Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen seulonta-, diagnostiikka- ja arviointityökalun kehittäminen potilaille, joilla on alaraajojen lymfaödeema: Tavoite 1 (EvaLymph-Leg1)

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kliinisen seulonta-, diagnostiikka- ja arviointityökalun kehittäminen potilaille, joilla on alaraajojen lymfaödeema (LLL): Tällä hetkellä sovellettavien mittaustyökalujen luotettavuus, samanaikainen validiteetti ja kliininen toteutettavuus LLL-potilailla

Kaikista eri mittausmenetelmistä, jotka ovat tällä hetkellä käytettävissä kliinisessä käytännössä saman lymfaödeema-ominaisuuden arvioimiseksi (esimerkiksi veden syrjäytyminen vs. perimetria, molemmat arvioivat turvotusta) tai erilaisia ​​lymfaödeemaominaisuuksia (esimerkiksi ihon vesipitoisuus vs. ihon kovuus). iho vs. ihon paksuus), alaraajojen lymfaödeeman (LLL) arvioinnissa puuttuu selkeä yleiskatsaus luotettavuudesta, samanaikaisesta validiteetista (jos mahdollista) ja kliinisestä toteutettavuudesta.

Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia LLL-potilailla käytettävien mittausvälineiden (päivittäistä) luotettavuutta ja kliinistä toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • University Hospitals of Leuven, center for lymphedema

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen, primaarinen tai sekundaarinen LLL, rekrytoidaan UH Leuvenin lymfaödeemakeskukseen.

Terveet kontrollit ovat iän, sukupuolen ja BMI:n mukaisia ​​henkilöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilasryhmä

  • Yksipuolinen tai kahdenvälinen, primaarinen tai sekundaarinen alaraajan lymfedeema (LLL)
  • Objektiivinen lymfedeeman diagnoosi: ≥ 5 % tilavuusero molempien jalkojen välillä TAI ≥ 2 vähäistä/1 pääkriteeriä lymfoskintigrafiassa TAI ICG-ihon takaisinvirtaus
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan hollantia

Terveet kontrollit

- Ikä, sukupuoli ja BMI-vastaavat terveet kontrollit

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat osallistujat
  • Kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan C4, C5, C6 esiintyminen; syvä laskimotukos; posttromboottinen oireyhtymä
  • Haavojen ihotulehdusten esiintyminen alaraajojen tasolla sisällyttämishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on toispuolinen tai molemminpuolinen, primaarinen tai toissijainen alaraajojen lymfaödeema (LLL)
potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolinen, primaarinen tai toissijainen LLL ja jotka vierailevat lymfaödeemakeskuksessa UH Leuvenissa
Diagnostinen testi: Arvioija A (ensimmäinen mittaus): mittausmenetelmät ja kyselylomakkeet LLL:n arviointiin
pitting testi jalan, säären ja keskiviivan alueella; ihopoimutesti jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ihon kovuustesti jalan, säären ja keskiviivan alueella; mittaus MoistureMeterD:llä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; mittaus SkinFibroMeterillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ympärysmitta jalan ja keskilinjan tasolla; perometria jalan tasolla; veden siirtymän mittaus jalan tasolla; mittaukset bioimpedanssispektroskopialla/analyysilaitteilla alaraajojen tasolla ja ihon eheyttä koskeva kyselylomake (ICC-kompressiokysely), joka terapeutin tulee täyttää, sekä itseraportoitu sairauskohtainen elämänlaatukysely (Lymph-ICF) -LL), jonka potilas täyttää tämän arvioinnin lopussa
Diagnostinen testi: Arvioija B: mittausmenetelmät ja kyselylomakkeet LLL:n arviointiin
pitting testi jalan, säären ja keskiviivan alueella; ihopoimutesti jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ihon kovuustesti jalan, säären ja keskiviivan alueella; mittaus MoistureMeterD:llä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; mittaus SkinFibroMeterillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ympärysmitta jalan ja keskilinjan tasolla; perometria jalan tasolla; veden siirtymän mittaus jalan tasolla; mittaukset bioimpedanssispektroskopia-/analyysilaitteilla alaraajojen tasolla ja ihon eheyttä koskeva kyselylomake (ICC-kompressiokysely), joka terapeutin tulee täyttää
Diagnostinen testi: Arvioija A (toinen mittaus: mittausmenetelmät ja kyselylomakkeet LLL:n arviointiin
pitting testi jalan, säären ja keskiviivan alueella; ihopoimutesti jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ihon kovuustesti jalan, säären ja keskiviivan alueella; mittaus MoistureMeterD:llä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; mittaus SkinFibroMeterillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ympärysmitta jalan ja keskilinjan tasolla; perometria jalan tasolla; veden siirtymän mittaus jalan tasolla; mittaukset bioimpedanssispektroskopia-/analyysilaitteilla alaraajojen tasolla ja ihon eheyttä koskeva kyselylomake (ICC-kompressiokysely), joka terapeutin tulee täyttää
terveet kontrollit
ikä, BMI ja sukupuoli vastaavat LLL-potilaita
Diagnostinen testi: Arvioija A (ensimmäinen mittaus): mittausmenetelmät ja kyselylomakkeet LLL:n arviointiin
pitting testi jalan, säären ja keskiviivan alueella; ihopoimutesti jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ihon kovuustesti jalan, säären ja keskiviivan alueella; mittaus MoistureMeterD:llä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; mittaus SkinFibroMeterillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ympärysmitta jalan ja keskilinjan tasolla; perometria jalan tasolla; veden siirtymän mittaus jalan tasolla; mittaukset bioimpedanssispektroskopialla/analyysilaitteilla alaraajojen tasolla ja ihon eheyttä koskeva kyselylomake (ICC-kompressiokysely), joka terapeutin tulee täyttää, sekä itseraportoitu sairauskohtainen elämänlaatukysely (Lymph-ICF) -LL), jonka potilas täyttää tämän arvioinnin lopussa
Diagnostinen testi: Arvioija B: mittausmenetelmät ja kyselylomakkeet LLL:n arviointiin
pitting testi jalan, säären ja keskiviivan alueella; ihopoimutesti jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ihon kovuustesti jalan, säären ja keskiviivan alueella; mittaus MoistureMeterD:llä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; mittaus SkinFibroMeterillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ympärysmitta jalan ja keskilinjan tasolla; perometria jalan tasolla; veden siirtymän mittaus jalan tasolla; mittaukset bioimpedanssispektroskopia-/analyysilaitteilla alaraajojen tasolla ja ihon eheyttä koskeva kyselylomake (ICC-kompressiokysely), joka terapeutin tulee täyttää
Diagnostinen testi: Arvioija A (toinen mittaus: mittausmenetelmät ja kyselylomakkeet LLL:n arviointiin
pitting testi jalan, säären ja keskiviivan alueella; ihopoimutesti jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ihon kovuustesti jalan, säären ja keskiviivan alueella; mittaus MoistureMeterD:llä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; mittaus SkinFibroMeterillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ympärysmitta jalan ja keskilinjan tasolla; perometria jalan tasolla; veden siirtymän mittaus jalan tasolla; mittaukset bioimpedanssispektroskopia-/analyysilaitteilla alaraajojen tasolla ja ihon eheyttä koskeva kyselylomake (ICC-kompressiokysely), joka terapeutin tulee täyttää
alaryhmä (n=40)
koehenkilöiden alaryhmä (potilaat ja terveet kontrollit) arvioidaan uudelleen 2 viikkoa myöhemmin
Diagnostinen testi: Arvioija A (ensimmäinen mittaus): mittausmenetelmät ja kyselylomakkeet LLL:n arviointiin
pitting testi jalan, säären ja keskiviivan alueella; ihopoimutesti jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ihon kovuustesti jalan, säären ja keskiviivan alueella; mittaus MoistureMeterD:llä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; mittaus SkinFibroMeterillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ympärysmitta jalan ja keskilinjan tasolla; perometria jalan tasolla; veden siirtymän mittaus jalan tasolla; mittaukset bioimpedanssispektroskopialla/analyysilaitteilla alaraajojen tasolla ja ihon eheyttä koskeva kyselylomake (ICC-kompressiokysely), joka terapeutin tulee täyttää, sekä itseraportoitu sairauskohtainen elämänlaatukysely (Lymph-ICF) -LL), jonka potilas täyttää tämän arvioinnin lopussa
Diagnostinen testi: Arvioija B: mittausmenetelmät ja kyselylomakkeet LLL:n arviointiin
pitting testi jalan, säären ja keskiviivan alueella; ihopoimutesti jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ihon kovuustesti jalan, säären ja keskiviivan alueella; mittaus MoistureMeterD:llä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; mittaus SkinFibroMeterillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ympärysmitta jalan ja keskilinjan tasolla; perometria jalan tasolla; veden siirtymän mittaus jalan tasolla; mittaukset bioimpedanssispektroskopia-/analyysilaitteilla alaraajojen tasolla ja ihon eheyttä koskeva kyselylomake (ICC-kompressiokysely), joka terapeutin tulee täyttää
Diagnostinen testi: Arvioija A (toinen mittaus: mittausmenetelmät ja kyselylomakkeet LLL:n arviointiin
pitting testi jalan, säären ja keskiviivan alueella; ihopoimutesti jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ihon kovuustesti jalan, säären ja keskiviivan alueella; mittaus MoistureMeterD:llä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; mittaus SkinFibroMeterillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ympärysmitta jalan ja keskilinjan tasolla; perometria jalan tasolla; veden siirtymän mittaus jalan tasolla; mittaukset bioimpedanssispektroskopia-/analyysilaitteilla alaraajojen tasolla ja ihon eheyttä koskeva kyselylomake (ICC-kompressiokysely), joka terapeutin tulee täyttää
Diagnostinen testi: Arvioija A (2 viikkoa myöhemmin): mittausmenetelmät ja kyselylomakkeet LLL:n arviointiin
pitting testi jalan, säären ja keskiviivan alueella; ihopoimutesti jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ihon kovuustesti jalan, säären ja keskiviivan alueella; mittaus MoistureMeterD:llä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; mittaus SkinFibroMeterillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla; ympärysmitta jalan ja keskilinjan tasolla; perometria jalan tasolla; veden siirtymän mittaus jalan tasolla; mittaukset bioimpedanssispektroskopialla/analyysilaitteilla alaraajojen tasolla ja ihon eheyttä koskeva kyselylomake (ICC-kompressiokysely), joka terapeutin tulee täyttää, sekä itseraportoitu sairauskohtainen elämänlaatukysely (Lymph-ICF) -LL), jonka potilas täyttää tämän arvioinnin lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitting-testin luotettavuus istunnon aikana jalan, säären ja keskilinjan tasolla
Aikaikkuna: lähtötaso (istunnon sisällä)

Pitting-testin intra- ja interrater-luotettavuus jalkaterän, säären ja keskilinjan tasolla;

Turvotuksen luokitus määräytyy kuopan syvyyden (mitattuna visuaalisesti) ja toipumisajan perusteella asteikosta 0-3. Asteikkoa käytetään vakavuuden arvioimiseen, ja pisteet ovat seuraavat:

- Aste 0: Ei kliinistä turvotusta - Aste 1: Lievä kuoppaisuus (2 mm syvyyteen asti) - Aste 2: Kohtalainen kuoppaisuus (2-5 mm) - Aste 3: Huomattavasti syvä kuoppa (>5 mm)
lähtötaso (istunnon sisällä)
Ihopoimutestin luotettavuus istunnon aikana jalkaterän, säären ja keskilinjan tasolla
Aikaikkuna: lähtötaso (istunnon sisällä)
Ihopoimutestin intra- ja interrater-luotettavuus jalkaterän, säären ja keskilinjan alueella Iho ja ihonalainen kudos nostetaan peukalon ja etuosan väliin (ja, jos mahdollista, kontralateraaliseen puoleen verrattuna) Tulos: Jos ihopoimu kasvaa; kyllä ​​(1), muuten; ei (0)
lähtötaso (istunnon sisällä)
Ihon kovuustestin luotettavuus istunnon aikana jalan, säären ja keskilinjan tasolla
Aikaikkuna: lähtötaso (istunnon sisällä)

intra- ja interrater luotettavuustesti ihon kovuustestissä jalan, säären ja keskilinjan alueella.

