau de la région de la jambe et de la ligne médiane ; perométrie au niveau de la jambe; mesure du déplacement d'eau au niveau du pied ; des mesures avec des appareils de spectroscopie/analyse de bio-impédance au niveau des membres inférieurs et un questionnaire sur l'intégrité de la peau (questionnaire de compression ICC) à remplir par le thérapeute et un questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie autodéclarée (Lymph-ICF -LL) qui est rempli par le patient à la fin de cette évaluation
test de piqûres au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test du pli cutané au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test de dureté de la peau au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec MoistureMeterD au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec SkinFibroMeter au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesures de la circonférence au niveau de la région de la jambe et de la ligne médiane ; perométrie au niveau de la jambe; mesure du déplacement d'eau au niveau du pied ; des mesures avec des appareils de spectroscopie/analyse de bio-impédance au niveau des membres inférieurs et un questionnaire sur l'intégrité de la peau (questionnaire de compression ICC) à remplir par le thérapeute
test de piqûres au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test du pli cutané au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test de dureté de la peau au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec MoistureMeterD au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec SkinFibroMeter au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesures de la circonférence au niveau de la région de la jambe et de la ligne médiane ; perométrie au niveau de la jambe; mesure du déplacement d'eau au niveau du pied ; des mesures avec des appareils de spectroscopie/analyse de bio-impédance au niveau des membres inférieurs et un questionnaire sur l'intégrité de la peau (questionnaire de compression ICC) à remplir par le thérapeute
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sous-groupe (n=40)
un sous-groupe de sujets (patients et témoins sains) sera à nouveau évalué 2 semaines plus tard
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test de piqûres au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test du pli cutané au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test de dureté de la peau au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec MoistureMeterD au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec SkinFibroMeter au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesures de la circonférence au niveau de la région de la jambe et de la ligne médiane ; perométrie au niveau de la jambe; mesure du déplacement d'eau au niveau du pied ; des mesures avec des appareils de spectroscopie/analyse de bio-impédance au niveau des membres inférieurs et un questionnaire sur l'intégrité de la peau (questionnaire de compression ICC) à remplir par le thérapeute et un questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie autodéclarée (Lymph-ICF -LL) qui est rempli par le patient à la fin de cette évaluation
test de piqûres au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test du pli cutané au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test de dureté de la peau au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec MoistureMeterD au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec SkinFibroMeter au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesures de la circonférence au niveau de la région de la jambe et de la ligne médiane ; perométrie au niveau de la jambe; mesure du déplacement d'eau au niveau du pied ; des mesures avec des appareils de spectroscopie/analyse de bio-impédance au niveau des membres inférieurs et un questionnaire sur l'intégrité de la peau (questionnaire de compression ICC) à remplir par le thérapeute
test de piqûres au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test du pli cutané au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test de dureté de la peau au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec MoistureMeterD au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec SkinFibroMeter au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesures de la circonférence au niveau de la région de la jambe et de la ligne médiane ; perométrie au niveau de la jambe; mesure du déplacement d'eau au niveau du pied ; des mesures avec des appareils de spectroscopie/analyse de bio-impédance au niveau des membres inférieurs et un questionnaire sur l'intégrité de la peau (questionnaire de compression ICC) à remplir par le thérapeute
test de piqûres au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test du pli cutané au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; test de dureté de la peau au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec MoistureMeterD au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesure avec SkinFibroMeter au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; mesures de la circonférence au niveau de la région de la jambe et de la ligne médiane ; perométrie au niveau de la jambe; mesure du déplacement d'eau au niveau du pied ; des mesures avec des appareils de spectroscopie/analyse de bio-impédance au niveau des membres inférieurs et un questionnaire sur l'intégrité de la peau (questionnaire de compression ICC) à remplir par le thérapeute et un questionnaire de qualité de vie spécifique à la maladie autodéclarée (Lymph-ICF -LL) qui est rempli par le patient à la fin de cette évaluation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité intra-session du test de piqûres au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane
Délai: ligne de base (au cours de la session)
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fiabilité intra et interévaluateur du test de piqûres au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane ; Le classement de l'œdème est déterminé par la profondeur de la fosse (mesurée visuellement) et le temps de récupération du grade 0-3. L'échelle est utilisée pour évaluer la gravité et les scores sont les suivants : - Grade 0 : aucun œdème clinique - Grade 1 : légères piqûres (jusqu'à 2 mm de profondeur) - Grade 2 : piqûres modérées (2-5 mm) - Grade 3 : fosse notablement profonde (> 5 mm) |
ligne de base (au cours de la session)
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Fiabilité intra-session du test du pli cutané au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane
Délai: ligne de base (au cours de la session)
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fiabilité intra et interévaluateur du test du pli cutané au niveau du pied, de la jambe et de la région médiane La peau et le tissu sous-cutané sont soulevés entre le pouce et l'index (et, si possible, par rapport au côté controlatéral) Résultat : si le pli cutané est augmenté ; oui(1), sinon ; non(0)
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ligne de base (au cours de la session)
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Fiabilité intra-session du test de dureté de la peau au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane
Délai: ligne de base (au cours de la session)
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Test de dureté cutanée en fiabilité intra et interévaluateur au niveau du pied, de la jambe et de la région médiane. La peau est palpée avec le pouce et l'index (et, si possible, comparée au côté controlatéral) Résultat : Si la peau est durcie ; oui(1), sinon ; non(0) |
ligne de base (au cours de la session)
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Fiabilité intra-session de la mesure avec MoistureMeterD au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane
Délai: ligne de base (au cours de la session)
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fiabilité intra et interévaluateur de la mesure avec MoistureMeterD au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane. Cet appareil peut être appliqué pour mesurer le pourcentage d'eau sous la peau en termes de valeur de constante diélectrique tissulaire, en utilisant une sonde avec un signal de 300 MHz. Jusqu'à une profondeur de 2,5 mm, cet appareil portable permet de mesurer l'eau libre et liée dans les tissus traversés par l'onde électromagnétique. Résultat : % PWC (% de teneur en eau en pourcentage) |
ligne de base (au cours de la session)
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Fiabilité intra-session de la mesure avec SkinFibroMeter au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane
Délai: ligne de base (au cours de la session)
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fiabilité intra et interévaluateur de la mesure avec le SkinFibroMeter au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane. Cet appareil est un appareil développé relativement récemment qui consiste en une intention de 1 mm de long et enregistre la résistance à 50 grammes de pression en utilisant sa plaque de référence et les capteurs de force intégrés associés. Résultat : La résistance de la peau à la déformation lorsqu'une force externe est appliquée, est exprimée en nombre en Newton (N) et représente l'induration de la peau. |
ligne de base (au cours de la session)
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Fiabilité intra-session des mesures de circonférence au niveau de la région de la jambe et de la ligne médiane
Délai: ligne de base (au cours de la session)
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fiabilité intra et interévaluateur des mesures de circonférence au niveau de la région de la jambe et de la ligne médiane ; Résultat : en cm pour chacune des tapeline, mais un volume total peut être calculé (en ml) à l'aide d'une formule de cône tronqué
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ligne de base (au cours de la session)
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Fiabilité intra-session de la perométrie au niveau de la jambe
Délai: ligne de base (au cours de la session)
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fiabilité intra et interévaluateur de la perométrie au niveau de la jambe ; Volumétrie optoélectronique (ou perométrie) : une méthode qui utilise un dispositif infrarouge optoélectronique pour détecter les différences de volume Résultat : en ml.
La hauteur de la mesure doit également être notée.
