- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05280977
Effets de la relaxation post-isométrique et des étirements post-facilitation sur l'amplitude de mouvement, la douleur et les limitations fonctionnelles
Effets comparatifs de la relaxation post-isométrique et des étirements post-facilitation sur l'amplitude des mouvements, la douleur et les limitations fonctionnelles chez les patients présentant une étanchéité de l'érecteur de la colonne vertébrale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haiderullah khan, MS PTN
- Numéro de téléphone: 0092314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- Recrutement
- Bahria International Hospital Lahore
-
Contact:
- HAFIZ AMMAR QAYYUM, MSPT
- Numéro de téléphone: 03126554550
- E-mail: ammarmalik00712@gmail.com
-
Chercheur principal:
- syeda rahat jabeen, MSPT
-
Sous-enquêteur:
- dr fahad tanveer, MS-OMPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Douleur dans le bas du dos depuis au moins 4 semaines mais moins d'un an.
- Douleur soulagée par le repos.
- Diminution de la flexion, de l'extension et de la flexion latérale de la colonne lombaire.
- Les personnes ne présentant aucun signe d'irritation des racines nerveuses (douleur dermatomique et paresthésie) et de compression des racines nerveuses (perte sensorielle dermatologique, faiblesse myotomiale, perte de réflexe)
- Tranche d'âge : 30 - 45 ans
- A la fois masculin et féminin
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant d'autres pathologies lombaires comme des problèmes de disque, des foulures ligamentaires, une sciatique, etc.
- Les personnes ayant une inflammation et une malignité.
- Grossesse
- Personnes ayant récemment subi un traumatisme, une fracture ou une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: RELAXATION POST-ISOMÉTRIQUE
|
Groupe A (Relaxation Post-Isométrique + Physiothérapie Conventionnelle) : Ce groupe recevra la Technique d'Énergie Musculaire en plus de la physiothérapie conventionnelle pour le traitement de l'érecteur de la colonne vertébrale.
Le traitement sera administré un jour sur deux pendant quatre semaines avec 8 à 10 répétitions de MET par session.
|
|
EXPÉRIMENTAL: ÉTIREMENTS POST-FACILITATION
|
Groupe B (étirements post-facilitation + physiothérapie conventionnelle) : Ce groupe recevra la technique d'étirement post-facilitation en plus de la physiothérapie conventionnelle pour le traitement de l'étanchéité des érecteurs de la colonne vertébrale. Le traitement sera administré un jour sur deux pendant quatre semaines avec 8 à 10 répétitions de MET par session. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
goniomètre
Délai: 4 SEMAINES
|
L'amplitude de mouvement sera mesurée à l'aide d'un goniomètre standard universel. Le goniomètre comprend un corps (axe de rotation) auquel sont attachés deux bras, l'un étant fixe et l'autre mobile.
La mesure de la ROM est effectuée par lecture directe de l'angle entre l'axe de rotation à l'extrémité de la ROM active du mouvement évalué.
|
4 SEMAINES
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle analogique visuelle
Délai: 4 SEMAINES
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être mesurées directement.
Il se compose d'une ligne horizontale avec des marques de 0 à 10 où "0" représente "pas de douleur" et "10" représente "la pire douleur possible".
Le patient est invité à marquer le chiffre sur l'échelle qui décrit le mieux le niveau de sa douleur.
|
4 SEMAINES
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité de la lombalgie
Délai: 4 SEMAINES
|
Le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire est conçu pour évaluer le niveau de limitations fonctionnelles ou d'incapacité dans les activités de la vie quotidienne des patients souffrant de lombalgie aiguë ou chronique.
Il donne un score subjectif en pourcentage.
Le questionnaire est composé de 10 questions comportant chacune 6 options.
Chaque option porte de 0 à 5 points dans l'ordre décroissant.
Le score total du questionnaire est de 50 tandis que le score minimum est de 0. Le patient est invité à remplir le questionnaire et son niveau d'incapacité est évalué par un score final.
Leur score atteint est divisé par le score total, c'est-à-dire 50, puis divisé par 100 pour obtenir le pourcentage
|
4 SEMAINES
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SYEDA RAHAT JABEEN, MSPT, The University of Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Bogduk N. Functional anatomy of the spine. Handb Clin Neurol. 2016;136:675-88. doi: 10.1016/B978-0-444-53486-6.00032-6.
- Panjabi MM, Goel V, Oxland T, Takata K, Duranceau J, Krag M, Price M. Human lumbar vertebrae. Quantitative three-dimensional anatomy. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Mar;17(3):299-306. doi: 10.1097/00007632-199203000-00010.
- Sung PS, Lammers AR, Danial P. Different parts of erector spinae muscle fatigability in subjects with and without low back pain. Spine J. 2009 Feb;9(2):115-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.11.011. Epub 2008 Feb 14.
- Friberg O. Clinical symptoms and biomechanics of lumbar spine and hip joint in leg length inequality. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Sep;8(6):643-51. doi: 10.1097/00007632-198309000-00010.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Wilson E, Payton O, Donegan-Shoaf L, Dec K. Muscle energy technique in patients with acute low back pain: a pilot clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Sep;33(9):502-12. doi: 10.2519/jospt.2003.33.9.502.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-UOL-FAHS/1027/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .