Mise en œuvre de nouveaux antirétroviraux à longue durée d'action (ILANA)

Le cabotégravir et la rilpivirine (CAB+RPV) LA sont recommandés dans les directives européennes, américaines et britanniques comme traitement du VIH-1 permettant aux PWH de recevoir un traitement injectable tous les deux mois, plutôt que des pilules quotidiennes. Fournir une thérapie injectable dans un système conçu pour fournir et gérer les patients sous traitements oraux pose des défis logistiques, à savoir comment les ressources sont utilisées pour répondre aux préférences des patients dans une économie de la santé contrainte avec des capacités limitées. L'exploration de l'utilisation d'environnements alternatifs pour l'injection, y compris les environnements communautaires pour fournir le CAB+RPV LA, a le potentiel d'élargir les options et d'améliorer potentiellement la capacité des cliniques. De nombreux PWH signalent des niveaux élevés de stigmatisation lorsqu'ils fréquentent la clinique du VIH, ce qui peut affecter l'engagement dans les soins, de sorte que recevoir des soins dans un cadre communautaire peut offrir des choix supplémentaires et la possibilité de recevoir un traitement dans un cadre moins médicalisé. Des études de mise en œuvre en Europe évaluent également cela dans leurs pays.

Le National Health Service (NHS) au Royaume-Uni est un environnement de santé très spécifique où les gens ont droit à un traitement et à des soins gratuits au point de livraison. Contrairement à d'autres spécialités médicales où les médecins de soins primaires sont chargés de prescrire des traitements pour les maladies chroniques, les PWH sont pris en charge et reçoivent leur traitement contre le VIH dans des cliniques de santé sexuelle et VIH. Pour les quelque 105 000 personnes vivant avec le VIH au Royaume-Uni, les résultats sont excellents. Plus de 95 % des personnes sous traitement ont une charge virale indétectable. Cependant, environ 8100 personnes au Royaume-Uni ne sont pas en mesure de suivre avec succès la TAR orale. Les directives américaines ont précisé que le LA CAB+ RPV est particulièrement important pour ceux qui souffrent de la fatigue liée à la pilule, de la stigmatisation et qui craignent d'être divulgués par inadvertance. Ceci est très pertinent pour la population ethniquement diversifiée de personnes vivant avec le VIH au Royaume-Uni, dont beaucoup viennent de communautés marginalisées et minorisées dans lesquelles la stigmatisation est répandue et chez qui les résultats du traitement sont les plus médiocres. Les femmes, les personnes appartenant à des minorités raciales et les personnes âgées sont chroniquement sous-représentées dans les essais cliniques sur le VIH, c'est pourquoi nous avons fixé des plafonds de recrutement pour garantir que nous recrutons 50 % de femmes, 50 % de personnes de diverses ethnies et 30 % de plus de 50 ans. Il s'agit de garantir que nous allons au-delà des paroles en l'air et que nous nous responsabilisons dans la conception de nos essais avec la participation de chercheurs pairs dès le départ et en nous engageant à inclure une population d'étude plus représentative. Nous y parviendrons en nous engageant activement auprès des organisations communautaires pour assurer la sensibilisation à ces essais de mise en œuvre.

L'étude sera menée dans six grands sites cliniques à Londres et à l'extérieur de Londres. Dans cet essai pragmatique dans le monde réel, chaque site identifiera l'option la plus pratique pour fournir CAB + RPV LA selon la licence SmPC dans le cadre communautaire de sa région ou de son arrondissement.