Remplacement total du genou unicompartimental assisté par robotique (TRAKER)

Comparateur actif: Arthroplastie totale manuelle du genou

Ce groupe recevra un triathlon manuel conventionnel (Stryker) TKA avec un insert en polyéthylène de retenue cruciforme. Le chirurgien effectuera ensuite des coupes osseuses à l'aide d'un gabarit manuel et d'une scie à main pour préparer les surfaces osseuses pour l'implant. Une technique de résection mesurée sera employée avec une pente tibiale de trois degrés. Le chirurgien utilisera une technique d'alignement de gabarit conventionnelle pour le référencement intramédullaire pour le fémur et le référencement extramédullaire pour le tibia. Une fois que l'implant est en position, le genou est alors équilibré par la "sensation", bien qu'une gamme de mouvements et de relâchements des tissus mous soient effectués selon les besoins pour équilibrer le genou en flexion et en extension.

Dispositif: Triathlon (Stryker) Arthroplastie totale du genou

Triathlon (Stryker) TKA avec un insert en polyéthylène de retenue cruciforme.

Autres noms:

• Remplacement total du genou

Expérimental: Arthroplastie du genou unicompartimentale assistée par robot

Ce groupe recevra le Restoris MCK cimenté (Mako, Stryker) avec un insert en polyéthylène hautement croisé (X3) à travers une articulation du genou moins invasive. Au lieu d'utiliser un gabarit manuel et une fraise à main sera utilisée pour préparer les surfaces osseuses pour l'implant, le bras robotique MAKO sera utilisé par le chirurgien pour couper l'os à l'alignement requis. Les informations du scanner seront utilisées pour créer un modèle 3D de l'anatomie osseuse du patient et seront utilisées pour planifier le positionnement de l'implant. Une fois les trackers en place, l'enregistrement de la surface de l'articulation du genou est effectué. Les coupes osseuses spécifiées sont ensuite effectuées à l'aide du bras robotisé, visant à équilibrer l'écart du genou à travers une gamme complète de mouvements.

Dispositif: MAKO™ Arthroplastie partielle du genou

Le bras robotique sera utilisé pour positionner une arthroplastie partielle du genou.

Autres noms:

• Prothèse partielle du genou assistée par bras robotisé

Pointage du genou d'Oxford

Mesure des résultats fonctionnels spécifiques au genou. Il se compose de douze questions évaluées sur une échelle de Likert avec des valeurs de 0 à 4, pour donner un score sommatif. Ceci est mesuré sur une échelle de 0 (pire) à 48 (meilleur).

Score du genou d'Oxford et questionnaire sur l'activité et la participation

Le score du genou d'Oxford est une mesure de résultat fonctionnel spécifique au genou. Il se compose de douze questions évaluées sur une échelle de Likert avec des valeurs de 0 à 4, pour donner un score sommatif. Ceci est mesuré sur une échelle de 0 (pire) à 48 (meilleur). Le questionnaire supplémentaire sur l'activité et la participation est un questionnaire supplémentaire de haut niveau composé de huit autres questions notées de 0 (le pire) à 4 (le meilleur).

Score conjoint oublié

Résultat fonctionnel spécifique au genou. Il utilise un format de réponse Likert en cinq points, composé de 12 questions de poids égal avec le score brut transformé pour aller de zéro (pire) à 100 (meilleur) points.

Satisfaction des patients

La satisfaction des patients sera évaluée après la chirurgie en posant quatre questions avec un objectif différent :

je. "Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait des résultats de votre chirurgie de remplacement du genou ?" ii. "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait des résultats de votre arthroplastie du genou pour améliorer votre capacité à faire des travaux ménagers ou des travaux de jardinage (comme la cuisine, le nettoyage ou le jardinage et le ratissage des feuilles) ?" iii. "Dans quelle mesure êtes-vous satisfait des résultats de votre arthroplastie du genou pour améliorer votre capacité à pratiquer des activités récréatives (comme faire des promenades, nager, faire du vélo, jouer au golf, danser, sortir avec des amis) ?" iv. « Dans quelle mesure êtes-vous satisfait des résultats de votre arthroplastie du genou pour soulager votre douleur ? » La réponse à chaque question sera enregistrée à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points : très satisfait, plutôt satisfait, plutôt insatisfait et très insatisfait.

