Wdrażanie długo działających nowych leków przeciwretrowirusowych (ILANA)

Cabotegravir and Rilpivirine (CAB + RPV) LA jest zalecany w europejskich wytycznych amerykańskich i brytyjskich jako leczenie HIV-1, które umożliwia PWH otrzymywanie leczenia w postaci iniekcji co dwa miesiące zamiast codziennych pigułek. Zapewnienie terapii iniekcyjnej w systemie zaprojektowanym do dostarczania i zarządzania pacjentami leczonymi doustnie stwarza wyzwania logistyczne, a mianowicie sposób wykorzystania zasobów w celu uwzględnienia preferencji pacjenta w ramach ograniczonej gospodarki zdrowotnej z ograniczonymi możliwościami. Zbadanie możliwości zastosowania alternatywnych warunków wstrzykiwania, w tym środowiskowych warunków dostarczania CAB+RPV LA, może potencjalnie rozszerzyć opcje i potencjalnie poprawić wydajność kliniki. Wiele PWH zgłasza wysoki poziom stygmatyzacji podczas wizyty w klinice HIV, co może wpływać na zaangażowanie w opiekę, więc opieka w środowisku lokalnym może zapewnić dodatkowe wybory i możliwość otrzymania leczenia w mniej zmedykalizowanym otoczeniu. Badania wdrożeniowe w Europie oceniają to również w swoich krajach.

National Health Service (NHS) w Wielkiej Brytanii jest bardzo specyficznym środowiskiem opieki zdrowotnej, w którym ludzie mają prawo do bezpłatnego leczenia i opieki w miejscu porodu. W przeciwieństwie do innych specjalizacji medycznych, gdzie lekarze podstawowej opieki zdrowotnej są odpowiedzialni za przepisywanie leczenia chorób przewlekłych, osoby z PWH są zarządzane i leczone w poradniach zajmujących się HIV i zdrowiem seksualnym. Dla około 105 000 osób z HIV w Wielkiej Brytanii wyniki są doskonałe. Ponad 95% leczonych ma niewykrywalne miano wirusa. Jednak około 8100 osób w Wielkiej Brytanii nie jest w stanie z powodzeniem stosować doustnej ART. Amerykańskie wytyczne określają, że LA CAB + RPV jest szczególnie ważny dla tych, którzy doświadczają zmęczenia pigułkami, piętnowania i obawiają się nieumyślnego ujawnienia. Ma to duże znaczenie dla zróżnicowanej etnicznie populacji osób w Wielkiej Brytanii żyjących z HIV, z których wielu pochodzi ze zmarginalizowanych i mniejszościowych społeczności, w których panuje stygmatyzacja iw których wyniki leczenia są najsłabsze. Kobiety, osoby z mniejszości rasowej i osoby starsze są stale niedostatecznie reprezentowane w badaniach klinicznych dotyczących HIV, dlatego ustaliliśmy limity rekrutacji, aby zapewnić rekrutację 50% kobiet, 50% osób zróżnicowanych etnicznie i 30% w wieku powyżej 50 lat. Ma to na celu zapewnienie, że wykroczymy poza deklaracje i weźmiemy odpowiedzialność za projektowanie naszych badań z udziałem naukowców od samego początku i zobowiązując się do włączenia bardziej reprezentatywnej populacji badawczej. Osiągniemy to, aktywnie współpracując z organizacjami społecznymi, aby zapewnić świadomość tych prób wdrożeniowych.

Badanie zostanie przeprowadzone w sześciu dużych klinikach zarówno w Londynie, jak i poza nim. W tej pragmatycznej próbie w warunkach rzeczywistych każda placówka określi najbardziej wykonalną opcję dostarczenia CAB+RPV LA zgodnie z licencją SmPC w środowisku lokalnym w swoim regionie lub gminie.