Entwicklung eines klinischen Screening-, Diagnose- und Bewertungsinstruments für Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten: Ziel 1 (EvaLymph-Leg1)

Patienten mit einseitigem oder beidseitigem, primärem oder sekundärem Lymphödem der unteren Extremitäten (LLL)

Patienten mit einseitigem oder beidseitigem, primärem oder sekundärem LLL, die das Zentrum für Lymphödeme am UH Leuven aufsuchen

Diagnosetest: Assessor A (erste Messung): Messmethoden und Fragebögen zur Erfassung von LLL

Grübchentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hautfaltentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hauthärtetest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit MoistureMeterD auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit SkinFibroMeter auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Umfangsmessungen auf Höhe der Bein- und Mittellinienregion; Perometrie auf Beinhöhe; Wasserverdrängungsmessung auf Fußhöhe; Messungen mit Bioimpedanzspektroskopie/Analysegeräten auf Höhe der unteren Extremitäten und ein vom Therapeuten auszufüllender Fragebogen zur Hautintegrität (ICC-Kompressionsfragebogen) und ein selbstberichteter krankheitsspezifischer Lebensqualitätsfragebogen (Lymph-ICF -LL), der am Ende dieser Auswertung vom Patienten ausgefüllt wird

Diagnosetest: Assessor B: Messmethoden und Fragebögen zur Beurteilung von LLL

Grübchentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hautfaltentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hauthärtetest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit MoistureMeterD auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit SkinFibroMeter auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Umfangsmessungen auf Höhe der Bein- und Mittellinienregion; Perometrie auf Beinhöhe; Wasserverdrängungsmessung auf Fußhöhe; Messungen mit Bioimpedanzspektroskopie/Analysegeräten auf Höhe der unteren Extremitäten und ein vom Therapeuten auszufüllender Fragebogen zur Hautintegrität (ICC-Kompressionsfragebogen).

Diagnosetest: Assessor A (zweite Messung: Messmethoden und Fragebögen zur Erfassung von LLL

Grübchentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hautfaltentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hauthärtetest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit MoistureMeterD auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit SkinFibroMeter auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Umfangsmessungen auf Höhe der Bein- und Mittellinienregion; Perometrie auf Beinhöhe; Wasserverdrängungsmessung auf Fußhöhe; Messungen mit Bioimpedanzspektroskopie/Analysegeräten auf Höhe der unteren Extremitäten und ein vom Therapeuten auszufüllender Fragebogen zur Hautintegrität (ICC-Kompressionsfragebogen).

gesunde Kontrollen

Alter, BMI und Geschlecht auf die Patienten mit LLL abgestimmt

Diagnosetest: Assessor A (erste Messung): Messmethoden und Fragebögen zur Erfassung von LLL

Grübchentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hautfaltentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hauthärtetest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit MoistureMeterD auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit SkinFibroMeter auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Umfangsmessungen auf Höhe der Bein- und Mittellinienregion; Perometrie auf Beinhöhe; Wasserverdrängungsmessung auf Fußhöhe; Messungen mit Bioimpedanzspektroskopie/Analysegeräten auf Höhe der unteren Extremitäten und ein vom Therapeuten auszufüllender Fragebogen zur Hautintegrität (ICC-Kompressionsfragebogen) und ein selbstberichteter krankheitsspezifischer Lebensqualitätsfragebogen (Lymph-ICF -LL), der am Ende dieser Auswertung vom Patienten ausgefüllt wird

Diagnosetest: Assessor B: Messmethoden und Fragebögen zur Beurteilung von LLL

Grübchentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hautfaltentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hauthärtetest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit MoistureMeterD auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit SkinFibroMeter auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Umfangsmessungen auf Höhe der Bein- und Mittellinienregion; Perometrie auf Beinhöhe; Wasserverdrängungsmessung auf Fußhöhe; Messungen mit Bioimpedanzspektroskopie/Analysegeräten auf Höhe der unteren Extremitäten und ein vom Therapeuten auszufüllender Fragebogen zur Hautintegrität (ICC-Kompressionsfragebogen).

