Implementazione di nuovi antiretrovirali a lunga durata d'azione (ILANA)

Cabotegravir e Rilpivirine (CAB + RPV) LA, è raccomandato nelle linee guida europee statunitensi e britanniche come trattamento per l'HIV-1 che consente a PWH di ricevere un trattamento iniettabile bimestrale, piuttosto che pillole giornaliere. Fornire una terapia iniettabile in un sistema progettato per fornire e gestire i pazienti sottoposti a trattamenti orali pone sfide logistiche, vale a dire il modo in cui le risorse vengono utilizzate per soddisfare le preferenze del paziente all'interno di un'economia sanitaria vincolata con limiti di capacità. Esplorare l'uso di impostazioni alternative per l'iniezione, comprese le impostazioni basate sulla comunità per fornire CAB + RPV LA, ha il potenziale per espandere le opzioni e potenzialmente migliorare la capacità clinica. Molti PWH riferiscono alti livelli di stigma quando frequentano la clinica per l'HIV, il che può influire sull'impegno con l'assistenza, quindi ricevere assistenza in un contesto comunitario può fornire ulteriori scelte e la possibilità di ricevere cure in un ambiente meno medicalizzato. Gli studi di attuazione in Europa stanno valutando anche questo nei loro paesi.

Il Servizio Sanitario Nazionale (NHS) nel Regno Unito è un ambiente sanitario molto specifico in cui le persone hanno diritto a cure e cure gratuite al momento del parto. A differenza di altre specialità mediche in cui i medici di base sono responsabili della prescrizione di cure per condizioni croniche, le persone affette da malattie croniche sono gestite e ricevono il trattamento per l'HIV nelle cliniche per l'HIV e per la salute sessuale. Per le circa 105.000 persone con HIV nel Regno Unito, i risultati sono eccellenti. Più del 95% di quelli in trattamento ha cariche virali non rilevabili. Tuttavia, circa 8100 persone nel Regno Unito non sono in grado di assumere con successo l'ART orale. Le linee guida statunitensi hanno specificato che LA CAB + RPV è particolarmente importante per coloro che soffrono di affaticamento da pillola, stigma e hanno timori di divulgazione involontaria. Ciò è molto rilevante per la popolazione etnicamente diversificata di persone nel Regno Unito che vivono con l'HIV, molte delle quali provengono da comunità emarginate e minoritarie in cui lo stigma è diffuso e in cui i risultati del trattamento sono i più scarsi. Le donne, le persone appartenenti a minoranze razziali e le persone anziane sono cronicamente sottorappresentate negli studi clinici sull'HIV, motivo per cui abbiamo fissato limiti di reclutamento per assicurarci di reclutare il 50% di donne, il 50% di persone etnicamente diverse e il 30% di età superiore ai 50 anni. Questo per garantire che andiamo oltre il servizio formale e ci riteniamo responsabili nella progettazione dei nostri studi con il coinvolgimento di ricercatori pari fin dall'inizio e impegnandoci a includere una popolazione di studio più rappresentativa. Raggiungeremo questo obiettivo impegnandoci attivamente con le organizzazioni della comunità per garantire la consapevolezza di queste prove di implementazione.

Lo studio sarà condotto in sei grandi siti clinici sia a Londra che fuori Londra. In questa pragmatica sperimentazione nel mondo reale, ciascun sito identificherà l'opzione più praticabile per fornire CAB+RPV LA secondo la licenza RCP nell'ambiente comunitario all'interno della propria regione o distretto.