- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05280977
Effecten van post-isometrische ontspanning en post-facilitatie stretching op ROM, pijn en functionele beperkingen
Vergelijkende effecten van post-isometrische relaxatie en post-facilitatie stretching op bewegingsbereik, pijn en functionele beperkingen bij patiënten met een strakkere erector spinae: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Haiderullah khan, MS PTN
- Telefoonnummer: 0092314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- Werving
- Bahria International Hospital Lahore
-
Contact:
- HAFIZ AMMAR QAYYUM, MSPT
- Telefoonnummer: 03126554550
- E-mail: ammarmalik00712@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- syeda rahat jabeen, MSPT
-
Onderonderzoeker:
- dr fahad tanveer, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Pijn in de onderrug gedurende minstens 4 weken maar minder dan 1 jaar.
- Pijn verlicht door rust.
- Verminderde flexie, extensie en laterale flexie van de lumbale wervelkolom.
- Personen zonder tekenen van zenuwwortelirritatie (dermatomale pijn en paresthesie) en zenuwwortelcompressie (dermatomaal sensorisch verlies, myotomale zwakte, verlies van reflex)
- Leeftijdsgroep: 30 - 45 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- Personen met andere lumbale pathologieën zoals schijfproblemen, verrekkingen van de ligamenten, ischias enz
- Personen met een ontsteking en maligniteit.
- Zwangerschap
- Personen met een recent trauma, breuk of operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: POST ISOMETRISCHE ONTSPANNING
|
Groep A (post-isometrische relaxatie + conventionele fysiotherapie): deze groep krijgt Muscle Energy Technique naast conventionele fysiotherapie voor de behandeling van beklemming van de erector spinae.
De behandeling wordt gedurende vier weken om de dag gegeven met 8 - 10 herhalingen van MET's per sessie.
|
EXPERIMENTEEL: POST FACILITATIE STRETCHEN
|
Groep B (post-facilitatie stretching + conventionele fysiotherapie): Deze groep krijgt Post Facilitation Stretching Technique naast conventionele fysiotherapie voor de behandeling van beklemming van de erector spinae. De behandeling wordt gedurende vier weken om de dag gegeven met 8 - 10 herhalingen van MET's per sessie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
goniometer
Tijdsspanne: 4 WEKEN
|
Het bewegingsbereik wordt gemeten met behulp van een universele standaardgoniometer. De goniometer bestaat uit een lichaam (rotatie-as) waaraan twee armen zijn bevestigd, waarvan de ene vast is en de andere beweegbaar.
De meting van de ROM wordt uitgevoerd door de hoek tussen de rotatieas aan het einde van de actieve ROM van de beoordeelde beweging direct af te lezen.
|
4 WEKEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 WEKEN
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) is een instrument voor het meten van subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct gemeten kunnen worden.
Het bestaat uit een horizontale lijn met markeringen van 0 - 10 waarbij "0" staat voor "geen pijn" en "10" voor "ergst mogelijke pijn".
De patiënt wordt gevraagd het cijfer op de schaal aan te kruisen dat het beste de mate van zijn/haar pijn weergeeft.
|
4 WEKEN
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oswestry vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: 4 WEKEN
|
De Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire is ontworpen om het niveau van functionele beperkingen of handicaps in activiteiten van het dagelijks leven van patiënten met acute of chronische lage-rugpijn te beoordelen.
Het geeft een subjectieve procentuele score.
De vragenlijst bestaat uit 10 vragen met elk 6 opties.
Elke optie draagt 0-5 punten in aflopende volgorde.
De totale score van de vragenlijst is 50 terwijl de minimumscore 0 is. De patiënt wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen en hun mate van handicap wordt beoordeeld door uiteindelijk te scoren.
Hun behaalde score wordt gedeeld door de totale score, d.w.z. 50 en wordt vervolgens gedeeld door 100 om het percentage te krijgen
|
4 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SYEDA RAHAT JABEEN, MSPT, The University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Bogduk N. Functional anatomy of the spine. Handb Clin Neurol. 2016;136:675-88. doi: 10.1016/B978-0-444-53486-6.00032-6.
- Panjabi MM, Goel V, Oxland T, Takata K, Duranceau J, Krag M, Price M. Human lumbar vertebrae. Quantitative three-dimensional anatomy. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Mar;17(3):299-306. doi: 10.1097/00007632-199203000-00010.
- Sung PS, Lammers AR, Danial P. Different parts of erector spinae muscle fatigability in subjects with and without low back pain. Spine J. 2009 Feb;9(2):115-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.11.011. Epub 2008 Feb 14.
- Friberg O. Clinical symptoms and biomechanics of lumbar spine and hip joint in leg length inequality. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Sep;8(6):643-51. doi: 10.1097/00007632-198309000-00010.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Wilson E, Payton O, Donegan-Shoaf L, Dec K. Muscle energy technique in patients with acute low back pain: a pilot clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Sep;33(9):502-12. doi: 10.2519/jospt.2003.33.9.502.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-UOL-FAHS/1027/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Erector Spinae Strakheid
-
Medical University of WarsawWarsaw Clinical University CenterOnbekend
-
South Egypt Cancer InstituteOnbekendErector Spinae Blokkeer analgesieEgypte
-
Medical University of WarsawVoltooid
-
Kafrelsheikh UniversityVoltooidAnalgesie | Erector Spinae vliegtuigblok | ArtroscopieEgypte
-
Aswan UniversityWervingDexmedetomidine | Erector Spinae-blokEgypte
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenDexmedetomidine | Erector Spinae-blok | Lumbale fusieoperaties
-
Koc University HospitalVoltooidErector Spinae vliegtuigblok | Niertransplantatie | Laparoscopische nefrectomieKalkoen
-
Cairo UniversityVoltooidErector Spinae-blok versus transversus abdominis-vlakblok bij laparoscopische bariatrische chirurgieKandidaat Bariatrische Chirurgie | Erector Spinae-blokEgypte
-
Tanta UniversityWervingErector Spinae vliegtuigblok | Artroscopie | Interscalene blokEgypte
-
Tanta UniversityVoltooidDexmedtomidine in Erector Spinae-blok voor laparscopische cholecystectomieEgypte
Klinische onderzoeken op POST ISOMETRISCHE ONTSPANNING
-
University of JordanVoltooid
-
Massachusetts General HospitalOnbekendPijn | Chronische pijn | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico y... en andere medewerkersWervingDepressieve stoornis | Emotionele stoornis | Angststoornis | Emotioneel probleemSpanje
-
Ege UniversityVoltooidZwangerschapsdiabetes mellitus tijdens de zwangerschap | Angst tijdens de zwangerschapKalkoen
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Voltooid
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationVoltooidNeurofibromatose | Neurofibromatose 2 | Schwannomatose | Neurofibromatose IVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalVoltooid
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesWervingPercutane coronaire revascularisatie | Complexe coronaire laesieNederland
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecVoltooid
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterVoltooid