- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05280977
Wpływ postizometrycznej relaksacji i rozciągania po ułatwieniu na ROM, ból i ograniczenia funkcjonalne
Porównawczy wpływ postizometrycznej relaksacji i rozciągania po torowaniu na zakres ruchu, ból i ograniczenia funkcjonalne u pacjentów z naciągnięciem kręgosłupa prostownika: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haiderullah khan, MS PTN
- Numer telefonu: 0092314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- Rekrutacyjny
- Bahria International Hospital Lahore
-
Kontakt:
- HAFIZ AMMAR QAYYUM, MSPT
- Numer telefonu: 03126554550
- E-mail: ammarmalik00712@gmail.com
-
Główny śledczy:
- syeda rahat jabeen, MSPT
-
Pod-śledczy:
- dr fahad tanveer, MS-OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Ból dolnej części pleców utrzymujący się przez co najmniej 4 tygodnie, ale krócej niż 1 rok.
- Ból ustępuje po odpoczynku.
- Zmniejszenie zgięcia, wyprostu i bocznego zgięcia kręgosłupa lędźwiowego.
- Osoby bez objawów podrażnienia korzeni nerwowych (ból skórny i parestezje) oraz kompresji korzeni nerwowych (utrata czucia skórnego, osłabienie miotomii, utrata odruchu)
- Grupa wiekowa: 30 - 45 lat
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innymi patologiami odcinka lędźwiowego, takimi jak problemy z dyskiem, naciągnięcia więzadeł, rwa kulszowa itp
- Osoby z jakimkolwiek stanem zapalnym i nowotworem złośliwym.
- Ciąża
- Osoby po niedawnym urazie, złamaniu lub operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: RELAKSACJA POSTIZOMETRYCZNA
|
Grupa A (relaksacja po izometryczna + konwencjonalna fizjoterapia): Ta grupa otrzyma Technikę Energii Mięśni oprócz konwencjonalnej fizjoterapii w celu leczenia napięcia prostownika kręgosłupa.
Leczenie będzie podawane co drugi dzień przez cztery tygodnie z 8-10 powtórzeniami MET na sesję.
|
|
EKSPERYMENTALNY: ROZCIĄGANIE PO UŁATWIENIU
|
Grupa B (rozciąganie po torowaniu + fizjoterapia konwencjonalna): Ta grupa otrzyma Technikę Post Facilitation Stretching oprócz konwencjonalnej fizjoterapii w leczeniu napięcia prostownika kręgosłupa. Leczenie będzie podawane co drugi dzień przez cztery tygodnie z 8-10 powtórzeniami MET na sesję. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
goniometr
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
Zakres ruchu będzie mierzony uniwersalnym standardowym goniometrem. Goniometr składa się z korpusu (oś obrotu) z przymocowanymi do niego dwoma ramionami, jednym nieruchomym, drugim ruchomym.
Pomiar ROM jest wykonywany poprzez bezpośredni odczyt kąta między osiami obrotu na końcu aktywnego ROM ocenianego ruchu.
|
4 TYGODNIE
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) jest instrumentem do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można zmierzyć bezpośrednio.
Składa się z poziomej linii z oznaczeniami od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Pacjent proszony jest o zaznaczenie na skali liczby, która najlepiej opisuje stopień odczuwanego przez niego bólu.
|
4 TYGODNIE
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4 TYGODNIE
|
Kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire przeznaczony jest do oceny stopnia ograniczeń funkcjonalnych lub niesprawności w czynnościach życia codziennego pacjentów z ostrym lub przewlekłym bólem krzyża.
Daje subiektywny wynik procentowy.
Kwestionariusz składa się z 10 pytań, z których każde ma 6 opcji.
Każda opcja ma od 0 do 5 znaków w kolejności malejącej.
Łączny wynik kwestionariusza wynosi 50, a minimalny wynik to 0. Pacjent jest proszony o wypełnienie kwestionariusza, a na koniec oceniany jest jego stopień niepełnosprawności poprzez punktację.
Ich osiągnięty wynik jest dzielony przez łączny wynik, tj. 50, a następnie dzielony przez 100, aby uzyskać procent
|
4 TYGODNIE
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SYEDA RAHAT JABEEN, MSPT, The University of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Bogduk N. Functional anatomy of the spine. Handb Clin Neurol. 2016;136:675-88. doi: 10.1016/B978-0-444-53486-6.00032-6.
- Panjabi MM, Goel V, Oxland T, Takata K, Duranceau J, Krag M, Price M. Human lumbar vertebrae. Quantitative three-dimensional anatomy. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Mar;17(3):299-306. doi: 10.1097/00007632-199203000-00010.
- Sung PS, Lammers AR, Danial P. Different parts of erector spinae muscle fatigability in subjects with and without low back pain. Spine J. 2009 Feb;9(2):115-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.11.011. Epub 2008 Feb 14.
- Friberg O. Clinical symptoms and biomechanics of lumbar spine and hip joint in leg length inequality. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Sep;8(6):643-51. doi: 10.1097/00007632-198309000-00010.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Wilson E, Payton O, Donegan-Shoaf L, Dec K. Muscle energy technique in patients with acute low back pain: a pilot clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Sep;33(9):502-12. doi: 10.2519/jospt.2003.33.9.502.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-UOL-FAHS/1027/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .