Tislelizumab adjuvant guidé par MRD et chimiothérapie dans le CPNPC de stade IIA-IIIB réséqué (Seagull)

Critère d'intégration:

1. Patient âgé de ≥ 18 ans, le sexe n'est pas limité.
2. CBNPC primaire confirmé histologiquement, le stade postopératoire est IIA, IIB, IIIA ou T3N2IIIB.
3. Recevoir une résection complète
4. Des coupes incluses dans la paraffine (10 à 15 pièces) ou des tissus frais congelés sont nécessaires.
5. Score ECOG de 0 ou 1.
6. Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives appropriées depuis le dépistage jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement à l'étude et ne doivent pas allaiter. Le test de grossesse était négatif avant le début du traitement.
7. Les patients de sexe masculin doivent utiliser une contraception de barrière depuis le dépistage jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement à l'étude.
8. Les sujets eux-mêmes ont participé volontairement et ont signé le consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a reçu des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire tels que les anti-PD-1, PD-L1 ou CTLA-4, d'autres immunothérapies ou des modulateurs immunitaires systémiques (y compris, mais sans s'y limiter, l'interféron, l'IL-2 et le TNF, etc.).
2. Histopathologie à composante tumorale endocrinienne à petites ou grandes cellules.
3. Portant une mutation sensibilisante à l'EGFR ou une translocation du gène ALK
4. Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, du carcinome in situ ou d'autres tumeurs solides qui ont été traitées efficacement, et aucun signe de maladie pendant plus de 5 ans après le dernier traitement.
5. Au début du traitement à l'étude, il existe des toxicités résiduelles du traitement précédent qui sont supérieures à CTCAE 1 et qui n'ont pas été atténuées, à l'exception de l'alopécie et de la neurotoxicité de grade 2 causées par une chimiothérapie antérieure.
6. Toute maladie systémique grave ou non contrôlée, y compris l'hypertension artérielle non contrôlée, les saignements actifs, les infections actives, y compris l'hépatite B, C, le VIH, etc., que l'investigateur considère comme inaptes à participer à l'étude ou affecter la conformité au programme d'essai.
7. Antécédents de PID, de maladie pulmonaire interstitielle d'origine médicamenteuse, de pneumopathie radique nécessitant une corticothérapie ou de tout signe de maladie pulmonaire interstitielle cliniquement active
8. Réserve de moelle osseuse ou fonction organique insuffisante.
9. Antécédents de réactions d'hypersensibilité à tout ingrédient actif ou inactif du tislelizumab ou à des médicaments chimiquement similaires au tislelizumab ou appartenant à la même classe de tislelizumab.
10. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent ne pas se conformer aux procédures et aux exigences de l'étude.
11. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, ont une condition qui compromet la sécurité du patient ou interfère avec l'évaluation de l'étude.