Étude comparant le traitement par Alluzience vs la toxine reconstituée (STAR)

Critère d'intégration:

1. Femme de 18 à < 65 ans.
2. GL modérée à sévère au froncement maximal tel qu'évalué par l'enquêteur.
3. Femme en âge de procréer (c'est-à-dire ménopausée [absence de saignement menstruel pendant 1 an avant le dépistage, sans autre raison médicale], ou ayant subi une hystérectomie ou une ovariectomie bilatérale). OU Femme en âge de procréer avec un test de grossesse urinaire négatif au dépistage et au départ, et accepte d'utiliser une méthode contraceptive hautement efficace et approuvée pendant la durée de l'étude.
4. Temps et capacité pour terminer l'étude et se conformer aux instructions.
5. Comprend les exigences de l'étude et a signé le formulaire de consentement éclairé (ICF).
6. Sujets qui ont prévu de subir un traitement esthétique du visage avec de la toxine en poudre sur le site de l'étude.
7. Utilisation antérieure de toute toxine botulique approuvée dans les zones du visage.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation antérieure de toute toxine botulique dans la zone du visage dans les 6 mois précédant le traitement de l'étude.
2. Femme enceinte, qui allaite ou qui a l'intention de concevoir un enfant pendant l'étude.
3. Allergie ou hypersensibilité connue à tout composant du produit à l'étude ou à tout sérotype de toxine botulique.
4. Toute contre-indication connue telle qu'un sujet présentant un trouble de la coagulation ou un sujet utilisant actuellement des anticoagulants.
5. Utilisation antérieure de toute thérapie d'augmentation des tissus mous à l'acide hyaluronique dans la zone traitée dans les 3 mois avant la ligne de base.
6. Augmentation antérieure des tissus mous avec tout produit permanent (non biodégradable tel que le silicone, le polyacrylamide, etc.) ou semi-permanent (c'est-à-dire l'hydroxyapatite de calcium, l'acide poly-L-lactique ou le polyméthacrylate de méthyle) ; fils de levage ou graisse autologue dans la zone de traitement.
7. Le sujet a une maladie psychiatrique antérieure ou actuelle (par ex. Psychose, dépression, anxiété), abus d'alcool ou de drogues, ou prise d'antidépresseurs, d'anxiolytiques ou d'antipsychotiques qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient affecter la sécurité du sujet et/ou sa participation à l'étude.
8. Autres conditions médicales concomitantes, thérapie ou autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation du médicament à l'étude, l'innocuité ou l'efficacité, et/ou mettrait le sujet en danger s'il/elle participe à l'étude.
9. Participation à un dispositif expérimental ou à une étude de médicament dans les 30 jours précédant le traitement de l'étude ou projet de s'inscrire à toute autre étude expérimentale pendant la participation à cette étude.
10. Personnel du site d'étude, parents proches du personnel du site d'étude (par ex. parents, enfants, frères et sœurs ou conjoint), employés ou proches des employés de l'entreprise parraine.