Desenvolvimento de uma Ferramenta de Triagem, Diagnóstico e Avaliação Clínica para Pacientes com Linfedema de Membro Inferior: Objetivo 1 (EvaLymph-Leg1)

pacientes com linfedema de membro inferior (LLL) unilateral ou bilateral, primário ou secundário

pacientes com LLL unilateral ou bilateral, primário ou secundário que visitam o centro de linfedema no UH Leuven

Teste de diagnostico: Avaliador A (primeira medição): métodos de medição e questionários para avaliação de LLL

pitting test ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dobras cutâneas ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dureza da pele ao nível do pé, perna e região mediana; medição com MoistureMeterD ao nível do pé, perna e região mediana; medição com SkinFibroMeter ao nível do pé, perna e região mediana; medidas de circunferência ao nível da perna e região mediana; perometria ao nível da perna; medição do deslocamento de água ao nível do pé; medições com dispositivos de análise/espectroscopia de bioimpedância ao nível dos membros inferiores e um questionário sobre a integridade da pele (questionário de compressão ICC) que deve ser preenchido pelo terapeuta e um questionário de qualidade de vida específica da doença autorreferida (Lymph-ICF -LL) que é preenchido pelo paciente ao final desta avaliação

Teste de diagnostico: Avaliador B: métodos de medição e questionários para avaliação de LLL

pitting test ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dobras cutâneas ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dureza da pele ao nível do pé, perna e região mediana; medição com MoistureMeterD ao nível do pé, perna e região mediana; medição com SkinFibroMeter ao nível do pé, perna e região mediana; medidas de circunferência ao nível da perna e região mediana; perometria ao nível da perna; medição do deslocamento de água ao nível do pé; medições com aparelhos de espectroscopia/análise de bioimpedância ao nível dos membros inferiores e um questionário sobre a integridade da pele (questionário de compressão ICC) que deve ser preenchido pelo terapeuta

Teste de diagnostico: Avaliador A (segunda medição: métodos de medição e questionários para avaliação de LLL

pitting test ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dobras cutâneas ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dureza da pele ao nível do pé, perna e região mediana; medição com MoistureMeterD ao nível do pé, perna e região mediana; medição com SkinFibroMeter ao nível do pé, perna e região mediana; medidas de circunferência ao nível da perna e região mediana; perometria ao nível da perna; medição do deslocamento de água ao nível do pé; medições com aparelhos de espectroscopia/análise de bioimpedância ao nível dos membros inferiores e um questionário sobre a integridade da pele (questionário de compressão ICC) que deve ser preenchido pelo terapeuta

controles saudáveis

idade, IMC e sexo pareados aos pacientes com LLL

Teste de diagnostico: Avaliador A (primeira medição): métodos de medição e questionários para avaliação de LLL

pitting test ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dobras cutâneas ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dureza da pele ao nível do pé, perna e região mediana; medição com MoistureMeterD ao nível do pé, perna e região mediana; medição com SkinFibroMeter ao nível do pé, perna e região mediana; medidas de circunferência ao nível da perna e região mediana; perometria ao nível da perna; medição do deslocamento de água ao nível do pé; medições com dispositivos de análise/espectroscopia de bioimpedância ao nível dos membros inferiores e um questionário sobre a integridade da pele (questionário de compressão ICC) que deve ser preenchido pelo terapeuta e um questionário de qualidade de vida específica da doença autorreferida (Lymph-ICF -LL) que é preenchido pelo paciente ao final desta avaliação

Teste de diagnostico: Avaliador B: métodos de medição e questionários para avaliação de LLL

pitting test ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dobras cutâneas ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dureza da pele ao nível do pé, perna e região mediana; medição com MoistureMeterD ao nível do pé, perna e região mediana; medição com SkinFibroMeter ao nível do pé, perna e região mediana; medidas de circunferência ao nível da perna e região mediana; perometria ao nível da perna; medição do deslocamento de água ao nível do pé; medições com aparelhos de espectroscopia/análise de bioimpedância ao nível dos membros inferiores e um questionário sobre a integridade da pele (questionário de compressão ICC) que deve ser preenchido pelo terapeuta

Teste de diagnostico: Avaliador A (segunda medição: métodos de medição e questionários para avaliação de LLL

pitting test ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dobras cutâneas ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dureza da pele ao nível do pé, perna e região mediana; medição com MoistureMeterD ao nível do pé, perna e região mediana; medição com SkinFibroMeter ao nível do pé, perna e região mediana; medidas de circunferência ao nível da perna e região mediana; perometria ao nível da perna; medição do deslocamento de água ao nível do pé; medições com aparelhos de espectroscopia/análise de bioimpedância ao nível dos membros inferiores e um questionário sobre a integridade da pele (questionário de compressão ICC) que deve ser preenchido pelo terapeuta

subgrupo (n=40)

um subgrupo de indivíduos (pacientes e controles saudáveis) será avaliado novamente 2 semanas depois