Diagnosetest: Assessor A (zweite Messung: Messmethoden und Fragebögen zur Erfassung von LLL

Grübchentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hautfaltentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hauthärtetest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit MoistureMeterD auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit SkinFibroMeter auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Umfangsmessungen auf Höhe der Bein- und Mittellinienregion; Perometrie auf Beinhöhe; Wasserverdrängungsmessung auf Fußhöhe; Messungen mit Bioimpedanzspektroskopie/Analysegeräten auf Höhe der unteren Extremitäten und ein vom Therapeuten auszufüllender Fragebogen zur Hautintegrität (ICC-Kompressionsfragebogen).

Untergruppe (n=40)

eine Untergruppe von Probanden (Patienten und gesunde Kontrollen) wird 2 Wochen später erneut bewertet

Diagnosetest: Assessor A (erste Messung): Messmethoden und Fragebögen zur Erfassung von LLL

Grübchentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hautfaltentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hauthärtetest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit MoistureMeterD auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit SkinFibroMeter auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Umfangsmessungen auf Höhe der Bein- und Mittellinienregion; Perometrie auf Beinhöhe; Wasserverdrängungsmessung auf Fußhöhe; Messungen mit Bioimpedanzspektroskopie/Analysegeräten auf Höhe der unteren Extremitäten und ein vom Therapeuten auszufüllender Fragebogen zur Hautintegrität (ICC-Kompressionsfragebogen) und ein selbstberichteter krankheitsspezifischer Lebensqualitätsfragebogen (Lymph-ICF -LL), der am Ende dieser Auswertung vom Patienten ausgefüllt wird

Diagnosetest: Assessor B: Messmethoden und Fragebögen zur Beurteilung von LLL

Grübchentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hautfaltentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hauthärtetest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit MoistureMeterD auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit SkinFibroMeter auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Umfangsmessungen auf Höhe der Bein- und Mittellinienregion; Perometrie auf Beinhöhe; Wasserverdrängungsmessung auf Fußhöhe; Messungen mit Bioimpedanzspektroskopie/Analysegeräten auf Höhe der unteren Extremitäten und ein vom Therapeuten auszufüllender Fragebogen zur Hautintegrität (ICC-Kompressionsfragebogen).

Diagnosetest: Assessor A (zweite Messung: Messmethoden und Fragebögen zur Erfassung von LLL

Grübchentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hautfaltentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hauthärtetest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit MoistureMeterD auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit SkinFibroMeter auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Umfangsmessungen auf Höhe der Bein- und Mittellinienregion; Perometrie auf Beinhöhe; Wasserverdrängungsmessung auf Fußhöhe; Messungen mit Bioimpedanzspektroskopie/Analysegeräten auf Höhe der unteren Extremitäten und ein vom Therapeuten auszufüllender Fragebogen zur Hautintegrität (ICC-Kompressionsfragebogen).

Diagnosetest: Assessor A (2 Wochen später): Messmethoden und Fragebögen zur Erfassung von LLL

Grübchentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hautfaltentest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Hauthärtetest auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit MoistureMeterD auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Messung mit SkinFibroMeter auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion; Umfangsmessungen auf Höhe der Bein- und Mittellinienregion; Perometrie auf Beinhöhe; Wasserverdrängungsmessung auf Fußhöhe; Messungen mit Bioimpedanzspektroskopie/Analysegeräten auf Höhe der unteren Extremitäten und ein vom Therapeuten auszufüllender Fragebogen zur Hautintegrität (ICC-Kompressionsfragebogen) und ein selbstberichteter krankheitsspezifischer Lebensqualitätsfragebogen (Lymph-ICF -LL), der am Ende dieser Auswertung vom Patienten ausgefüllt wird

Zuverlässigkeit des Pitting-Tests innerhalb der Sitzung auf der Ebene der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion

Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit des Pitting-Tests auf der Ebene der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion;

Die Einstufung des Ödems wird durch die Grübchentiefe (visuell gemessen) und die Erholungszeit von Grad 0-3 bestimmt. Die Skala wird verwendet, um den Schweregrad zu bewerten, und die Punktzahlen lauten wie folgt:

