Implementierung langwirksamer neuartiger antiretroviraler Medikamente (ILANA)

Cabotegravir und Rilpivirin (CAB+RPV) LA werden in europäischen, US-amerikanischen und britischen Leitlinien zur Behandlung von HIV-1 empfohlen, wodurch PWH eine zweimonatliche Injektionsbehandlung anstelle täglicher Tabletten erhalten kann. Die Bereitstellung einer injizierbaren Therapie in einem System, das darauf ausgelegt ist, Patienten mit oralen Behandlungen zu versorgen und zu verwalten, stellt logistische Herausforderungen dar, insbesondere bei der Art und Weise, wie Ressourcen eingesetzt werden, um Patientenwünschen in einer eingeschränkten Gesundheitsökonomie mit Kapazitätsbeschränkungen gerecht zu werden. Die Erforschung der Verwendung alternativer Injektionseinstellungen, einschließlich gemeindebasierter Einstellungen zur Verabreichung von CAB+RPV LA, bietet das Potenzial, die Optionen zu erweitern und die Klinikkapazität möglicherweise zu verbessern. Viele PWH berichten von einem hohen Maß an Stigmatisierung beim Besuch der HIV-Klinik, was sich auf das Engagement in der Pflege auswirken kann. Daher bietet die Pflege in einem gemeinschaftlichen Umfeld möglicherweise zusätzliche Wahlmöglichkeiten und die Möglichkeit, eine Behandlung in einem weniger medizinisierten Umfeld zu erhalten. Umsetzungsstudien in Europa prüfen dies auch in ihren Ländern.

Der National Health Service (NHS) im Vereinigten Königreich ist ein sehr spezifisches Gesundheitsumfeld, in dem Menschen Anspruch auf kostenlose Behandlung und Pflege am Ort der Entbindung haben. Im Gegensatz zu anderen medizinischen Fachgebieten, in denen Hausärzte für die Verschreibung der Behandlung chronischer Erkrankungen verantwortlich sind, werden Menschen mit HIV in Kliniken für HIV und sexuelle Gesundheit betreut und behandelt. Für die etwa 105.000 Menschen mit HIV im Vereinigten Königreich sind die Ergebnisse hervorragend. Mehr als 95 % der behandelten Personen weisen eine nicht nachweisbare Viruslast auf. Allerdings sind etwa 8100 Menschen im Vereinigten Königreich nicht in der Lage, orale ART erfolgreich durchzuführen. In den US-Richtlinien wurde festgelegt, dass LA CAB+ RPV besonders wichtig für diejenigen ist, die unter Pillenmüdigkeit und Stigmatisierung leiden und Angst vor einer unbeabsichtigten Offenlegung haben. Dies ist von großer Bedeutung für die ethnisch vielfältige Bevölkerung der mit HIV lebenden Menschen im Vereinigten Königreich, von denen viele aus marginalisierten und minderjährigen Gemeinschaften stammen, in denen Stigmatisierung weit verbreitet ist und in denen die Behandlungsergebnisse am schlechtesten sind. Frauen, Menschen mit ethnischer Minderheit und ältere Menschen sind in klinischen HIV-Studien chronisch unterrepräsentiert. Aus diesem Grund haben wir Rekrutierungsobergrenzen festgelegt, um sicherzustellen, dass wir 50 % Frauen, 50 % Menschen mit ethnischer Vielfalt und 30 % Menschen über 50 Jahre rekrutieren. Dadurch soll sichergestellt werden, dass wir über Lippenbekenntnisse hinausgehen und uns bei der Konzeption unserer Studien unter Einbeziehung von Peer-Forschern von Anfang an zur Rechenschaft ziehen und uns dazu verpflichten, eine repräsentativere Studienpopulation einzubeziehen. Wir werden dies erreichen, indem wir aktiv mit Gemeinschaftsorganisationen zusammenarbeiten, um das Bewusstsein für diese Implementierungsversuche sicherzustellen.

Die Studie wird an sechs großen Klinikstandorten sowohl in London als auch außerhalb Londons durchgeführt. In diesem pragmatischen Praxistest ermittelt jeder Standort die praktikabelste Option zur Bereitstellung von CAB+RPV LA gemäß der SmPC-Lizenz im kommunalen Umfeld seiner Region oder seines Bezirks.