EQ-5D-3L

La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé général EQ-5D-3L qui évalue cinq domaines (-5D), notamment : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression. Il s'agit d'un questionnaire de deux pages composé de cinq dimensions, les réponses étant enregistrées à trois niveaux (3L) de gravité (aucun problème ; quelques problèmes ou problèmes extrêmes). L'indice d'utilité est sur une échelle de -0,594 à 1, où 1 représente une santé parfaite et une valeur négative représente un état perçu comme pire que la mort.

La deuxième page consiste en une échelle visuelle analogique standard de 20 cm (EQ-5D VAS) qui est transformée en une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleure) mesurant la qualité de vie actuelle liée à la santé. L'état de santé de chaque patient, dérivé de l'EQ-5D, sera mesuré avant et après leur chirurgie afin de déterminer l'évolution de leur gain ou de leur perte de santé après leur chirurgie de remplacement du genou.

Gamme de mouvement

Un goniomètre sera utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements d'un chercheur en aveugle avant la chirurgie (ligne de base), à ​​la sortie (immédiatement après la chirurgie avant le retour à la maison) et lors des rendez-vous d'examen. Trois mesures seront enregistrées pour l'extension et la flexion du genou et une moyenne sera documentée.

Rentabilité

Une analyse coût-utilité sera entreprise pour établir le rapport coût-efficacité différentiel (ICER). L'état de santé de chaque patient, dérivé de l'EQ-5D, sera mesuré avant et après leur chirurgie afin de déterminer l'évolution de leur gain ou de leur perte de santé après leur chirurgie de remplacement du genou. L'état de santé sera ensuite multiplié par le temps passé dans cet état pour en déduire les QALY gagnées ou perdues. Le coût par QALY sera alors calculé en divisant le coût de la procédure par les QALY gagnées après arthroplastie totale du genou (intervention). Un questionnaire sur l'utilisation des ressources des services de santé sera rempli par le patient lors de l'évaluation de la recherche à 3, 6 et 12 mois. Le questionnaire recueille des données sur les soins primaires, secondaires et communautaires et associés à l'arthroplastie du genou au cours des mois précédents. Les données des patients hospitalisés et chirurgicaux seront recueillies sur les formulaires de rapport de cas (CRF) et les complications seront enregistrées à chaque visite.

Stabilité et puissance du genou

La stabilité du genou (test d'effort) et la puissance (power rig) seront mesurées. Une contrainte sera appliquée au genou et l'ouverture de l'interligne articulaire sera mesurée à l'aide d'une sonde à ultrasons qui servira de marqueur de stabilité du genou. La puissance de l'articulation du genou sera évaluée à l'aide d'un power rig standardisé. L'évaluation spécifique de la puissance de sortie du patient sera évaluée par un Leg Extensor Power Rig (Nottingham, Royaume-Uni), bien validé pour une utilisation avec ce groupe de population.

Attente du patient préopératoire et réalisation

Le questionnaire Hospital of Special Surgery Expectation est une mesure validée des attentes préopératoires des patients en matière de chirurgie. Le niveau d'attente du patient est indiqué sur une échelle de Likert à 5 points comme « très important », « assez important », « un peu important », « Je ne m'y attends pas » ou « Cela ne s'applique pas à moi ». Après la chirurgie, les patients rempliront un questionnaire similaire sur les attentes, mais on leur demandera si les mêmes attentes ont été satisfaites, ce qui est à nouveau évalué sur une échelle de Likert à 5 points comme : « beaucoup », « beaucoup », « un peu », « je l'ai fait ». ne m'attendais pas à cela » ou « cela ne s'appliquait pas à moi ».