Zavádění nových antiretrovirálních léků s dlouhodobým účinkem (ILANA)

Cabotegravir a Rilpivirine (CAB+RPV) LA, je doporučován v evropských amerických a britských směrnicích jako léčba HIV-1, která umožňuje PWH dostávat dvouměsíční injekční léčbu, spíše než denní pilulky. Poskytování injekční terapie v systému určeném k poskytování a správě pacientů na perorální léčbě představuje logistické problémy, konkrétně to, jak jsou zdroje využívány k uspokojení preferencí pacientů v rámci omezené zdravotní ekonomiky s kapacitními omezeními. Zkoumání použití alternativních nastavení pro injekci, včetně komunitních nastavení pro aplikaci CAB+RPV LA, má potenciál rozšířit možnosti a potenciálně zlepšit kapacitu kliniky. Mnoho PWH uvádí vysokou úroveň stigmatu při návštěvě kliniky HIV, což může ovlivnit zapojení do péče, takže péče v komunitním prostředí může poskytnout další možnosti a možnost podstoupit léčbu v méně medikamentózním prostředí. Implementační studie v Evropě to také posuzují ve svých zemích.

Národní zdravotní služba (NHS) ve Spojeném království je velmi specifickým zdravotním prostředím, kde mají lidé nárok na léčbu a péči, která je v místě dodání zdarma. Na rozdíl od jiných lékařských specializací, kde jsou lékaři primární péče odpovědní za předepisování léčby chronických stavů, jsou PWH řízeni a léčeni HIV na klinikách HIV a sexuálního zdraví. Pro přibližně 105 tisíc lidí s HIV ve Spojeném království jsou výsledky vynikající. Více než 95 % léčených má nedetekovatelnou virovou zátěž. Přibližně 8 100 lidí ve Spojeném království však není schopno úspěšně absolvovat orální ART. Americké směrnice upřesňují, že LA CAB+ RPV je zvláště důležité pro ty, kteří pociťují únavu z pilulky, stigma a mají strach z neúmyslného prozrazení. To je vysoce relevantní pro etnicky různorodou populaci lidí ve Spojeném království žijících s HIV, z nichž mnozí pocházejí z marginalizovaných a menšinových komunit, v nichž je rozšířené stigma a v nichž jsou výsledky léčby nejhorší. Ženy, rasově minoritní lidé a starší lidé jsou chronicky nedostatečně zastoupeni v klinických studiích HIV, a proto jsme stanovili limity pro nábor, abychom zajistili, že najmeme 50 % žen, 50 % etnicky různorodých lidí a 30 % starších 50 let. Je to proto, abychom zajistili, že půjdeme nad rámec slovní služby a budeme se zodpovídat při navrhování našich studií se zapojením kolegů výzkumníků od samého počátku a zavážeme se zahrnout reprezentativnější studijní populaci. Toho dosáhneme aktivním zapojením se do komunitních organizací, abychom zajistili povědomí o těchto zkouškách implementace.

Studie bude provedena na šesti velkých klinikách v Londýně i mimo Londýn. V této pragmatické zkoušce v reálném světě každý web identifikuje nejfunkčnější možnost dodání CAB+RPV LA podle licence SmPC v komunitním prostředí v rámci svého regionu nebo městské části.