Implementación de nuevos antirretrovirales de acción prolongada (ILANA)

Cabotegravir y Rilpivirina (CAB+RPV) LA, se recomienda en las guías europeas de EE. UU. y Gran Bretaña como un tratamiento para el VIH-1 que permite a las PWH recibir un tratamiento inyectable cada dos meses, en lugar de píldoras diarias. Proporcionar terapia inyectable en un sistema diseñado para brindar y administrar pacientes con tratamientos orales plantea desafíos logísticos, a saber, cómo se utilizan los recursos para acomodar las preferencias del paciente dentro de una economía de salud restringida con limitaciones de capacidad. Explorar el uso de entornos alternativos para la inyección, incluidos los entornos comunitarios para administrar CAB+RPV LA, tiene el potencial de ampliar las opciones y mejorar potencialmente la capacidad de la clínica. Muchas PWH informan altos niveles de estigma cuando asisten a la clínica de VIH, lo que puede afectar el compromiso con la atención, por lo que recibir atención en un entorno comunitario puede brindar opciones adicionales y la posibilidad de recibir tratamiento en un entorno menos medicalizado. Los estudios de implementación en Europa también están evaluando esto en sus países.

El Servicio Nacional de Salud (NHS, por sus siglas en inglés) del Reino Unido es un entorno de salud muy específico en el que las personas tienen derecho a recibir tratamiento y atención gratuitos en el momento de la entrega. A diferencia de otras especialidades médicas donde los médicos de atención primaria son responsables de prescribir el tratamiento para las condiciones crónicas, las PWH son manejadas y reciben su tratamiento del VIH en clínicas de salud sexual y VIH. Para las alrededor de 105 000 personas con VIH en el Reino Unido, los resultados son excelentes. Más del 95% de los que están en tratamiento tienen cargas virales indetectables. Sin embargo, alrededor de 8100 personas en el Reino Unido no pueden tomar el TAR oral con éxito. Las pautas de EE. UU. han especificado que LA CAB+ RPV es particularmente importante para aquellos que experimentan fatiga por las píldoras, estigma y temores de divulgación involuntaria. Esto es muy relevante para la población étnicamente diversa de personas en el Reino Unido que viven con el VIH, muchas de las cuales provienen de comunidades marginadas y minoritarias en las que el estigma abunda y en las que los resultados del tratamiento son los más pobres. Las mujeres, las personas pertenecientes a minorías raciales y las personas mayores están crónicamente subrepresentadas en los ensayos clínicos del VIH, por lo que hemos establecido límites de reclutamiento para asegurarnos de reclutar un 50 % de mujeres, un 50 % de personas de diversas etnias y un 30 % de personas mayores de 50 años. Esto es para garantizar que vayamos más allá de la palabrería y nos responsabilicemos al diseñar nuestros ensayos con la participación de investigadores pares desde el principio y comprometiéndonos a incluir una población de estudio más representativa. Lograremos esto comprometiéndonos activamente con las organizaciones comunitarias para asegurar el conocimiento de estas pruebas de implementación.

El estudio se llevará a cabo en seis clínicas grandes tanto en Londres como fuera de Londres. En esta prueba pragmática del mundo real, cada sitio identificará la opción más viable para entregar CAB+RPV LA de acuerdo con la licencia SmPC en el entorno comunitario dentro de su región o municipio.