Implementação de novos antirretrovirais de ação prolongada (ILANA)

Cabotegravir e Rilpivirina (CAB+RPV) LA são recomendados nas diretrizes europeias dos EUA e da Grã-Bretanha como um tratamento para HIV-1 que permite que a HPV receba um tratamento injetável bimestralmente, em vez de pílulas diárias. Fornecer terapia injetável em um sistema projetado para fornecer e gerenciar pacientes em tratamentos orais apresenta desafios logísticos, ou seja, como os recursos são usados ​​para acomodar a preferência do paciente dentro de uma economia de saúde restrita com limitações de capacidade. Explorar o uso de configurações alternativas para injeção, incluindo configurações baseadas na comunidade para administrar CAB+RPV LA, tem o potencial de expandir as opções e potencialmente melhorar a capacidade clínica. Muitas PCH relatam altos níveis de estigma ao frequentar a clínica de HIV, o que pode afetar o envolvimento com os cuidados; portanto, receber atendimento em um ambiente comunitário pode fornecer opções adicionais e a possibilidade de receber tratamento em um ambiente menos medicalizado. Estudos de implementação na Europa também estão avaliando isso em seus países.

O Serviço Nacional de Saúde (NHS) no Reino Unido é um ambiente de saúde muito específico, onde as pessoas têm direito a tratamento e cuidados gratuitos no ponto de entrega. Ao contrário de outras especialidades médicas em que os médicos de cuidados primários são responsáveis ​​por prescrever o tratamento para condições crónicas, as HPH são geridas e recebem o tratamento do VIH em clínicas de saúde sexual e VIH. Para as cerca de 105 mil pessoas com HIV no Reino Unido, os resultados são excelentes. Mais de 95% das pessoas em tratamento têm cargas virais indetectáveis. No entanto, cerca de 8.100 pessoas no Reino Unido não são capazes de tomar a TAR oral com sucesso. As diretrizes dos EUA especificaram que o LA CAB+ RPV é particularmente importante para aqueles que sofrem de fadiga de pílula, estigma e têm medo de revelação inadvertida. Isso é altamente relevante para a população etnicamente diversa de pessoas vivendo com HIV no Reino Unido, muitas das quais vêm de comunidades marginalizadas e minoritárias nas quais o estigma é comum e nas quais os resultados do tratamento são os piores. Mulheres, pessoas racialmente minoritárias e idosos estão cronicamente sub-representados em ensaios clínicos de HIV, e é por isso que estabelecemos limites de recrutamento para garantir o recrutamento de 50% de mulheres, 50% de pessoas etnicamente diversas e 30% com mais de 50 anos de idade. Isso é para garantir que vamos além do fingimento e nos responsabilizamos ao projetar nossos ensaios com o envolvimento de pesquisadores pares desde o início e nos comprometemos a incluir uma população de estudo mais representativa. Conseguiremos isso envolvendo-nos ativamente com organizações comunitárias para garantir a conscientização sobre esses testes de implementação.

O estudo será conduzido em seis grandes clínicas em Londres e fora de Londres. Neste teste pragmático do mundo real, cada local identificará a opção mais viável para fornecer CAB+RPV LA de acordo com a licença SmPC no ambiente comunitário de sua região ou município.