Ihoa tunnustellaan peukalolla ja etukävelellä (ja jos mahdollista verrataan kontralateraaliseen puoleen). Tulos: Jos iho on kovettunut; kyllä ​​(1), muuten; ei (0)
lähtötaso (istunnon sisällä)
Mittauksen luotettavuus istunnon aikana MoistureMeterD:llä jalan, säären ja keskilinjan tasolla
Aikaikkuna: lähtötaso (istunnon sisällä)

Mittauksen intra- ja interrater luotettavuus MoistureMeterD:llä jalan, säären ja keskilinjan tasolla.

Tätä laitetta voidaan käyttää mittaamaan ihon alla olevan veden prosenttiosuutta Tissue Dielectric Constant -arvona käyttämällä 300 MHz signaalilla varustettua anturia. Tämä kannettava laite mahdollistaa 2,5 mm:n syvyyteen asti vapaan ja rajatun veden mittaamisen kudoksesta, jonka läpi sähkömagneettinen aalto kulkee.

Tulos: %PWC (% vesipitoisuudesta)
lähtötaso (istunnon sisällä)
SkinFibroMeter-mittauksen luotettavuus istunnon aikana jalan, säären ja keskilinjan tasolla
Aikaikkuna: lähtötaso (istunnon sisällä)

SkinFibroMeter-mittauksen intra- ja interrater-luotettavuus jalan, säären ja keskilinjan tasolla.

Tämä laite on suhteellisen hiljattain kehitetty laite, joka koostuu 1 mm:n pituisesta anturista ja tallentaa vastuksen 50 gramman paineeseen käyttämällä vertailulevyä ja siihen liittyviä sisäänrakennettuja voimaantureita. Tulos: Ihon vastustuskyky muodonmuutoksia vastaan, kun ulkoinen voima kohdistetaan, ilmaistaan ​​numeroina Newtoneina (N) ja edustaa ihon kovettumaa.
lähtötaso (istunnon sisällä)
Ympärysmittausten luotettavuus istunnon aikana jalan ja keskilinjan tasolla
Aikaikkuna: lähtötaso (istunnon sisällä)
ympärysmittausten intra- ja interrater-luotettavuus jalan ja keskilinjan tasolla; Tulos: senttimetreinä jokaiselle nauhalle, mutta kokonaistilavuus voidaan laskea (ml) katkaistun kartiokaavan avulla
lähtötaso (istunnon sisällä)
Perometrian luotettavuus istunnon aikana jalan tasolla
Aikaikkuna: lähtötaso (istunnon sisällä)
perometrian intra- ja interrater-luotettavuus jalan tasolla; Optoelektroninen tilavuus (tai perometria): menetelmä, joka käyttää optoelektronista infrapunalaitetta tilavuuserojen havaitsemiseen Tulos: ml. Myös mittauksen korkeus tulee huomioida.
lähtötaso (istunnon sisällä)
Vedensiirtymän mittauksen luotettavuus istunnon aikana jalan tasolla
Aikaikkuna: lähtötaso (istunnon sisällä)
Sisäinen ja interrater luotettavuus veden siirtymän mittauksen jalan tasolla
lähtötaso (istunnon sisällä)
Istunnon sisäinen mittausten luotettavuus bioimpedanssispektroskopia-/analyysilaitteilla alaraajojen tasolla
Aikaikkuna: lähtötaso (istunnon sisällä)
mittausten intra- ja interrater luotettavuus bioimpedanssispektroskopia-/analyysilaitteilla alaraajojen tasolla
lähtötaso (istunnon sisällä)
Ihon eheyttä koskevan kyselyn luotettavuus istunnon aikana
Aikaikkuna: lähtötaso (istunnon sisällä)
ihon eheyttä koskevan kyselyn intra- ja interrater luotettavuus (ICC-kompressiokysely), joka terapeutin tulee täyttää ICC-CQ on ensimmäinen luotettava ja pätevä kyselylomake, jossa arvioidaan erilaisia ​​kompressioita ja potilaiden kokemuksia, joilla on lymfaödeema tai krooninen laskimotauti.
lähtötaso (istunnon sisällä)
LLL:n arvioinnin mittausmenetelmien samanaikainen validiteetti (mahdollinen vain, jos on useita mittausmenetelmiä, jotka arvioivat samaa lymfaödeema-ominaisuutta)
Aikaikkuna: lähtötaso (istunnon sisällä)
mittausmenetelmät, jotka arvioivat samaa turvotusominaisuutta (esimerkiksi: perometria ja perimetria ovat kaksi eri menetelmää, jotka molemmat arvioivat lymfaödeeman tilavuutta tai turvotusta), korreloidaan keskenään
lähtötaso (istunnon sisällä)
Mittausmenetelmien ja kyselylomakkeiden kliininen toteutettavuus alalymfedeeeman arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso (istunnon sisällä)
Aikatehokkuus tutkitaan jokaiselle menetelmälle (ajastettu), kliinistä toteutettavuutta koskevat rajoitukset luetellaan ja pisteytetään kullekin menetelmälle (olemassa tai poissa). Lopuksi kokonaisarvostelu toteutettavuuspisteistä määritetään luotettavuuden (paras -> huonompi luotettavuus) ja aikatehokkuuden (nopein -> hitain mittausmenetelmä) perusteella.
lähtötaso (istunnon sisällä)
Pitting-testin luotettavuus istuntojen välillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Turvotuksen luokitus määräytyy kuopan syvyyden (mitattuna visuaalisesti) ja toipumisajan perusteella asteikosta 0-3. Asteikkoa käytetään vakavuuden arvioimiseen, ja pisteet ovat seuraavat:

