Implementatie van langwerkende nieuwe antiretrovirale middelen (ILANA)

Cabotegravir en Rilpivirine (CAB+RPV) LA, wordt aanbevolen in Europese Amerikaanse en Britse richtlijnen als een behandeling voor HIV-1 waardoor PWH een tweemaandelijkse injecteerbare behandeling kan krijgen, in plaats van dagelijkse pillen. Het verstrekken van injecteerbare therapie in een systeem dat is ontworpen om patiënten orale behandelingen te geven en te behandelen, brengt logistieke uitdagingen met zich mee, namelijk hoe middelen worden gebruikt om tegemoet te komen aan de voorkeur van de patiënt binnen een beperkte gezondheidseconomie met capaciteitsbeperkingen. Het onderzoeken van het gebruik van alternatieve instellingen voor injectie, inclusief gemeenschapsgebaseerde instellingen om CAB+RPV LA toe te dienen, heeft het potentieel om opties uit te breiden en mogelijk de capaciteit van de kliniek te verbeteren. Veel PWH melden hoge niveaus van stigmatisering bij het bezoeken van de hiv-kliniek, wat de betrokkenheid bij de zorg kan beïnvloeden, dus zorg ontvangen in een gemeenschapsomgeving kan extra keuzes bieden en de mogelijkheid bieden om behandeling te krijgen in een minder gemedicaliseerde omgeving. Implementatiestudies in Europa beoordelen dit ook in hun landen.

De National Health Service (NHS) in het VK is een zeer specifieke gezondheidsomgeving waar mensen recht hebben op behandeling en zorg die gratis is op het moment van levering. In tegenstelling tot andere medische specialismen waar huisartsen verantwoordelijk zijn voor het voorschrijven van behandeling voor chronische aandoeningen, wordt PWH beheerd en behandeld in hiv- en seksuele gezondheidsklinieken. Voor de circa 105.000 mensen met hiv in het VK zijn de resultaten uitstekend. Meer dan 95% van degenen die worden behandeld, heeft een niet-detecteerbare virale lading. Ongeveer 8100 mensen in het VK zijn echter niet in staat orale ART met succes te gebruiken. Amerikaanse richtlijnen hebben gespecificeerd dat LA CAB+ RPV vooral belangrijk is voor degenen die last hebben van pilmoeheid, stigmatisering en angst hebben voor onbedoelde openbaarmaking. Dit is zeer relevant voor de etnisch diverse populatie van mensen in het VK die leven met hiv, van wie velen afkomstig zijn uit gemarginaliseerde en minderheidsgemeenschappen waar stigma wijdverbreid is en bij wie de behandelingsresultaten het slechtst zijn. Vrouwen, raciale minderheden en ouderen zijn chronisch ondervertegenwoordigd in klinische hiv-onderzoeken. Daarom hebben we wervingslimieten vastgesteld om ervoor te zorgen dat we 50% vrouwen, 50% etnisch diverse mensen en 30% ouder dan 50 jaar rekruteren. Dit is om ervoor te zorgen dat we verder gaan dan lippendienst en onszelf ter verantwoording roepen bij het opzetten van onze proeven met de betrokkenheid van collega-onderzoekers vanaf het begin en ons ertoe verbinden een meer representatieve onderzoekspopulatie op te nemen. We zullen dit bereiken door actief samen te werken met maatschappelijke organisaties om ervoor te zorgen dat deze implementatieproeven onder de aandacht worden gebracht.

De studie zal worden uitgevoerd op zes grote klinieklocaties, zowel in Londen als daarbuiten. In deze pragmatische proef in de praktijk zal elke locatie de meest werkbare optie identificeren om CAB+RPV LA te leveren volgens de SmPC-licentie in de gemeenschapsomgeving binnen hun regio of stadsdeel.