- Grad 0: Kein klinisches Ödem - Grad 1: Leichte Grübchenbildung (bis zu 2 mm Tiefe) - Grad 2: Mäßige Grübchenbildung (2-5 mm) - Grad 3: Auffällig tiefe Grübchenbildung (> 5 mm)

Zuverlässigkeit des Hautfaltentests innerhalb der Sitzung auf der Ebene der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion

Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit des Hautfaltentests auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion Haut und Unterhautgewebe werden zwischen Daumen und Zeigefinger angehoben (und, wenn möglich, im Vergleich zur kontralateralen Seite) Ergebnis: Bei Hautfaltenvergrößerung; ja(1), sonst; nein(0)

Zuverlässigkeit des Hauthärtetests innerhalb der Sitzung auf der Ebene der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion

Intra- und Interrater-Zuverlässigkeits-Hauthärtetest auf der Ebene der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion.

Die Haut wird mit Daumen und Zeigefinger abgetastet (und wenn möglich mit der kontralateralen Seite verglichen) Ergebnis: Wenn die Haut verhärtet ist; ja(1), sonst; nein(0)

Messsicherheit innerhalb der Sitzung mit dem MoistureMeterD auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion

intra- und interrater Messsicherheit mit MoistureMeterD auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion.

Dieses Gerät kann verwendet werden, um den Prozentsatz von Wasser unter der Haut in Bezug auf den Wert der Gewebedielektrizitätskonstante zu messen, wobei eine Sonde mit einem 300-MHz-Signal verwendet wird. Bis zu einer Tiefe von 2,5 mm ermöglicht dieses tragbare Gerät die Messung von freiem und gebundenem Wasser im Gewebe, das von der elektromagnetischen Welle durchdrungen wird.

Ergebnis: %PWC (% prozentualer Wassergehalt)

Messsicherheit innerhalb der Sitzung mit dem SkinFibroMeter auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion

intra- und interrater Messsicherheit mit SkinFibroMeter auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion.

Dieses Gerät ist ein relativ neu entwickeltes Gerät, das aus einem 1 mm langen Stift besteht und den Widerstand gegen 50 Gramm Druck aufzeichnet, indem es seine Referenzplatte und zugehörige eingebaute Kraftsensoren verwendet. Ergebnis: Der Widerstand der Haut gegen Verformung bei Einwirkung einer äußeren Kraft wird als Zahl in Newton (N) ausgedrückt und repräsentiert die Verhärtung der Haut.

Zuverlässigkeit der Umfangsmessungen innerhalb der Sitzung auf Höhe der Bein- und Mittellinienregion

Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit von Umfangsmessungen auf Höhe der Bein- und Mittellinienregion; Ergebnis: in cm für jede Bandlinie, aber ein Gesamtvolumen kann (in ml) unter Verwendung einer Kegelstumpfformel berechnet werden

Zuverlässigkeit der Perometrie während der Sitzung auf Beinhöhe

intra- und interrater Zuverlässigkeit der Perometrie auf Beinebene; Optoelektronische Volumetrie (oder Perometrie): eine Methode, die ein optoelektronisches Infrarotgerät verwendet, um Volumenunterschiede zu erkennen Ergebnis: in ml. Die Höhe der Messung sollte ebenfalls notiert werden.

Zuverlässigkeit der Wasserverdrängungsmessung auf Fußhöhe während der Sitzung

Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit der Wasserverdrängungsmessung auf Fußhöhe

Zuverlässigkeit der Messungen innerhalb der Sitzung mit Bioimpedanz-Spektroskopie-/Analysegeräten auf der Ebene der unteren Extremitäten

Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit von Messungen mit Bioimpedanz-Spektroskopie-/Analysegeräten auf der Ebene der unteren Extremitäten

Sitzungsinterne Reliabilität eines Fragebogens zur Hautintegrität

intra- und interrater Zuverlässigkeit eines vom Therapeuten auszufüllenden Fragebogens zur Hautintegrität (ICC-Kompressionsfragebogen) Der ICC-CQ ist der erste verlässliche und valide Fragebogen, der verschiedene Arten der Kompression und die Erfahrungen von Patienten mit Lymphödem oder chronischer Venenerkrankung bewertet.