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ligne de base (au cours de la session)
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Fiabilité intra-session de la mesure du déplacement d'eau au niveau du pied
Délai: ligne de base (au cours de la session)
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fiabilité intra et interévaluateur de la mesure du déplacement d'eau au niveau du pied
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ligne de base (au cours de la session)
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Fiabilité intra-session des mesures avec des appareils de spectroscopie/analyse de bio-impédance au niveau des membres inférieurs
Délai: ligne de base (au cours de la session)
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fiabilité intra et interévaluateur des mesures avec des appareils de spectroscopie/analyse de bio-impédance au niveau des membres inférieurs
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ligne de base (au cours de la session)
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Fiabilité intra-session d'un questionnaire sur l'intégrité cutanée
Délai: ligne de base (au cours de la session)
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fiabilité intra et interévaluateur d'un questionnaire sur l'intégrité de la peau (ICC compression questionnaire) à remplir par le thérapeute
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ligne de base (au cours de la session)
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Validité simultanée (uniquement possible s'il existe plusieurs méthodes de mesure évaluant la même caractéristique du lymphœdème) des méthodes de mesure pour l'évaluation de la LLL
Délai: ligne de base (au cours de la session)
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les méthodes de mesure évaluant la même caractéristique de l'œdème (par exemple : la pérométrie et la périmétrie sont deux méthodes différentes qui évaluent toutes deux le volume ou le gonflement du lymphœdème), seront corrélées entre elles
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ligne de base (au cours de la session)
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Faisabilité clinique des méthodes de mesure et des questionnaires pour l'évaluation du lymphœdème des lymphes inférieures
Délai: ligne de base (au cours de la session)
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L'efficacité du temps sera examinée pour chaque méthode (chronométrée), les limites concernant la faisabilité clinique seront répertoriées et notées pour chaque méthode (présente ou absente).
Enfin, un classement général concernant le score de faisabilité sera déterminé en fonction de la fiabilité (meilleure -> moins bonne fiabilité) et de l'efficacité temporelle (méthode de mesure la plus rapide -> la plus lente).
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ligne de base (au cours de la session)
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Fiabilité inter-session du test de piqûres au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane
Délai: 2 semaines
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Le classement de l'œdème est déterminé par la profondeur de la fosse (mesurée visuellement) et le temps de récupération du grade 0-3. L'échelle est utilisée pour évaluer la gravité et les scores sont les suivants : - Grade 0 : aucun œdème clinique - Grade 1 : légères piqûres (jusqu'à 2 mm de profondeur) - Grade 2 : piqûres modérées (2-5 mm) - Grade 3 : fosse notablement profonde (> 5 mm) Une cohorte de patients atteints de LLL (n = ± 40) et les volontaires sains (± 40) seront programmés pour une deuxième visite, 2 semaines plus tard pour la même évaluation clinique (comme au départ), avec un seul évaluateur. |
2 semaines
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Fiabilité entre les séances du test du pli cutané au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane
Délai: 2 semaines
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La peau et le tissu sous-cutané sont soulevés entre le pouce et l'index (et, si possible, comparés au côté controlatéral) Résultat : si le pli cutané est augmenté ; oui(1), sinon ; non(0) Un sous-groupe de patients atteints de LLL (n = ± 40) et de volontaires sains (± 40) sera programmé pour une deuxième visite, 2 semaines plus tard pour la même évaluation clinique (comme au départ), avec un seul évaluateur. |
2 semaines
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Fiabilité entre les séances du test de dureté de la peau au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane
Délai: 2 semaines
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La peau est palpée avec le pouce et l'index (et, si possible, comparée au côté controlatéral) Résultat : Si la peau est durcie ; oui(1), sinon ; non(0) Un sous-groupe de patients atteints de LLL (n = ± 40) et de volontaires sains (± 40) sera programmé pour une deuxième visite, 2 semaines plus tard pour la même évaluation clinique (comme au départ), avec un seul évaluateur. |
2 semaines
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Fiabilité de la mesure entre les séances avec MoistureMeterD au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane
Délai: 2 semaines
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Cet appareil peut être appliqué pour mesurer le pourcentage d'eau sous la peau en termes de valeur de constante diélectrique tissulaire, en utilisant une sonde avec un signal de 300 MHz. Jusqu'à une profondeur de 2,5 mm, cet appareil portable permet de mesurer l'eau libre et liée dans les tissus traversés par l'onde électromagnétique. Résultat : % PWC (% de teneur en eau en pourcentage) Un sous-groupe de patients atteints de LLL (n = ± 40) et de volontaires sains (± 40) sera programmé pour une deuxième visite, 2 semaines plus tard pour la même évaluation clinique (comme au départ), avec un seul évaluateur. |
2 semaines
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Fiabilité de la mesure entre les séances avec SkinFibroMeter au niveau du pied, de la jambe et de la ligne médiane
Délai: 2 semaines
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Cet appareil est un appareil développé relativement récemment qui consiste en une intention de 1 mm de long et enregistre la résistance à 50 grammes de pression en utilisant sa plaque de référence et les capteurs de force intégrés associés. Résultat : La résistance de la peau à la déformation lorsqu'une force externe est appliquée, est exprimée en nombre en Newton (N) et représente l'induration de la peau. Un sous-groupe de patients atteints de LLL (n = ± 40) et de volontaires sains (± 40) sera programmé pour une deuxième visite, 2 semaines plus tard pour la même évaluation clinique (comme au départ), avec un seul évaluateur. |
2 semaines
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Fiabilité inter-session des mesures de circonférence au niveau de la région de la jambe et de la ligne médiane
Délai: 2 semaines
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Mesures de circonférence (cm) avec périmètre. Un sous-groupe de patients atteints de LLL (n = ± 40) et de volontaires sains (± 40) sera programmé pour une deuxième visite, 2 semaines plus tard pour la même évaluation clinique (comme au départ), avec un seul évaluateur. |
2 semaines
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Fiabilité inter-séance de la perométrie au niveau de la jambe
Délai: 2 semaines
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Volumétrie optoélectronique (ou perométrie) : une méthode qui utilise un dispositif infrarouge optoélectronique pour détecter les différences de volume Résultat : en ml. La hauteur de la mesure doit également être notée. Un sous-groupe de patients atteints de LLL (n = ± 40) et de volontaires sains (± 40) sera programmé pour une deuxième visite, 2 semaines plus tard pour la même évaluation clinique (comme au départ), avec un seul évaluateur. |
2 semaines
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Fiabilité inter-séance de la mesure du déplacement d'eau au niveau du pied
Délai: 2 semaines
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'Gold standard' dans lequel le membre est immergé dans un réservoir d'eau et le poids du membre est pesé. Un sous-groupe de patients atteints de LLL (n = ± 40) et de volontaires sains (± 40) sera programmé pour une deuxième visite, 2 semaines plus tard pour la même évaluation clinique (comme au départ), avec un seul évaluateur. |
2 semaines
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Fiabilité inter-session des mesures avec des appareils de spectroscopie/analyse de bio-impédance au niveau des membres inférieurs
Délai: 2 semaines
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La spectroscopie de bio-impédance évalue la résistance (ou l'impédance) à la circulation d'un courant électrique qui est principalement conduit par un fluide corporel. Un sous-groupe de patients atteints de LLL (n = ± 40) et de volontaires sains (± 40) sera programmé pour une deuxième visite, 2 semaines plus tard pour la même évaluation clinique (comme au départ), avec un seul évaluateur. |
2 semaines
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Fiabilité inter-session d'un questionnaire sur l'intégrité cutanée
Délai: 2 semaines
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Fiabilité inter-session d'un questionnaire sur l'intégrité de la peau : questionnaire de compression ICC à remplir par le thérapeute
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2 semaines
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Fiabilité entre les sessions d'un questionnaire sur la qualité de vie spécifique à la maladie autodéclarée (Lymph-ICF-LL)
Délai: 2 semaines
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Le Lymph-ICF-LL est un outil d'évaluation descriptif contenant 28 questions sur les déficiences fonctionnelles, les limitations d'activité et les restrictions de participation chez les patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs.
Le questionnaire comporte 5 domaines : fonction physique, fonction mentale, tâches générales/activités ménagères, activités de mobilité et domaines de vie/vie sociale.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tessa De Vrieze, Dr., KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s66033-aim1
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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