MRD-vejledt adjuverende Tislelizumab og kemoterapi i resektioneret trin IIA-IIIB NSCLC (Seagull)

Inklusionskriterier:

1. Patient med alder ≥ 18 år, køn er ikke begrænset.
2. Histologisk bekræftet primær NSCLC, postoperativt stadium er IIA, IIB, IIIA eller T3N2IIIB.
3. Modtager fuldstændig resektion
4. Paraffinindlejrede sektioner (10-15 stykker) eller frisk frosset væv er påkrævet.
5. ECOG-score på 0 eller 1.
6. Kvinder i den fødedygtige alder bør tage passende præventionsforanstaltninger fra screening til 3 måneder efter seponering af undersøgelsesbehandling og bør ikke amme. Graviditetstesten var negativ før påbegyndelse af dosering.
7. Mandlige patienter bør anvende barriereprævention fra screening til 3 måneder efter seponering af undersøgelsesbehandling.
8. Forsøgspersonerne deltog selv frivilligt og underskrev det informerede samtykke skriftligt.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har modtaget immuncheckpoint-hæmmere såsom anti-PD-1, PD-L1 eller CTLA-4, anden immunterapi eller systemiske immunmodulatorer (herunder, men ikke begrænset til interferon, IL-2 og TNF osv.).
2. Histopatologi med småcellet eller storcellet endokrin tumorkomponent.
3. Indeholder EGFR-sensibiliserende mutation eller ALK-gentranslokation
4. Anamnese med andre maligne tumorer, bortset fra ikke-melanom hudcancer, carcinoma in situ eller andre solide tumorer, der er blevet effektivt behandlet, og ingen tegn på nogen sygdom i >5 år efter sidste behandling.
5. Ved starten af ​​undersøgelsesbehandlingen er der resterende toksiciteter fra den tidligere behandling, der er større end CTCAE 1 og ikke er blevet lindret, bortset fra alopeci og grad 2 neurotoksicitet forårsaget af tidligere kemoterapi.
6. Enhver alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom, herunder ukontrolleret forhøjet blodtryk, aktiv blødning, aktiv infektion, herunder hepatitis B, C, HIV osv., som investigator anser for uegnet til at deltage i undersøgelsen eller påvirker overensstemmelsen med forsøgsprogrammet.
7. Anamnese med ILD, lægemiddelinduceret interstitiel lungesygdom, strålingspneumonitis, der kræver steroidbehandling, eller tegn på klinisk aktiv interstitiel lungesygdom
8. Utilstrækkelig knoglemarvsreserve eller organfunktion.
9. Anamnese med overfølsomhedsreaktioner over for enhver aktiv eller inaktiv ingrediens i tislelizumab eller over for lægemidler, der kemisk ligner tislelizumab eller i samme klasse af tislelizumab.
10. Patienter, som efter investigators vurdering muligvis ikke overholder undersøgelsens procedurer og krav.
11. Patienter, som efter investigators vurdering har en tilstand, der kompromitterer patientsikkerheden eller forstyrrer evalueringen af ​​undersøgelsen.