Gleichzeitige Gültigkeit (nur möglich, wenn mehrere Messverfahren das gleiche Lymphödem-Merkmal erfassen) von Messverfahren zur Erfassung des LLL

Die Messmethoden, die dasselbe Ödemmerkmal bewerten (z. B. Perometrie und Perimetrie sind zwei verschiedene Methoden, die beide das Volumen oder die Schwellung des Lymphödems bewerten), werden miteinander korreliert

Klinische Machbarkeit von Messmethoden und Fragebögen zur Beurteilung des Lymphödems der unteren Extremitäten

Die Zeiteffizienz wird für jede Methode untersucht (zeitgesteuert), Einschränkungen hinsichtlich der klinischen Machbarkeit werden aufgelistet und für jede Methode bewertet (vorhanden oder nicht vorhanden). Abschließend wird anhand der Zuverlässigkeit (beste -> schlechtere Zuverlässigkeit) und der Zeiteffizienz (schnellste -> langsamste Messmethode) ein Gesamtranking hinsichtlich Machbarkeitsbewertung ermittelt.

Zuverlässigkeit des Pitting-Tests zwischen den Sitzungen auf der Ebene der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion

Die Einstufung des Ödems wird durch die Grübchentiefe (visuell gemessen) und die Erholungszeit von Grad 0-3 bestimmt. Die Skala wird verwendet, um den Schweregrad zu bewerten, und die Punktzahlen lauten wie folgt:

- Grad 0: Kein klinisches Ödem - Grad 1: Leichte Grübchenbildung (bis zu 2 mm Tiefe) - Grad 2: Mäßige Grübchenbildung (2-5 mm) - Grad 3: Deutlich tiefe Grübchenbildung (> 5 mm) Eine Kohorte von Patienten mit LLL (n = ± 40) und gesunde Freiwillige (± 40) werden für einen zweiten Besuch 2 Wochen später für dieselbe klinische Bewertung (wie zu Studienbeginn) mit nur 1 Prüfer geplant.

Zuverlässigkeit des Hautfaltentests zwischen den Sitzungen auf der Ebene der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion

Haut und Unterhautgewebe werden zwischen Daumen und Zeigefinger angehoben (und, wenn möglich, im Vergleich zur kontralateralen Seite) Ergebnis: Wenn die Hautfalte vergrößert ist; ja(1), sonst; nein(0)

Eine Untergruppe von Patienten mit LLL (n = ± 40) und gesunden Probanden (± 40) wird 2 Wochen später für einen zweiten Besuch für dieselbe klinische Bewertung (wie zu Studienbeginn) mit nur 1 Prüfer geplant.

Zuverlässigkeit des Hauthärtetests zwischen den Sitzungen auf der Ebene der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion

Die Haut wird mit Daumen und Zeigefinger abgetastet (und wenn möglich mit der kontralateralen Seite verglichen) Ergebnis: Wenn die Haut verhärtet ist; ja(1), sonst; nein(0)

Eine Untergruppe von Patienten mit LLL (n = ± 40) und gesunden Probanden (± 40) wird 2 Wochen später für einen zweiten Besuch für dieselbe klinische Bewertung (wie zu Studienbeginn) mit nur 1 Prüfer geplant.

Zuverlässigkeit der Messung zwischen den Sitzungen mit dem MoistureMeterD auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion

Dieses Gerät kann verwendet werden, um den Prozentsatz von Wasser unter der Haut in Bezug auf den Wert der Gewebedielektrizitätskonstante zu messen, wobei eine Sonde mit einem 300-MHz-Signal verwendet wird. Bis zu einer Tiefe von 2,5 mm ermöglicht dieses tragbare Gerät die Messung von freiem und gebundenem Wasser im Gewebe, das von der elektromagnetischen Welle durchdrungen wird.

Ergebnis: %PWC (% prozentualer Wassergehalt)

Eine Untergruppe von Patienten mit LLL (n = ± 40) und gesunden Probanden (± 40) wird 2 Wochen später für einen zweiten Besuch für dieselbe klinische Bewertung (wie zu Studienbeginn) mit nur 1 Prüfer geplant.

