- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05280977
Effetti del rilassamento post isometrico e dello stretching post facilitazione su ROM, dolore e limitazioni funzionali
Effetti comparativi del rilassamento post-isometrico e dello stretching post-facilitazione sull'ampiezza di movimento, sul dolore e sulle limitazioni funzionali nei pazienti con rigidità dell'erettore spinale: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Haiderullah khan, MS PTN
- Numero di telefono: 0092314127210
- Email: haiderullah@live.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- Reclutamento
- Bahria International Hospital Lahore
-
Contatto:
- HAFIZ AMMAR QAYYUM, MSPT
- Numero di telefono: 03126554550
- Email: ammarmalik00712@gmail.com
-
Investigatore principale:
- syeda rahat jabeen, MSPT
-
Sub-investigatore:
- dr fahad tanveer, MS-OMPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Dolore nella parte bassa della schiena per almeno 4 settimane ma meno di 1 anno.
- Dolore alleviato dal riposo.
- Diminuzione della flessione, dell'estensione e della flessione laterale della colonna lombare.
- Individui che non presentano segni di irritazione della radice nervosa (dolore dermatomerico e parestesia) e compressione della radice nervosa (perdita sensoriale dermatomerica, debolezza miotomica, perdita del riflesso)
- Fascia d'età: 30 - 45 anni
- Sia maschio che femmina
Criteri di esclusione:
- Individui con altre patologie lombari come problemi al disco, stiramenti legamentosi, sciatica ecc
- Individui che hanno qualsiasi infiammazione e malignità.
- Gravidanza
- Individui con traumi, fratture o interventi chirurgici recenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: RILASSAMENTO POST ISOMETRICO
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Gruppo A (rilassamento post isometrico + fisioterapia convenzionale): questo gruppo riceverà la tecnica dell'energia muscolare in aggiunta alla fisioterapia convenzionale per il trattamento della rigidità degli erettori spinali.
Il trattamento verrà somministrato a giorni alterni per quattro settimane con 8-10 ripetizioni di MET per sessione.
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SPERIMENTALE: STRETCHING POST FACILITAZIONE
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Gruppo B (Stretching Post Facilitazione + Fisioterapia Convenzionale): Questo gruppo riceverà la tecnica di stretching post facilitazione in aggiunta alla fisioterapia convenzionale per il trattamento della rigidità degli erettori spinali. Il trattamento verrà somministrato a giorni alterni per quattro settimane con 8-10 ripetizioni di MET per sessione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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goniometro
Lasso di tempo: 4 SETTIMANE
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L'ampiezza del movimento sarà misurata utilizzando un goniometro standard universale. Il goniometro comprende un corpo (asse di rotazione) con due bracci attaccati ad esso, uno fisso e l'altro mobile.
La misurazione del ROM viene eseguita mediante lettura diretta dell'angolo tra l'asse di rotazione al termine del ROM attivo del movimento valutato.
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4 SETTIMANE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 SETTIMANE
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è uno strumento per la misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Consiste in una linea orizzontale con segni da 0 a 10 dove "0" rappresenta "nessun dolore" e "10" rappresenta "il peggior dolore possibile".
Al paziente viene chiesto di segnare sulla scala il numero che meglio descrive il livello del suo dolore.
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4 SETTIMANE
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 4 SETTIMANE
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Il questionario Oswestry Low Back Pain Disability è progettato per valutare il livello di limitazioni funzionali o disabilità nelle attività della vita quotidiana dei pazienti con lombalgia acuta o cronica.
Fornisce un punteggio percentuale soggettivo.
Il questionario è composto da 10 domande ciascuna con 6 opzioni.
Ogni opzione porta da 0 a 5 punti in ordine decrescente.
Il punteggio totale del questionario è 50 mentre il punteggio minimo è 0. Al paziente viene chiesto di compilare il questionario e alla fine il suo livello di disabilità viene valutato mediante punteggio.
Il loro punteggio raggiunto è diviso per il punteggio totale cioè 50 e poi diviso per 100 per ottenere la percentuale
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4 SETTIMANE
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SYEDA RAHAT JABEEN, MSPT, The University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Bogduk N. Functional anatomy of the spine. Handb Clin Neurol. 2016;136:675-88. doi: 10.1016/B978-0-444-53486-6.00032-6.
- Panjabi MM, Goel V, Oxland T, Takata K, Duranceau J, Krag M, Price M. Human lumbar vertebrae. Quantitative three-dimensional anatomy. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Mar;17(3):299-306. doi: 10.1097/00007632-199203000-00010.
- Sung PS, Lammers AR, Danial P. Different parts of erector spinae muscle fatigability in subjects with and without low back pain. Spine J. 2009 Feb;9(2):115-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.11.011. Epub 2008 Feb 14.
- Friberg O. Clinical symptoms and biomechanics of lumbar spine and hip joint in leg length inequality. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Sep;8(6):643-51. doi: 10.1097/00007632-198309000-00010.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Wilson E, Payton O, Donegan-Shoaf L, Dec K. Muscle energy technique in patients with acute low back pain: a pilot clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Sep;33(9):502-12. doi: 10.2519/jospt.2003.33.9.502.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-UOL-FAHS/1027/2021
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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