Estudo comparando tratamento com Alluzience vs toxina reconstituída (STAR)

Critério de inclusão:

1. Mulher de 18 a < 65 anos de idade.
2. GL moderado a grave com franzimento máximo, conforme avaliado pelo investigador.
3. Mulher sem potencial para engravidar (ou seja, pós-menopausa [ausência de sangramento menstrual por 1 ano antes da triagem, sem qualquer outra razão médica], ou foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral). OU Mulher em idade fértil com teste de gravidez de urina negativo na triagem e no início do estudo, e concorda em usar um método anticoncepcional altamente eficaz e aprovado durante o estudo.
4. Tempo e capacidade para concluir o estudo e cumprir as instruções.
5. Compreende os requisitos do estudo e assinou o formulário de consentimento informado (TCLE).
6. Sujeitos que planejaram realizar tratamento facial estético com toxina em pó no local do estudo.
7. Uso prévio de qualquer toxina botulínica aprovada em áreas faciais.

Critério de exclusão:

1. Uso prévio de qualquer toxina botulínica na área facial dentro de 6 meses antes do tratamento do estudo.
2. Mulher que está grávida, amamentando ou pretende conceber uma criança durante o estudo.
3. Alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto do estudo ou a qualquer sorotipo de toxina botulínica.
4. Qualquer contra-indicação conhecida, como indivíduo com distúrbio hemorrágico ou indivíduo atualmente usando anticoagulantes.
5. Uso prévio de qualquer terapia de aumento de tecidos moles com ácido hialurônico na área tratada dentro de 3 meses antes da linha de base.
6. Aumento prévio de tecidos moles com qualquer produto permanente (não biodegradável, como silicone, poliacrilamida, etc.) fios de sustentação, ou gordura autóloga na área de tratamento.
7. O sujeito tem qualquer doença psiquiátrica anterior ou atual (por exemplo, Psicose, depressão, ansiedade), abuso de álcool ou drogas, ou está tomando medicamentos antidepressivos, ansiolíticos ou antipsicóticos que, na opinião do Investigador, podem afetar a segurança do sujeito e/ou a participação no estudo.
8. Outras condições médicas concomitantes, terapia ou outra condição que, na opinião do investigador, possam interferir na avaliação da medicação do estudo, segurança ou eficácia e/ou colocar o sujeito em risco se ele/ela participar do estudo.
9. Participação em um dispositivo experimental ou estudo de medicamento dentro de 30 dias antes do tratamento do estudo ou planeja se inscrever em qualquer outro estudo experimental durante a participação neste estudo.
10. Funcionários do centro de estudo, parentes próximos do pessoal do centro de estudo (p. pais, filhos, irmãos ou cônjuge), funcionários ou parentes próximos de funcionários da empresa Patrocinadora.