- Aste 0: Ei kliinistä turvotusta - Aste 1: Lievää kuoppaisuutta (jopa 2 mm syvyyteen) - Aste 2: Keskivaikea kuoppaisuus (2-5 mm) - Aste 3: Huomattavasti syvä kuoppa (> 5 mm) Potilasryhmä, jolla on LLL (n= ±40) ja terveille vapaaehtoisille (±40) suunnitellaan toiselle käynnille, 2 viikkoa myöhemmin, samaan kliiniseen arviointiin (kuten lähtötilanteessa), jossa on vain yksi arvioija.
2 viikkoa
Ihopoimutestin luotettavuus istuntojen välillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Iho ja ihonalainen kudos nostetaan peukalon ja etuosan väliin (ja, jos mahdollista, kontralateraaliseen puoleen verrattuna) Tulos: Jos ihopoimu kasvaa; kyllä ​​(1), muuten; ei (0)

Alaryhmälle LLL-potilaita (n = ±40) ja terveille vapaaehtoisille (±40) järjestetään toinen käynti, 2 viikkoa myöhemmin samaan kliiniseen arviointiin (kuten lähtötilanteessa), vain yhdellä arvioijalla.
2 viikkoa
Ihon kovuustestin luotettavuus istuntojen välillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Ihoa tunnustellaan peukalolla ja etukävelellä (ja jos mahdollista verrataan kontralateraaliseen puoleen). Tulos: Jos iho on kovettunut; kyllä ​​(1), muuten; ei (0)

Alaryhmälle LLL-potilaita (n = ±40) ja terveille vapaaehtoisille (±40) järjestetään toinen käynti, 2 viikkoa myöhemmin samaan kliiniseen arviointiin (kuten lähtötilanteessa), vain yhdellä arvioijalla.
2 viikkoa
Mittauksen luotettavuus istuntojen välillä MoistureMeterD:llä jalan, säären ja keskilinjan tasolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Tätä laitetta voidaan käyttää mittaamaan ihon alla olevan veden prosenttiosuutta Tissue Dielectric Constant -arvona käyttämällä 300 MHz signaalilla varustettua anturia. Tämä kannettava laite mahdollistaa 2,5 mm:n syvyyteen asti vapaan ja rajatun veden mittaamisen kudoksesta, jonka läpi sähkömagneettinen aalto kulkee.

