- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05280977
Účinky post izometrické relaxace a post facilitačního strečinku na ROM, bolest a funkční omezení
5. března 2022 aktualizováno: University of Lahore
Srovnávací účinky post izometrické relaxace a post facilitačního strečinku na rozsah pohybu, bolest a funkční omezení u pacientů s napnutostí erector spinae: randomizovaná kontrolovaná studie
Návrh studie: Randomizovaná kontrolovaná zkušební technika léčebné techniky: post izometrická relaxace a post facilitační protahovací technika velikost vzorku: 35 v každé skupině jednoduché zaslepení Před poskytnutím každé léčby každé skupině budou od každého účastníka shromážděna základní data a poté po 4. týdnu léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnat účinky post izometrické relaxace a post facilitačního strečinku na Rom, bolest a funkční postižení u pacientů s těsností erector spinae. Prostředí studie: Bahria International Hospital, Lahore Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26. Kvantitativní proměnné, jako je rozsah pohybu budou prezentovány ve formě průměru ±SD a kvalitativní proměnné jako bolest a funkční postižení budou prezentovány ve formě frekvence a procenta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haiderullah khan, MS PTN
- Telefonní číslo: 0092314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54590
- Nábor
- Bahria International Hospital Lahore
-
Kontakt:
- HAFIZ AMMAR QAYYUM, MSPT
- Telefonní číslo: 03126554550
- E-mail: ammarmalik00712@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- syeda rahat jabeen, MSPT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- dr fahad tanveer, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Bolest v dolní části zad po dobu nejméně 4 týdnů, ale méně než 1 rok.
- Bolest zmírněna odpočinkem.
- Snížená flexe, extenze a laterální flexe bederní páteře.
- Jedinci bez známek podráždění nervových kořenů (dermatomální bolest a parestézie) a komprese nervových kořenů (dermatomální senzorická ztráta, myotomální slabost, ztráta reflexu)
- Věková skupina: 30 - 45 let
- Jak mužský, tak ženský
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jinými bederními patologiemi, jako jsou problémy s ploténkami, natažení vazů, ischias atd
- Jedinci s jakýmkoli zánětem a maligním onemocněním.
- Těhotenství
- Jedinci s nedávným traumatem, zlomeninou nebo operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: POSTIZOMETRICKÁ RELAXACE
|
Skupina A (post izometrická relaxace + konvenční fyzioterapie): Tato skupina obdrží kromě konvenční fyzioterapie pro léčbu napětí erector spinae Techniku svalové energie.
Léčba bude podávána každý druhý den po dobu čtyř týdnů s 8 - 10 opakováními MET na sezení.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PROTAHOVÁNÍ PO FACILITACI
|
Skupina B (post facilitační strečink + konvenční fyzioterapie): Tato skupina obdrží post facilitační protahovací techniku navíc ke konvenční fyzioterapii pro léčbu napětí erector spinae. Léčba bude podávána každý druhý den po dobu čtyř týdnů s 8 - 10 opakováními MET na sezení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
goniometr
Časové okno: 4 TÝDNY
|
Rozsah pohybu bude měřen pomocí univerzálního standardního goniometru. Goniometr se skládá z těla (osy rotace) se dvěma rameny, z nichž jedno je pevné a druhé pohyblivé.
Měření ROM se provádí přímým čtením úhlu mezi osou otáčení na konci aktivní ROM posuzovaného pohybu.
|
4 TÝDNY
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 TÝDNY
|
Vizuální analogová škála (VAS) je nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit.
Skládá se z vodorovné čáry se značkami od 0 do 10, kde "0" představuje "žádnou bolest" a "10" představuje "nejhorší možnou bolest".
Pacient je požádán, aby na stupnici označil číslo, které nejlépe vystihuje úroveň jeho bolesti.
|
4 TÝDNY
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: 4 TÝDNY
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire je navržen tak, aby zhodnotil úroveň funkčních omezení nebo invalidity při činnostech každodenního života pacientů s akutní nebo chronickou bolestí dolní části zad.
Poskytuje subjektivní procentuální skóre.
Dotazník se skládá z 10 otázek, z nichž každá má 6 možností.
Každá možnost nese 0–5 bodů v sestupném pořadí.
Celkové skóre dotazníku je 50, minimální skóre je 0. Pacient je požádán o vyplnění dotazníku a na závěr je hodnocena míra jeho postižení.
Jejich dosažené skóre se vydělí celkovým skóre i-e 50 a poté se vydělí 100, aby se získalo procento
|
4 TÝDNY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SYEDA RAHAT JABEEN, MSPT, The University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Bogduk N. Functional anatomy of the spine. Handb Clin Neurol. 2016;136:675-88. doi: 10.1016/B978-0-444-53486-6.00032-6.
- Panjabi MM, Goel V, Oxland T, Takata K, Duranceau J, Krag M, Price M. Human lumbar vertebrae. Quantitative three-dimensional anatomy. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Mar;17(3):299-306. doi: 10.1097/00007632-199203000-00010.
- Sung PS, Lammers AR, Danial P. Different parts of erector spinae muscle fatigability in subjects with and without low back pain. Spine J. 2009 Feb;9(2):115-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.11.011. Epub 2008 Feb 14.
- Friberg O. Clinical symptoms and biomechanics of lumbar spine and hip joint in leg length inequality. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Sep;8(6):643-51. doi: 10.1097/00007632-198309000-00010.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Wilson E, Payton O, Donegan-Shoaf L, Dec K. Muscle energy technique in patients with acute low back pain: a pilot clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Sep;33(9):502-12. doi: 10.2519/jospt.2003.33.9.502.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
2. dubna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
11. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-UOL-FAHS/1027/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Erector Spinae Těsnost
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoAnalgezie | Anestézie | Quadratus Lumborum blok | Pacientem kontrolovaná analgezie | Blok letadla Erector SpinaKrocan
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoThorakotomie | Preemptivní analgezie | Erector Spina Plan Block | Index úrovně nocicepce (NoL)Krocan
-
Medical University of WarsawWarsaw Clinical University CenterNeznámý
-
Aswan UniversityNáborDexmedetomidin | Blok Erector SpinaeEgypt
-
Medical University of WarsawDokončeno
-
Kafrelsheikh UniversityDokončenoAnalgezie | Rovinný blok Erector Spinae | ArtroskopieEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeDexmedetomidin | Blok Erector Spinae | Operace lumbální fúze
-
Cairo UniversityDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Blok Erector SpinaeEgypt
-
Tanta UniversityNáborRovinný blok Erector Spinae | Artroskopie | Interscalene BlockEgypt
Klinické studie na POSTIZOMETRICKÁ RELAXACE
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
DiaSorin Inc.ICON Clinical ResearchDokončenoNevolnost | Bolest břicha | Ztráta váhy | Infekce Helicobacter Pylori | Žaludeční vřed | Žaludeční vřed | Ztráta chuti k jídlu | NadýmáníSpojené státy, Itálie
-
University of CalgaryFoothills Interventional Cardiology Research GroupDokončeno
-
Samsung Medical CenterDokončenoInfarkt myokardu | Reperfuze myokarduKorejská republika
-
InterValve, Inc.DokončenoStenóza aortální chlopně
-
Minneapolis Heart Institute FoundationSociety for Cardiovascular Angiography and InterventionsDokončeno
-
Changhai HospitalNáborKardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systémuČína