Adjuvante guiado por MRD Tislelizumabe e Quimioterapia em NSCLC ressecado Estágio IIA-IIIB (Seagull)

Critério de inclusão:

1. Paciente com idade ≥ 18 anos, gênero não limitado.
2. NSCLC primário confirmado histologicamente, estágio pós-operatório é IIA, IIB, IIIA ou T3N2IIIB.
3. Recebendo ressecção completa
4. Seções embebidas em parafina (10-15 peças) ou tecido fresco congelado são necessários.
5. Pontuação ECOG de 0 ou 1.
6. Mulheres em idade reprodutiva devem tomar medidas contraceptivas apropriadas desde a triagem até 3 meses após a descontinuação do tratamento do estudo e não devem amamentar. O teste de gravidez foi negativo antes de iniciar a dosagem.
7. Pacientes do sexo masculino devem usar contracepção de barreira desde a triagem até 3 meses após a descontinuação do tratamento do estudo.
8. Os próprios sujeitos participaram voluntariamente e assinaram o termo de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. O paciente recebeu inibidores do ponto de controle imunológico, como anti-PD-1, PD-L1 ou CTLA-4, outra imunoterapia ou moduladores imunológicos sistêmicos (incluindo, entre outros, interferon, IL-2 e TNF, etc.).
2. Histopatologia com componente de tumor endócrino de células pequenas ou grandes.
3. Abrigando mutação de sensibilização de EGFR ou translocação do gene ALK
4. História de outros tumores malignos, exceto câncer de pele não melanoma, carcinoma in situ ou outros tumores sólidos que foram efetivamente tratados e nenhuma evidência de qualquer doença por > 5 anos após o último tratamento.
5. No início do tratamento do estudo, existem toxicidades residuais do tratamento anterior que são maiores do que CTCAE 1 e não foram aliviadas, exceto para alopecia e neurotoxicidade de grau 2 causada por quimioterapia anterior.
6. Qualquer doença sistêmica grave ou não controlada, incluindo hipertensão arterial não controlada, sangramento ativo, infecção ativa, incluindo hepatite B, C, HIV, etc., que o investigador considere inadequado para participar do estudo ou afete a adesão ao programa do estudo.
7. História de DPI, doença pulmonar intersticial induzida por drogas, pneumonite por radiação que requer terapia com esteroides ou qualquer evidência de doença pulmonar intersticial clinicamente ativa
8. Reserva insuficiente de medula óssea ou função de órgão.
9. História de reações de hipersensibilidade a qualquer ingrediente ativo ou inativo de tislelizumabe ou a medicamentos quimicamente semelhantes ao tislelizumabe ou da mesma classe do tislelizumabe.
10. Pacientes que, na opinião do investigador, podem não cumprir os procedimentos e requisitos do estudo.
11. Pacientes que, no julgamento do investigador, tenham qualquer condição que comprometa a segurança do paciente ou interfira na avaliação do estudo.