Teste de diagnostico: Avaliador A (primeira medição): métodos de medição e questionários para avaliação de LLL

pitting test ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dobras cutâneas ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dureza da pele ao nível do pé, perna e região mediana; medição com MoistureMeterD ao nível do pé, perna e região mediana; medição com SkinFibroMeter ao nível do pé, perna e região mediana; medidas de circunferência ao nível da perna e região mediana; perometria ao nível da perna; medição do deslocamento de água ao nível do pé; medições com dispositivos de análise/espectroscopia de bioimpedância ao nível dos membros inferiores e um questionário sobre a integridade da pele (questionário de compressão ICC) que deve ser preenchido pelo terapeuta e um questionário de qualidade de vida específica da doença autorreferida (Lymph-ICF -LL) que é preenchido pelo paciente ao final desta avaliação

Teste de diagnostico: Avaliador B: métodos de medição e questionários para avaliação de LLL

pitting test ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dobras cutâneas ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dureza da pele ao nível do pé, perna e região mediana; medição com MoistureMeterD ao nível do pé, perna e região mediana; medição com SkinFibroMeter ao nível do pé, perna e região mediana; medidas de circunferência ao nível da perna e região mediana; perometria ao nível da perna; medição do deslocamento de água ao nível do pé; medições com aparelhos de espectroscopia/análise de bioimpedância ao nível dos membros inferiores e um questionário sobre a integridade da pele (questionário de compressão ICC) que deve ser preenchido pelo terapeuta

Teste de diagnostico: Avaliador A (segunda medição: métodos de medição e questionários para avaliação de LLL

pitting test ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dobras cutâneas ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dureza da pele ao nível do pé, perna e região mediana; medição com MoistureMeterD ao nível do pé, perna e região mediana; medição com SkinFibroMeter ao nível do pé, perna e região mediana; medidas de circunferência ao nível da perna e região mediana; perometria ao nível da perna; medição do deslocamento de água ao nível do pé; medições com aparelhos de espectroscopia/análise de bioimpedância ao nível dos membros inferiores e um questionário sobre a integridade da pele (questionário de compressão ICC) que deve ser preenchido pelo terapeuta

Teste de diagnostico: Avaliador A (2 semanas depois): métodos de medição e questionários para avaliação de LLL

pitting test ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dobras cutâneas ao nível do pé, perna e região mediana; teste de dureza da pele ao nível do pé, perna e região mediana; medição com MoistureMeterD ao nível do pé, perna e região mediana; medição com SkinFibroMeter ao nível do pé, perna e região mediana; medidas de circunferência ao nível da perna e região mediana; perometria ao nível da perna; medição do deslocamento de água ao nível do pé; medições com dispositivos de análise/espectroscopia de bioimpedância ao nível dos membros inferiores e um questionário sobre a integridade da pele (questionário de compressão ICC) que deve ser preenchido pelo terapeuta e um questionário de qualidade de vida específica da doença autorreferida (Lymph-ICF -LL) que é preenchido pelo paciente ao final desta avaliação

Confiabilidade dentro da sessão do teste de pitting no nível do pé, perna e região da linha média

confiabilidade intra e interavaliadores do pitting test no nível do pé, perna e região mediana;

A graduação do edema é determinada pela profundidade da fossa (medida visualmente) e pelo tempo de recuperação do grau 0-3. A escala é usada para classificar a gravidade e as pontuações são as seguintes:

- Grau 0: Sem edema clínico- Grau 1: Depressões leves (até 2 mm de profundidade) - Grau 2: Depressões moderadas (2-5 mm) - Grau 3: Depressões visivelmente profundas (>5 mm)

Confiabilidade dentro da sessão do teste de dobras cutâneas no nível do pé, perna e região da linha média

confiabilidade intra e interavaliadores do teste de dobras cutâneas no nível do pé, perna e região mediana A pele e o tecido subcutâneo são levantados entre o polegar e o indicador (e, se possível, comparados com o lado contralateral) Resultado: Se a dobra cutânea estiver aumentada; sim(1), caso contrário; não (0)

Confiabilidade dentro da sessão do teste de dureza da pele no nível do pé, perna e região mediana

confiabilidade intra e interexaminador teste de dureza da pele ao nível do pé, perna e região mediana.

A pele é palpada com o polegar e o indicador (e, se possível, comparada com o lado contralateral) Resultado: Se a pele estiver endurecida; sim(1), caso contrário; não (0)

Confiabilidade da medição dentro da sessão com MoistureMeterD no nível do pé, perna e região da linha média

confiabilidade intra e interavaliador da medição com MoistureMeterD no nível do pé, perna e região mediana.

Este aparelho pode ser aplicado para medir a porcentagem de água sob a pele em relação ao valor da Constante Dielétrica Tecidual, utilizando uma sonda com sinal de 300 MHz. Até uma profundidade de 2,5mm, este dispositivo portátil permite medir a água livre e limitada no tecido por onde passa a onda eletromagnética.

Resultado: %PWC(% Porcentagem de Teor de Água)

Confiabilidade da medição dentro da sessão com SkinFibroMeter no nível do pé, perna e região da linha média

confiabilidade intra e interavaliadores da medição com SkinFibroMeter no nível do pé, perna e região mediana.

Este dispositivo é um dispositivo desenvolvido relativamente recentemente que consiste em um tencionador de 1 mm de comprimento e registra a resistência a 50 gramas de pressão usando sua placa de referência e sensores de força embutidos relacionados. Resultado: A resistência da pele à deformação quando uma força externa é aplicada, é expressa como um número em Newton (N) e representa o endurecimento da pele.

Confiabilidade dentro da sessão de medições de circunferência no nível da perna e região da linha média

confiabilidade intra e interexaminador das medidas de circunferência ao nível da perna e região mediana; Resultado: em cm para cada linha de fita, mas um volume total pode ser calculado (em ml) usando uma fórmula de cone truncado

Confiabilidade dentro da sessão de perometria no nível da perna

confiabilidade intra e interavaliadores da perometria no nível da perna; Volumetria optoeletrônica (ou perometria): método que utiliza um dispositivo infravermelho optoeletrônico para detectar diferenças de volume Resultado: em ml. A altura da medição também deve ser anotada.

Confiabilidade dentro da sessão da medição do deslocamento de água no nível do pé

confiabilidade intra e interintermediária da medição do deslocamento de água ao nível do pé

Confiabilidade dentro da sessão de medições com espectroscopia de bioimpedância/dispositivos de análise no nível dos membros inferiores

confiabilidade intra e interexaminadores de medições com dispositivos de análise/espectroscopia de bioimpedância ao nível dos membros inferiores

Confiabilidade dentro da sessão de um questionário sobre integridade da pele

confiabilidade intra e interavaliadores de um questionário sobre integridade da pele (questionário de compressão ICC) que deve ser preenchido pelo terapeuta O ICC-CQ é o primeiro questionário confiável e válido que avalia diferentes tipos de compressão e a experiência de pacientes com linfedema ou doença venosa crônica.

Validade concorrente (possível apenas no caso de existirem vários métodos de medição avaliando a mesma característica do linfedema) dos métodos de medição para avaliação do LLL

os métodos de medição que avaliam a mesma característica do edema (por exemplo: perometria e perimetria são dois métodos diferentes que avaliam o volume ou o inchaço do linfedema) serão correlacionados entre si

Viabilidade clínica de métodos de medição e questionários para avaliação do linfedema de membros inferiores

A eficiência de tempo será examinada para cada método (cronometrado), as limitações quanto à viabilidade clínica serão listadas e pontuadas para cada método (presente ou ausente). Finalmente, uma classificação geral em relação à pontuação de viabilidade será determinada com base na confiabilidade (melhor -> pior confiabilidade) e eficiência de tempo (método de medição mais rápido -> mais lento).

Confiabilidade entre as sessões do teste de pitting no nível do pé, perna e região da linha média

A graduação do edema é determinada pela profundidade da fossa (medida visualmente) e pelo tempo de recuperação do grau 0-3. A escala é usada para classificar a gravidade e as pontuações são as seguintes:

- Grau 0: Sem edema clínico- Grau 1: Depressões leves (até 2 mm de profundidade) - Grau 2: Depressões moderadas (2-5 mm) - Grau 3: Depressões visivelmente profundas (>5 mm) Uma coorte de pacientes com LLL (n= ±40) e voluntários saudáveis ​​(±40) serão agendados para uma segunda visita, 2 semanas depois para a mesma avaliação clínica (como na linha de base), com apenas 1 avaliador.

Confiabilidade entre as sessões do teste de dobras cutâneas no nível do pé, perna e região mediana

A pele e o tecido subcutâneo são levantados entre o polegar e o indicador (e, se possível, comparados ao lado contralateral) Resultado: Se a prega cutânea aumentar; sim(1), caso contrário; não (0)

Um subgrupo de pacientes com LLL (n= ±40) e voluntários saudáveis ​​(±40) será agendado para uma segunda visita, 2 semanas depois para a mesma avaliação clínica (como na linha de base), com apenas 1 avaliador.

