Tislelizumab adiuvante guidato da MRD e chemioterapia nel NSCLC resecato in stadio IIA-IIIB (Seagull)

Criterio di inclusione:

1. Paziente con età ≥ 18 anni, sesso non limitato.
2. NSCLC primario istologicamente confermato, lo stadio postoperatorio è IIA, IIB, IIIA o T3N2IIIB.
3. Ricevere una resezione completa
4. Sono necessarie sezioni incluse in paraffina (10-15 pezzi) o tessuto fresco congelato.
5. Punteggio ECOG di 0 o 1.
6. Le donne in età fertile devono adottare adeguate misure contraccettive dallo screening fino a 3 mesi dopo l'interruzione del trattamento in studio e non devono allattare. Il test di gravidanza era negativo prima di iniziare la somministrazione.
7. I pazienti di sesso maschile devono utilizzare contraccettivi di barriera dallo screening fino a 3 mesi dopo l'interruzione del trattamento in studio.
8. I soggetti stessi hanno partecipato volontariamente e firmato il consenso informato per iscritto.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha ricevuto inibitori del checkpoint immunitario come anti-PD-1, PD-L1 o CTLA-4, altra immunoterapia o immunomodulatori sistemici (inclusi ma non limitati a interferone, IL-2 e TNF ecc.).
2. Istopatologia con componente tumorale endocrina a piccole o grandi cellule.
3. Ospitare la mutazione sensibilizzante dell'EGFR o la traslocazione del gene ALK
4. - Storia di altri tumori maligni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, del carcinoma in situ o di altri tumori solidi che sono stati trattati efficacemente e nessuna evidenza di alcuna malattia per> 5 anni dopo l'ultimo trattamento.
5. All'inizio del trattamento in studio, sono presenti tossicità residue del trattamento precedente superiori a CTCAE 1 e non sono state alleviate, ad eccezione dell'alopecia e della neurotossicità di grado 2 causate da precedente chemioterapia.
6. Qualsiasi malattia sistemica grave o incontrollata, inclusa ipertensione incontrollata, sanguinamento attivo, infezione attiva inclusa l'epatite B, C, HIV, ecc., che lo sperimentatore considera inadatto a partecipare allo studio o influenzare la conformità del programma di sperimentazione.
7. Storia di ILD, malattia polmonare interstiziale indotta da farmaci, polmonite da radiazioni che richiede terapia steroidea o qualsiasi evidenza di malattia polmonare interstiziale clinicamente attiva
8. Riserva di midollo osseo insufficiente o funzione dell'organo.
9. Storia di reazioni di ipersensibilità a qualsiasi ingrediente attivo o inattivo di tislelizumab o a farmaci chimicamente simili a tislelizumab o nella stessa classe di tislelizumab.
10. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero non rispettare le procedure e i requisiti dello studio.
11. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, presentano condizioni che compromettono la sicurezza del paziente o interferiscono con la valutazione dello studio.