MRD-guided adjuvant Tislelizumab och kemoterapi vid resekterad stadium IIA-IIIB NSCLC (Seagull)

Inklusionskriterier:

1. Patient med ålder ≥ 18 år, kön är inte begränsat.
2. Histologiskt bekräftad primär NSCLC, postoperativt stadium är IIA, IIB, IIIA eller T3N2IIIB.
3. Får fullständig resektion
4. Paraffininbäddade sektioner (10-15 stycken) eller färsk fryst vävnad krävs.
5. ECOG-poäng på 0 eller 1.
6. Kvinnor i fertil ålder bör vidta lämpliga preventivmedel från screening till 3 månader efter avslutad studiebehandling och bör inte amma. Graviditetstestet var negativt innan doseringen påbörjades.
7. Manliga patienter bör använda barriärpreventivmedel från screening till 3 månader efter avslutad studiebehandling.
8. Försökspersonerna deltog själva frivilligt och skrev under det informerade samtycket skriftligen.

Exklusions kriterier:

1. Patienten har fått immunkontrollpunktshämmare såsom anti-PD-1, PD-L1 eller CTLA-4, annan immunterapi eller systemiska immunmodulatorer (inklusive men inte begränsat till interferon, IL-2 och TNF etc).
2. Histopatologi med småcellig eller storcellig endokrina tumörkomponent.
3. Har EGFR-sensibiliserande mutation eller ALK-gentranslokation
4. Anamnes på andra maligna tumörer, förutom icke-melanom hudcancer, karcinom in situ eller andra solida tumörer som har behandlats effektivt, och inga tecken på någon sjukdom under >5 år efter den senaste behandlingen.
5. I början av studiebehandlingen finns kvarstående toxiciteter från den tidigare behandlingen som är större än CTCAE 1 och som inte har lindrats, förutom alopeci och grad 2 neurotoxicitet orsakad av tidigare kemoterapi.
6. Alla allvarliga eller okontrollerade systemsjukdomar, inklusive okontrollerat högt blodtryck, aktiv blödning, aktiv infektion inklusive hepatit B, C, HIV, etc., som utredaren anser vara olämpliga för att delta i studien eller påverka prövningsprogrammets efterlevnad.
7. Historik av ILD, läkemedelsinducerad interstitiell lungsjukdom, strålningspneumonit som kräver steroidbehandling eller några tecken på kliniskt aktiv interstitiell lungsjukdom
8. Otillräcklig benmärgsreserv eller organfunktion.
9. Historik med överkänslighetsreaktioner mot någon aktiv eller inaktiv ingrediens i tislelizumab eller mot läkemedel som kemiskt liknar tislelizumab eller i samma klass av tislelizumab.
10. Patienter som, enligt utredarens bedömning, kanske inte följer studiens procedurer och krav.
11. Patienter som, enligt utredarens bedömning, har något tillstånd som äventyrar patientsäkerheten eller stör utvärderingen av studien.