Tulos: %PWC (% vesipitoisuudesta)

Alaryhmälle LLL-potilaita (n = ±40) ja terveille vapaaehtoisille (±40) järjestetään toinen käynti, 2 viikkoa myöhemmin samaan kliiniseen arviointiin (kuten lähtötilanteessa), vain yhdellä arvioijalla.
2 viikkoa
SkinFibroMeter-mittauksen luotettavuus istuntojen välillä jalan, säären ja keskilinjan tasolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Tämä laite on suhteellisen hiljattain kehitetty laite, joka koostuu 1 mm:n pituisesta anturista ja tallentaa vastuksen 50 gramman paineeseen käyttämällä vertailulevyä ja siihen liittyviä sisäänrakennettuja voimaantureita. Tulos: Ihon vastustuskyky muodonmuutoksia vastaan, kun ulkoinen voima kohdistetaan, ilmaistaan ​​numeroina Newtoneina (N) ja edustaa ihon kovettumaa.

Alaryhmälle LLL-potilaita (n = ±40) ja terveille vapaaehtoisille (±40) järjestetään toinen käynti, 2 viikkoa myöhemmin samaan kliiniseen arviointiin (kuten lähtötilanteessa), vain yhdellä arvioijalla.
2 viikkoa
Ympärysmittausten luotettavuus istunnon välillä jalan ja keskilinjan tasolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Ympärysmitta (cm) kehällä.

Alaryhmälle LLL-potilaita (n = ±40) ja terveille vapaaehtoisille (±40) järjestetään toinen käynti, 2 viikkoa myöhemmin samaan kliiniseen arviointiin (kuten lähtötilanteessa), vain yhdellä arvioijalla.
2 viikkoa
Perometrian luotettavuus istuntojen välillä jalan tasolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Optoelektroninen tilavuus (tai perometria): menetelmä, joka käyttää optoelektronista infrapunalaitetta tilavuuserojen havaitsemiseen Tulos: ml. Myös mittauksen korkeus tulee huomioida.

Alaryhmälle LLL-potilaita (n = ±40) ja terveille vapaaehtoisille (±40) järjestetään toinen käynti, 2 viikkoa myöhemmin samaan kliiniseen arviointiin (kuten lähtötilanteessa), vain yhdellä arvioijalla.
2 viikkoa
Vedensiirtymän mittauksen luotettavuus istuntojen välillä jalan tasolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Kultastandardi, jossa raaja upotetaan vesisäiliöön ja raajan painoa painotetaan.

Alaryhmälle LLL-potilaita (n = ±40) ja terveille vapaaehtoisille (±40) järjestetään toinen käynti, 2 viikkoa myöhemmin samaan kliiniseen arviointiin (kuten lähtötilanteessa), vain yhdellä arvioijalla.
2 viikkoa
Bioimpedanssispektroskopia-/analyysilaitteilla suoritettujen mittausten luotettavuus istuntojen välillä alaraajojen tasolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa

Bioimpedanssispektroskopia arvioi resistanssin (tai impedanssin) sähkövirran virtaukselle, jota ensisijaisesti johtaa kehon neste.

Alaryhmälle LLL-potilaita (n = ±40) ja terveille vapaaehtoisille (±40) järjestetään toinen käynti, 2 viikkoa myöhemmin samaan kliiniseen arviointiin (kuten lähtötilanteessa), vain yhdellä arvioijalla.
2 viikkoa
Ihon eheyttä koskevan kyselyn luotettavuus istuntojen välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ihon eheyttä koskevan kyselyn luotettavuus istuntojen välillä: ICC-kompressiokysely, joka terapeutin tulee täyttää ICC-CQ on ensimmäinen luotettava ja pätevä kyselylomake, jossa arvioidaan erilaisia ​​kompressioita ja potilaiden kokemuksia, joilla on lymfaödeema tai krooninen laskimotauti.
2 viikkoa
Itseraportoidun sairauskohtaisen elämänlaatukyselyn (Lymph-ICF-LL) luotettavuus istuntojen välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lymph-ICF-LL on kuvaava, arvioiva työkalu, joka sisältää 28 kysymystä toimintahäiriöistä, aktiivisuuden rajoituksista ja osallistumisrajoituksista potilailla, joilla on alaraajojen lymfaödeema. Kyselylomakkeessa on 5 osa-aluetta: fyysinen toiminta, henkinen toiminta, yleiset tehtävät/kotitoiminnot, liikkumistoiminnot ja elämänalueet/sosiaalinen elämä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s66033-aim1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajojen lymfaödeema

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa