Desarrollo de una herramienta de detección, diagnóstico y evaluación clínica para pacientes con linfedema de miembros inferiores: objetivo 1 (EvaLymph-Leg1)
Desarrollo de una herramienta de detección, diagnóstico y evaluación clínica para pacientes con linfedema de miembros inferiores (LLL): confiabilidad, validez concurrente y viabilidad clínica de las herramientas de medición actualmente aplicadas en pacientes con LLL
De todos los diferentes métodos de medición que están actualmente disponibles para su uso en la práctica clínica para evaluar la misma característica de linfedema (por ejemplo, desplazamiento de agua versus perimetría, ambos evalúan hinchazón) o diferentes características de linfedema (por ejemplo, contenido de agua en la piel versus dureza de la piel versus grosor de la piel), falta una descripción general clara sobre la confiabilidad, la validez concurrente (si corresponde) y la viabilidad clínica para la evaluación del linfedema de las extremidades inferiores (LLL).
El objetivo de este estudio transversal observacional es investigar la confiabilidad (día a día) y la viabilidad clínica de las herramientas de medición actualmente aplicadas en pacientes con LLL.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Evaluador A (primera medición): métodos de medición y cuestionarios para la evaluación de LLL
- Prueba de diagnóstico: Evaluador B: métodos de medición y cuestionarios para la evaluación de LLL
- Prueba de diagnóstico: Evaluador A (segunda medición: métodos de medición y cuestionarios para la evaluación de LLL
- Prueba de diagnóstico: Evaluador A (2 semanas después): métodos de medición y cuestionarios para la evaluación de LLL
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tessa De Vrieze, Dr.
- Número de teléfono: 003216345006
- Correo electrónico: tessa.devrieze@kuleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Hospitals of Leuven, center for lymphedema
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Contacto:
- Nele Devoogdt, PhD
- Número de teléfono: 0032 16 342515
- Correo electrónico: nele.devoogdt@uzleuven.be
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Contacto:
- Tessa De Vrieze, PhD
- Número de teléfono: 0032 16 34 50 06
- Correo electrónico: tessa.devrieze@kuleuven.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con LLL unilateral o bilateral, primaria o secundaria serán reclutados en el centro de linfedema en UH Leuven.
Los controles sanos serán sujetos emparejados por edad, género e IMC.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de pacientes
- Linfedema de miembros inferiores (LLL) unilateral o bilateral, primario o secundario
- Diagnóstico objetivo de linfedema: ≥ 5 % de diferencia de volumen entre ambas piernas O ≥ 2 criterios menores/1 mayor en la linfogammagrafía O presencia de reflujo dérmico ICG
- Edad ≥ 18 años
- Capaz de leer, entender y hablar holandés
Controles saludables
- Controles sanos emparejados por edad, género e IMC
Criterio de exclusión:
- Participantes embarazadas
- Presencia de insuficiencia venosa crónica C4, C5, C6; trombosis venosa profunda; síndrome postrombótico
- Presencia de infecciones cutáneas de heridas a nivel de miembros inferiores en el momento de la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con linfedema de miembros inferiores (LLL) unilateral o bilateral, primario o secundario
pacientes con LLL unilateral o bilateral, primaria o secundaria que visitan el centro de linfedema en UH Leuven
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prueba de picaduras a nivel del pie, pierna y región media; prueba de pliegues cutáneos a nivel de pie, pierna y región media; prueba de dureza de la piel a nivel del pie, pierna y región media; medición con MoistureMeterD a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medición con SkinFibroMeter a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medidas de la circunferencia a nivel de la pierna y la región de la línea media; perometría a nivel de la pierna; medición del desplazamiento de agua a nivel del pie; mediciones con espectroscopia de bioimpedancia/dispositivos de análisis a nivel de los miembros inferiores y un cuestionario sobre la integridad de la piel (ICC compresion question) que debe ser completado por el terapeuta y un cuestionario de calidad de vida autoinformado específico de la enfermedad (Lymph-ICF -LL) que es completado por el paciente al final de esta evaluación
prueba de picaduras a nivel del pie, pierna y región media; prueba de pliegues cutáneos a nivel de pie, pierna y región media; prueba de dureza de la piel a nivel del pie, pierna y región media; medición con MoistureMeterD a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medición con SkinFibroMeter a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medidas de la circunferencia a nivel de la pierna y la región de la línea media; perometría a nivel de la pierna; medición del desplazamiento de agua a nivel del pie; mediciones con dispositivos de espectroscopia/análisis de bioimpedancia a nivel de los miembros inferiores y un cuestionario sobre la integridad de la piel (cuestionario de compresión ICC) que debe ser completado por el terapeuta
prueba de picaduras a nivel del pie, pierna y región media; prueba de pliegues cutáneos a nivel de pie, pierna y región media; prueba de dureza de la piel a nivel del pie, pierna y región media; medición con MoistureMeterD a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medición con SkinFibroMeter a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medidas de la circunferencia a nivel de la pierna y la región de la línea media; perometría a nivel de la pierna; medición del desplazamiento de agua a nivel del pie; mediciones con dispositivos de espectroscopia/análisis de bioimpedancia a nivel de los miembros inferiores y un cuestionario sobre la integridad de la piel (cuestionario de compresión ICC) que debe ser completado por el terapeuta
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controles saludables
edad, IMC y género emparejados con los pacientes con LLL
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prueba de picaduras a nivel del pie, pierna y región media; prueba de pliegues cutáneos a nivel de pie, pierna y región media; prueba de dureza de la piel a nivel del pie, pierna y región media; medición con MoistureMeterD a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medición con SkinFibroMeter a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medidas de la circunferencia a nivel de la pierna y la región de la línea media; perometría a nivel de la pierna; medición del desplazamiento de agua a nivel del pie; mediciones con espectroscopia de bioimpedancia/dispositivos de análisis a nivel de los miembros inferiores y un cuestionario sobre la integridad de la piel (ICC compresion question) que debe ser completado por el terapeuta y un cuestionario de calidad de vida autoinformado específico de la enfermedad (Lymph-ICF -LL) que es completado por el paciente al final de esta evaluación
prueba de picaduras a nivel del pie, pierna y región media; prueba de pliegues cutáneos a nivel de pie, pierna y región media; prueba de dureza de la piel a nivel del pie, pierna y región media; medición con MoistureMeterD a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medición con SkinFibroMeter a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medidas de la circunferencia a nivel de la pierna y la región de la línea media; perometría a nivel de la pierna; medición del desplazamiento de agua a nivel del pie; mediciones con dispositivos de espectroscopia/análisis de bioimpedancia a nivel de los miembros inferiores y un cuestionario sobre la integridad de la piel (cuestionario de compresión ICC) que debe ser completado por el terapeuta
prueba de picaduras a nivel del pie, pierna y región media; prueba de pliegues cutáneos a nivel de pie, pierna y región media; prueba de dureza de la piel a nivel del pie, pierna y región media; medición con MoistureMeterD a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medición con SkinFibroMeter a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medidas de la circunferencia a nivel de la pierna y la región de la línea media; perometría a nivel de la pierna; medición del desplazamiento de agua a nivel del pie; mediciones con dispositivos de espectroscopia/análisis de bioimpedancia a nivel de los miembros inferiores y un cuestionario sobre la integridad de la piel (cuestionario de compresión ICC) que debe ser completado por el terapeuta
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subgrupo (n=40)
un subgrupo de sujetos (pacientes y controles sanos) será evaluado nuevamente 2 semanas después
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prueba de picaduras a nivel del pie, pierna y región media; prueba de pliegues cutáneos a nivel de pie, pierna y región media; prueba de dureza de la piel a nivel del pie, pierna y región media; medición con MoistureMeterD a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medición con SkinFibroMeter a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medidas de la circunferencia a nivel de la pierna y la región de la línea media; perometría a nivel de la pierna; medición del desplazamiento de agua a nivel del pie; mediciones con espectroscopia de bioimpedancia/dispositivos de análisis a nivel de los miembros inferiores y un cuestionario sobre la integridad de la piel (ICC compresion question) que debe ser completado por el terapeuta y un cuestionario de calidad de vida autoinformado específico de la enfermedad (Lymph-ICF -LL) que es completado por el paciente al final de esta evaluación
prueba de picaduras a nivel del pie, pierna y región media; prueba de pliegues cutáneos a nivel de pie, pierna y región media; prueba de dureza de la piel a nivel del pie, pierna y región media; medición con MoistureMeterD a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medición con SkinFibroMeter a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medidas de la circunferencia a nivel de la pierna y la región de la línea media; perometría a nivel de la pierna; medición del desplazamiento de agua a nivel del pie; mediciones con dispositivos de espectroscopia/análisis de bioimpedancia a nivel de los miembros inferiores y un cuestionario sobre la integridad de la piel (cuestionario de compresión ICC) que debe ser completado por el terapeuta
prueba de picaduras a nivel del pie, pierna y región media; prueba de pliegues cutáneos a nivel de pie, pierna y región media; prueba de dureza de la piel a nivel del pie, pierna y región media; medición con MoistureMeterD a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medición con SkinFibroMeter a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medidas de la circunferencia a nivel de la pierna y la región de la línea media; perometría a nivel de la pierna; medición del desplazamiento de agua a nivel del pie; mediciones con dispositivos de espectroscopia/análisis de bioimpedancia a nivel de los miembros inferiores y un cuestionario sobre la integridad de la piel (cuestionario de compresión ICC) que debe ser completado por el terapeuta
prueba de picaduras a nivel del pie, pierna y región media; prueba de pliegues cutáneos a nivel de pie, pierna y región media; prueba de dureza de la piel a nivel del pie, pierna y región media; medición con MoistureMeterD a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medición con SkinFibroMeter a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; medidas de la circunferencia a nivel de la pierna y la región de la línea media; perometría a nivel de la pierna; medición del desplazamiento de agua a nivel del pie; mediciones con espectroscopia de bioimpedancia/dispositivos de análisis a nivel de los miembros inferiores y un cuestionario sobre la integridad de la piel (ICC compresion question) que debe ser completado por el terapeuta y un cuestionario de calidad de vida autoinformado específico de la enfermedad (Lymph-ICF -LL) que es completado por el paciente al final de esta evaluación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad dentro de la sesión de la prueba de picaduras a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de la sesión)
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confiabilidad intra e interevaluador de la prueba de picaduras a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media; La clasificación del edema está determinada por la profundidad de la fosa (medida visualmente) y el tiempo de recuperación del grado 0-3. La escala se utiliza para calificar la gravedad y las puntuaciones son las siguientes: - Grado 0: Sin edema clínico - Grado 1: Fóvea leve (hasta 2 mm de profundidad) - Grado 2: Fóvea moderada (2-5 mm) - Grado 3: Fóvea notoriamente profunda (>5 mm) |
línea de base (dentro de la sesión)
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Confiabilidad dentro de la sesión de la prueba de pliegues cutáneos a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de la sesión)
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fiabilidad intra e interevaluador de la prueba de pliegues cutáneos a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media La piel y el tejido subcutáneo se levantan entre el pulgar y el índice (y, si es posible, en comparación con el lado contralateral) Resultado: si aumenta el pliegue cutáneo; sí (1), de lo contrario; no(0)
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línea de base (dentro de la sesión)
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Fiabilidad dentro de la sesión de la prueba de dureza de la piel a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de la sesión)
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Prueba de dureza de la piel de confiabilidad intra e interevaluador a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media. La piel se palpa con el pulgar y el índice (y, si es posible, se compara con el lado contralateral) Resultado: si la piel está endurecida; sí (1), de lo contrario; no(0) |
línea de base (dentro de la sesión)
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Fiabilidad de la medición dentro de la sesión con MoistureMeterD a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de la sesión)
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confiabilidad intra e interevaluador de la medición con MoistureMeterD a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media. Este dispositivo se puede aplicar para medir el porcentaje de agua debajo de la piel en términos del valor de la Constante Dieléctrica del Tejido, haciendo uso de una sonda con señal de 300 MHz. Hasta una profundidad de 2,5 mm, este dispositivo portátil permite medir el agua libre y restringida en el tejido a través del cual pasa la onda electromagnética. Resultado: %PWC(% Porcentaje de contenido de agua) |
línea de base (dentro de la sesión)
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Fiabilidad de la medición dentro de la sesión con SkinFibroMeter a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de la sesión)
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confiabilidad intra e interevaluador de la medición con SkinFibroMeter a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media. Este dispositivo es un dispositivo desarrollado relativamente recientemente que consta de un indicador de 1 mm de largo y registra la resistencia a 50 gramos de presión utilizando su placa de referencia y sensores de fuerza incorporados relacionados. Resultado: La resistencia de la piel a la deformación cuando se aplica una fuerza externa, se expresa como un número en Newton (N) y representa la induración de la piel. |
línea de base (dentro de la sesión)
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Fiabilidad dentro de la sesión de las mediciones de la circunferencia a nivel de la región de la pierna y la línea media
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de la sesión)
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fiabilidad intraevaluador e interevaluador de las mediciones de circunferencia a nivel de la región de la pierna y la línea media; Resultado: en cm para cada cinta, pero se puede calcular un volumen total (en ml) usando una fórmula de cono truncado
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línea de base (dentro de la sesión)
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Fiabilidad intrasesión de la perometría a nivel de la pierna
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de la sesión)
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fiabilidad intra e interevaluadores de la perometría a nivel de la pierna; Volumetría optoelectrónica (o perometría): método que utiliza un dispositivo infrarrojo optoelectrónico para detectar diferencias de volumen Resultado: en ml.
También debe anotarse la altura de la medida.
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línea de base (dentro de la sesión)
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Fiabilidad dentro de la sesión de la medición del desplazamiento de agua a nivel del pie
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de la sesión)
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fiabilidad intra e interevaluador de la medición del desplazamiento de agua a nivel del pie
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línea de base (dentro de la sesión)
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Fiabilidad intrasesión de las mediciones con dispositivos de espectroscopia/análisis de bioimpedancia a nivel de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de la sesión)
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confiabilidad intra e interevaluador de las mediciones con dispositivos de espectroscopia/análisis de bioimpedancia a nivel de las extremidades inferiores
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línea de base (dentro de la sesión)
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Fiabilidad intrasesión de un cuestionario sobre la integridad de la piel
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de la sesión)
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Fiabilidad intra e interevaluador de un cuestionario sobre la integridad de la piel (cuestionario de compresión ICC) que debe ser completado por el terapeuta El ICC-CQ es el primer cuestionario fiable y válido que evalúa diferentes tipos de compresión y la experiencia de pacientes con linfedema o enfermedad venosa crónica.
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línea de base (dentro de la sesión)
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Validez concurrente (solo posible en caso de que haya varios métodos de medición que evalúen la misma característica de linfedema) de los métodos de medición para la evaluación de LLL
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de la sesión)
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los métodos de medición que evalúan la misma característica del edema (por ejemplo: la perometría y la perimetría son dos métodos diferentes que evalúan el volumen o la inflamación del linfedema), se correlacionarán entre sí
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línea de base (dentro de la sesión)
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Viabilidad clínica de métodos de medición y cuestionarios para la evaluación del linfedema de miembros inferiores
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de la sesión)
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Se examinará la eficiencia del tiempo para cada método (cronometrado), se enumerarán y calificarán las limitaciones con respecto a la viabilidad clínica para cada método (presente o ausente).
Finalmente, se determinará una clasificación general con respecto al puntaje de factibilidad en función de la confiabilidad (mejor -> peor confiabilidad) y la eficiencia de tiempo (método de medición más rápido -> más lento).
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línea de base (dentro de la sesión)
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Fiabilidad entre sesiones de la prueba de picaduras a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La clasificación del edema está determinada por la profundidad de la fosa (medida visualmente) y el tiempo de recuperación del grado 0-3. La escala se utiliza para calificar la gravedad y las puntuaciones son las siguientes: - Grado 0: Sin edema clínico - Grado 1: Fóvea leve (hasta 2 mm de profundidad) - Grado 2: Fóvea moderada (2-5 mm) - Grado 3: Fóvea notablemente profunda (>5 mm) Una cohorte de pacientes con LLL (n= ±40) y voluntarios sanos (±40) serán programados para una segunda visita, 2 semanas después para la misma evaluación clínica (al inicio), con solo 1 evaluador. |
2 semanas
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Fiabilidad entre sesiones de la prueba de pliegues cutáneos a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La piel y el tejido subcutáneo se levantan entre el pulgar y el índice (y, si es posible, en comparación con el lado contralateral) Resultado: si aumenta el pliegue cutáneo; sí (1), de lo contrario; no(0) Un subgrupo de pacientes con LLL (n= ±40) y voluntarios sanos (±40) serán programados para una segunda visita, 2 semanas después para la misma evaluación clínica (al inicio), con solo 1 evaluador. |
2 semanas
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Fiabilidad entre sesiones de la prueba de dureza de la piel a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La piel se palpa con el pulgar y el índice (y, si es posible, se compara con el lado contralateral) Resultado: si la piel está endurecida; sí (1), de lo contrario; no(0) Un subgrupo de pacientes con LLL (n= ±40) y voluntarios sanos (±40) serán programados para una segunda visita, 2 semanas después para la misma evaluación clínica (al inicio), con solo 1 evaluador. |
2 semanas
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Fiabilidad de la medición entre sesiones con MoistureMeterD a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Este dispositivo se puede aplicar para medir el porcentaje de agua debajo de la piel en términos del valor de la Constante Dieléctrica del Tejido, haciendo uso de una sonda con señal de 300 MHz. Hasta una profundidad de 2,5 mm, este dispositivo portátil permite medir el agua libre y restringida en el tejido a través del cual pasa la onda electromagnética. Resultado: %PWC(% Porcentaje de contenido de agua) Un subgrupo de pacientes con LLL (n= ±40) y voluntarios sanos (±40) serán programados para una segunda visita, 2 semanas después para la misma evaluación clínica (al inicio), con solo 1 evaluador. |
2 semanas
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Fiabilidad de la medición entre sesiones con SkinFibroMeter a nivel del pie, la pierna y la región de la línea media
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Este dispositivo es un dispositivo desarrollado relativamente recientemente que consta de un indicador de 1 mm de largo y registra la resistencia a 50 gramos de presión utilizando su placa de referencia y sensores de fuerza incorporados relacionados. Resultado: La resistencia de la piel a la deformación cuando se aplica una fuerza externa, se expresa como un número en Newton (N) y representa la induración de la piel. Un subgrupo de pacientes con LLL (n= ±40) y voluntarios sanos (±40) serán programados para una segunda visita, 2 semanas después para la misma evaluación clínica (al inicio), con solo 1 evaluador. |
2 semanas
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Fiabilidad entre sesiones de las mediciones de la circunferencia a nivel de la región de la pierna y la línea media
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medidas de circunferencia (cm) con perímetro. Un subgrupo de pacientes con LLL (n= ±40) y voluntarios sanos (±40) serán programados para una segunda visita, 2 semanas después para la misma evaluación clínica (al inicio), con solo 1 evaluador. |
2 semanas
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Fiabilidad entre sesiones de la perometría a nivel de la pierna
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Volumetría optoelectrónica (o perometría): método que utiliza un dispositivo infrarrojo optoelectrónico para detectar diferencias de volumen Resultado: en ml. También debe anotarse la altura de la medida. Un subgrupo de pacientes con LLL (n= ±40) y voluntarios sanos (±40) serán programados para una segunda visita, 2 semanas después para la misma evaluación clínica (al inicio), con solo 1 evaluador. |
2 semanas
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Fiabilidad entre sesiones de la medición del desplazamiento de agua a nivel del pie
Periodo de tiempo: 2 semanas
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'Estándar de oro' en el que la extremidad se sumerge en un tanque de agua y se pesa el peso de la extremidad. Un subgrupo de pacientes con LLL (n= ±40) y voluntarios sanos (±40) serán programados para una segunda visita, 2 semanas después para la misma evaluación clínica (al inicio), con solo 1 evaluador. |
2 semanas
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Fiabilidad entre sesiones de las mediciones con dispositivos de espectroscopia/análisis de bioimpedancia a nivel de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La espectroscopia de bioimpedancia evalúa la resistencia (o impedancia) al flujo de una corriente eléctrica que es conducida principalmente por fluidos corporales. Un subgrupo de pacientes con LLL (n= ±40) y voluntarios sanos (±40) serán programados para una segunda visita, 2 semanas después para la misma evaluación clínica (al inicio), con solo 1 evaluador. |
2 semanas
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Fiabilidad entre sesiones de un cuestionario sobre la integridad de la piel
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Fiabilidad entre sesiones de un cuestionario sobre integridad de la piel: cuestionario de compresión ICC que debe ser completado por el terapeuta El ICC-CQ es el primer cuestionario fiable y válido que evalúa diferentes tipos de compresión y la experiencia de pacientes con linfedema o enfermedad venosa crónica
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2 semanas
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Fiabilidad entre sesiones de un cuestionario de calidad de vida específico de la enfermedad autoinformado (Lymph-ICF-LL)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El Lymph-ICF-LL es una herramienta de evaluación descriptiva que contiene 28 preguntas sobre alteraciones en la función, limitaciones de actividad y restricciones de participación en pacientes con linfedema de miembros inferiores.
El cuestionario tiene 5 dominios: función física, función mental, tareas generales/actividades del hogar, actividades de movilidad y dominios de la vida/vida social.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tessa De Vrieze, Dr., KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s66033-aim1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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