Verlässlichkeit der Messung zwischen den Sitzungen mit SkinFibroMeter auf Höhe der Fuß-, Bein- und Mittellinienregion

Dieses Gerät ist ein relativ neu entwickeltes Gerät, das aus einem 1 mm langen Stift besteht und den Widerstand gegen 50 Gramm Druck aufzeichnet, indem es seine Referenzplatte und zugehörige eingebaute Kraftsensoren verwendet. Ergebnis: Der Widerstand der Haut gegen Verformung bei Einwirkung einer äußeren Kraft wird als Zahl in Newton (N) ausgedrückt und repräsentiert die Verhärtung der Haut.

Eine Untergruppe von Patienten mit LLL (n = ± 40) und gesunden Probanden (± 40) wird 2 Wochen später für einen zweiten Besuch für dieselbe klinische Bewertung (wie zu Studienbeginn) mit nur 1 Prüfer geplant.

Zuverlässigkeit der Umfangsmessungen zwischen den Sitzungen auf Höhe der Bein- und Mittellinienregion

Umfangsmaße (cm) mit Perimeter.

Eine Untergruppe von Patienten mit LLL (n = ± 40) und gesunden Probanden (± 40) wird 2 Wochen später für einen zweiten Besuch für dieselbe klinische Bewertung (wie zu Studienbeginn) mit nur 1 Prüfer geplant.

Zuverlässigkeit der Perometrie zwischen den Sitzungen auf Beinhöhe

Optoelektronische Volumetrie (oder Perometrie): eine Methode, die ein optoelektronisches Infrarotgerät verwendet, um Volumenunterschiede zu erkennen Ergebnis: in ml. Die Höhe der Messung sollte ebenfalls notiert werden.

Eine Untergruppe von Patienten mit LLL (n = ± 40) und gesunden Probanden (± 40) wird 2 Wochen später für einen zweiten Besuch für dieselbe klinische Bewertung (wie zu Studienbeginn) mit nur 1 Prüfer geplant.

Zuverlässigkeit der Wasserverdrängungsmessung auf Fußhöhe zwischen den Sitzungen

„Goldstandard“, bei dem die Extremität in einen Wassertank getaucht und das Gewicht der Extremität gewogen wird.

Eine Untergruppe von Patienten mit LLL (n = ± 40) und gesunden Probanden (± 40) wird 2 Wochen später für einen zweiten Besuch für dieselbe klinische Bewertung (wie zu Studienbeginn) mit nur 1 Prüfer geplant.

Zuverlässigkeit der Messungen zwischen den Sitzungen mit Bioimpedanz-Spektroskopie-/Analysegeräten auf der Ebene der unteren Extremitäten

Die Bioimpedanzspektroskopie bewertet den Widerstand (oder die Impedanz) gegen den Fluss eines elektrischen Stroms, der hauptsächlich von Körperflüssigkeiten geleitet wird.

Eine Untergruppe von Patienten mit LLL (n = ± 40) und gesunden Probanden (± 40) wird 2 Wochen später für einen zweiten Besuch für dieselbe klinische Bewertung (wie zu Studienbeginn) mit nur 1 Prüfer geplant.

Zuverlässigkeit eines Fragebogens zur Hautintegrität zwischen den Sitzungen

Zuverlässigkeit eines Fragebogens zur Hautintegrität zwischen Sitzungen: ICC-Kompressionsfragebogen, der vom Therapeuten ausgefüllt werden sollte Der ICC-CQ ist der erste zuverlässige und valide Fragebogen, der verschiedene Arten der Kompression und die Erfahrungen von Patienten mit Lymphödem oder chronischer Venenerkrankung bewertet

Zuverlässigkeit eines Fragebogens zur krankheitsspezifischen Lebensqualität zwischen den Sitzungen (Lymph-ICF-LL)

Der Lymph-ICF-LL ist ein deskriptives Evaluationsinstrument mit 28 Fragen zu Funktionseinschränkungen, Aktivitätseinschränkungen und Teilnahmebeschränkungen bei Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten. Der Fragebogen hat 5 Bereiche: körperliche Funktion, geistige Funktion, allgemeine Aufgaben/Haushaltstätigkeiten, Mobilitätsaktivitäten und Lebensbereiche/soziales Leben.