- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05280977
Efeitos do relaxamento pós-isométrico e alongamento pós-facilitação na ADM, dor e limitações funcionais
Efeitos comparativos do relaxamento pós-isométrico e alongamento pós-facilitação na amplitude de movimento, dor e limitações funcionais em pacientes com rigidez do eretor da espinha: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Haiderullah khan, MS PTN
- Número de telefone: 0092314127210
- E-mail: haiderullah@live.com
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54590
- Recrutamento
- Bahria International Hospital Lahore
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Contato:
- HAFIZ AMMAR QAYYUM, MSPT
- Número de telefone: 03126554550
- E-mail: ammarmalik00712@gmail.com
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Investigador principal:
- syeda rahat jabeen, MSPT
-
Subinvestigador:
- dr fahad tanveer, MS-OMPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Dor na parte inferior das costas por pelo menos 4 semanas, mas menos de 1 ano.
- Dor aliviada pelo repouso.
- Diminuição da flexão, extensão e flexão lateral da coluna lombar.
- Indivíduos sem sinais de irritação da raiz nervosa (dor dermatomal e parestesia) e compressão da raiz nervosa (perda sensorial dermatomal, fraqueza miotomal, perda de reflexo)
- Faixa etária: 30 a 45 anos
- Tanto masculino quanto feminino
Critério de exclusão:
- Indivíduos com outras patologias lombares, como problemas de disco, distensões ligamentares, ciática, etc.
- Indivíduos com qualquer inflamação e malignidade.
- Gravidez
- Indivíduos com trauma recente, fratura ou cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: RELAXAMENTO PÓS ISOMÉTRICO
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Grupo A (Relaxamento Pós Isométrico + Fisioterapia Convencional): Este grupo receberá Técnica de Energia Muscular em adição à fisioterapia convencional para o tratamento da rigidez dos eretores da espinha.
O tratamento será administrado em dias alternados durante quatro semanas com 8 a 10 repetições de METs por sessão.
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EXPERIMENTAL: ALONGAMENTO PÓS FACILITAÇÃO
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Grupo B (Alongamento Pós Facilitação + Fisioterapia Convencional): Este grupo receberá a técnica de alongamento pós-facilitação, além da fisioterapia convencional para o tratamento da rigidez do eretor da espinha. O tratamento será administrado em dias alternados durante quatro semanas com 8 a 10 repetições de METs por sessão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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goniômetro
Prazo: 4 SEMANAS
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A amplitude de movimento será medida por meio de goniômetro padrão universal. O goniômetro é constituído por um corpo (eixo de rotação) com dois braços presos a ele, sendo um fixo e outro móvel.
A medida da ADM é realizada pela leitura direta do ângulo entre os eixos de rotação ao final da ADM ativa do movimento avaliado.
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4 SEMANAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 4 SEMANAS
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A Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
Consiste em uma linha horizontal com marcações de 0 a 10, onde "0" representa "sem dor" e "10" representa "a pior dor possível".
O paciente é solicitado a marcar o número na escala que melhor descreve o nível de sua dor.
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4 SEMANAS
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry
Prazo: 4 SEMANAS
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O Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire foi desenvolvido para avaliar o nível de limitações funcionais ou incapacidade nas atividades da vida diária dos pacientes com dor lombar aguda ou crônica.
Dá pontuação percentual subjetiva.
O questionário é composto por 10 questões cada uma com 6 opções.
Cada opção carrega de 0 a 5 marcas em ordem decrescente.
A pontuação total do questionário é 50 enquanto a pontuação mínima é 0. O paciente é solicitado a preencher o questionário e seu nível de incapacidade é avaliado por pontuação no final.
A pontuação obtida é dividida pela pontuação total, ou seja, 50 e, em seguida, dividida por 100 para obter a porcentagem
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4 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SYEDA RAHAT JABEEN, MSPT, The University of Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Balague F, Mannion AF, Pellise F, Cedraschi C. Non-specific low back pain. Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):482-91. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60610-7. Epub 2011 Oct 6.
- Bogduk N. Functional anatomy of the spine. Handb Clin Neurol. 2016;136:675-88. doi: 10.1016/B978-0-444-53486-6.00032-6.
- Panjabi MM, Goel V, Oxland T, Takata K, Duranceau J, Krag M, Price M. Human lumbar vertebrae. Quantitative three-dimensional anatomy. Spine (Phila Pa 1976). 1992 Mar;17(3):299-306. doi: 10.1097/00007632-199203000-00010.
- Sung PS, Lammers AR, Danial P. Different parts of erector spinae muscle fatigability in subjects with and without low back pain. Spine J. 2009 Feb;9(2):115-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.11.011. Epub 2008 Feb 14.
- Friberg O. Clinical symptoms and biomechanics of lumbar spine and hip joint in leg length inequality. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Sep;8(6):643-51. doi: 10.1097/00007632-198309000-00010.
- Allegri M, Montella S, Salici F, Valente A, Marchesini M, Compagnone C, Baciarello M, Manferdini ME, Fanelli G. Mechanisms of low back pain: a guide for diagnosis and therapy. F1000Res. 2016 Jun 28;5:F1000 Faculty Rev-1530. doi: 10.12688/f1000research.8105.2. eCollection 2016.
- Wilson E, Payton O, Donegan-Shoaf L, Dec K. Muscle energy technique in patients with acute low back pain: a pilot clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Sep;33(9):502-12. doi: 10.2519/jospt.2003.33.9.502.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/1027/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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