Confiabilidade entre sessões do teste de dureza da pele no nível do pé, perna e região mediana

A pele é palpada com o polegar e o indicador (e, se possível, comparada com o lado contralateral) Resultado: Se a pele estiver endurecida; sim(1), caso contrário; não (0)

Um subgrupo de pacientes com LLL (n= ±40) e voluntários saudáveis ​​(±40) será agendado para uma segunda visita, 2 semanas depois para a mesma avaliação clínica (como na linha de base), com apenas 1 avaliador.

Confiabilidade da medição entre as sessões com o MoistureMeterD no nível do pé, perna e região mediana

Este aparelho pode ser aplicado para medir a porcentagem de água sob a pele em relação ao valor da Constante Dielétrica Tecidual, utilizando uma sonda com sinal de 300 MHz. Até uma profundidade de 2,5mm, este dispositivo portátil permite medir a água livre e limitada no tecido por onde passa a onda eletromagnética.

Resultado: %PWC(% Porcentagem de Teor de Água)

Um subgrupo de pacientes com LLL (n= ±40) e voluntários saudáveis ​​(±40) será agendado para uma segunda visita, 2 semanas depois para a mesma avaliação clínica (como na linha de base), com apenas 1 avaliador.

Confiabilidade da medição entre as sessões com SkinFibroMeter no nível do pé, perna e região mediana

Este dispositivo é um dispositivo desenvolvido relativamente recentemente que consiste em um tencionador de 1 mm de comprimento e registra a resistência a 50 gramas de pressão usando sua placa de referência e sensores de força embutidos relacionados. Resultado: A resistência da pele à deformação quando uma força externa é aplicada, é expressa como um número em Newton (N) e representa o endurecimento da pele.

Um subgrupo de pacientes com LLL (n= ±40) e voluntários saudáveis ​​(±40) será agendado para uma segunda visita, 2 semanas depois para a mesma avaliação clínica (como na linha de base), com apenas 1 avaliador.

Confiabilidade entre as sessões de medições de circunferência no nível da perna e região da linha média

Medidas de circunferência (cm) com perímetro.

Um subgrupo de pacientes com LLL (n= ±40) e voluntários saudáveis ​​(±40) será agendado para uma segunda visita, 2 semanas depois para a mesma avaliação clínica (como na linha de base), com apenas 1 avaliador.

Confiabilidade entre sessões de perometria no nível da perna

Volumetria optoeletrônica (ou perometria): método que utiliza um dispositivo infravermelho optoeletrônico para detectar diferenças de volume Resultado: em ml. A altura da medição também deve ser anotada.

Um subgrupo de pacientes com LLL (n= ±40) e voluntários saudáveis ​​(±40) será agendado para uma segunda visita, 2 semanas depois para a mesma avaliação clínica (como na linha de base), com apenas 1 avaliador.

Confiabilidade entre as sessões da medição do deslocamento de água no nível do pé

'Padrão ouro' no qual o membro é imerso em um tanque de água e o peso do membro é medido.

Um subgrupo de pacientes com LLL (n= ±40) e voluntários saudáveis ​​(±40) será agendado para uma segunda visita, 2 semanas depois para a mesma avaliação clínica (como na linha de base), com apenas 1 avaliador.

Confiabilidade entre as sessões de medições com dispositivos de análise/espectroscopia de bioimpedância no nível dos membros inferiores

A espectroscopia de bioimpedância avalia a resistência (ou impedância) ao fluxo de uma corrente elétrica que é conduzida principalmente por um fluido corporal.

Um subgrupo de pacientes com LLL (n= ±40) e voluntários saudáveis ​​(±40) será agendado para uma segunda visita, 2 semanas depois para a mesma avaliação clínica (como na linha de base), com apenas 1 avaliador.

Confiabilidade entre sessões de um questionário sobre integridade da pele

Confiabilidade entre sessões de um questionário sobre integridade da pele: questionário de compressão ICC que deve ser preenchido pelo terapeuta O ICC-CQ é o primeiro questionário confiável e válido que avalia diferentes tipos de compressão e a experiência de pacientes com linfedema ou doença venosa crônica

Confiabilidade entre sessões de um questionário auto-relatado de qualidade de vida específica da doença (Lymph-ICF-LL)

O Lymph-ICF-LL é uma ferramenta descritiva e avaliativa contendo 28 questões sobre prejuízos na função, limitações de atividade e restrições de participação em pacientes com linfedema de membros inferiores. O questionário possui 5 domínios: função física, função mental, tarefas gerais/atividades domésticas, atividades de mobilidade e domínios da vida/vida social.