- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05280977
Efectos de la relajación posisométrica y el estiramiento posfacilitación sobre el ROM, el dolor y las limitaciones funcionales
Efectos comparativos de la relajación posisométrica y el estiramiento posterior a la facilitación sobre el rango de movimiento, el dolor y las limitaciones funcionales en pacientes con rigidez del erector de la columna: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Haiderullah khan, MS PTN
- Número de teléfono: 0092314127210
- Correo electrónico: haiderullah@live.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54590
- Reclutamiento
- Bahria International Hospital Lahore
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Contacto:
- HAFIZ AMMAR QAYYUM, MSPT
- Número de teléfono: 03126554550
- Correo electrónico: ammarmalik00712@gmail.com
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Investigador principal:
- syeda rahat jabeen, MSPT
-
Sub-Investigador:
- dr fahad tanveer, MS-OMPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Dolor en la espalda baja durante al menos 4 semanas pero menos de 1 año.
- Dolor que se alivia con el reposo.
- Disminución de la flexión, extensión y flexión lateral de la columna lumbar.
- Individuos que no tienen signos de irritación de la raíz nerviosa (dolor dermatomal y parestesia) y compresión de la raíz nerviosa (pérdida sensorial dermatomal, debilidad miotomal, pérdida de reflejos)
- Grupo de edad: 30 - 45 años
- Tanto masculino como femenino
Criterio de exclusión:
- Individuos que tienen otras patologías lumbares como problemas de disco, distensiones de ligamentos, ciática, etc.
- Individuos que tienen cualquier inflamación y malignidad.
- El embarazo
- Individuos que han tenido un trauma, fractura o cirugía reciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: RELAJACIÓN POSTISOMÉTRICA
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Grupo A (Relajación Post Isométrica + Fisioterapia Convencional): Este grupo recibirá Técnica de Energía Muscular además de fisioterapia convencional para el tratamiento de la rigidez del erector de la columna.
El tratamiento se dará en días alternos durante cuatro semanas con 8 - 10 repeticiones de MET por sesión.
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EXPERIMENTAL: ESTIRAMIENTO POST FACILITACIÓN
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Grupo B (Estiramiento Post Facilitación + Fisioterapia Convencional): Este grupo recibirá la técnica de estiramiento posterior a la facilitación además de la fisioterapia convencional para el tratamiento de la rigidez del erector de la columna. El tratamiento se dará en días alternos durante cuatro semanas con 8 - 10 repeticiones de MET por sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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goniómetro
Periodo de tiempo: 4 SEMANAS
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El rango de movimiento se medirá utilizando un goniómetro estándar universal. El goniómetro consta de un cuerpo (eje de rotación) con dos brazos unidos a él, uno fijo y el otro móvil.
La medida del ROM se realiza por lectura directa del ángulo entre el eje de giro al final del ROM activo del movimiento evaluado.
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4 SEMANAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 SEMANAS
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La Escala Analógica Visual (EVA) es un instrumento para la medición de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
Consiste en una línea horizontal con marcas del 0 al 10, donde "0" representa "sin dolor" y "10" representa "el peor dolor posible".
Se le pide al paciente que marque el número en la escala que mejor describe el nivel de su dolor.
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4 SEMANAS
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 4 SEMANAS
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El Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry está diseñado para evaluar el nivel de limitaciones funcionales o discapacidad en las actividades de la vida diaria de los pacientes con dolor lumbar agudo o crónico.
Da una puntuación porcentual subjetiva.
El cuestionario consta de 10 preguntas cada una con 6 opciones.
Cada opción lleva de 0 a 5 puntos en orden descendente.
La puntuación total del cuestionario es 50 mientras que la puntuación mínima es 0. Se le pide al paciente que complete el cuestionario y su nivel de discapacidad se evalúa puntuando al final.
Su puntaje obtenido se divide por el puntaje total, es decir, 50 y luego se divide por 100 para obtener el porcentaje
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4 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SYEDA RAHAT JABEEN, MSPT, The University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Bogduk N. Functional anatomy of the spine. Handb Clin Neurol. 2016;136:675-88. doi: 10.1016/B978-0-444-53486-6.00032-6.
- Panjabi MM, Goel V, Oxland T, Takata K, Duranceau J, Krag M, Price M. Human lumbar vertebrae. Quantitative three-dimensional anatomy. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Mar;17(3):299-306. doi: 10.1097/00007632-199203000-00010.
- Sung PS, Lammers AR, Danial P. Different parts of erector spinae muscle fatigability in subjects with and without low back pain. Spine J. 2009 Feb;9(2):115-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.11.011. Epub 2008 Feb 14.
- Friberg O. Clinical symptoms and biomechanics of lumbar spine and hip joint in leg length inequality. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Sep;8(6):643-51. doi: 10.1097/00007632-198309000-00010.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Wilson E, Payton O, Donegan-Shoaf L, Dec K. Muscle energy technique in patients with acute low back pain: a pilot clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Sep;33(9):502-12. doi: 10.2519/jospt.2003.33.9.502.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- IRB-UOL-FAHS/1027/2021
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