Implementering av långverkande nya antiretrovirala medel (ILANA)

Cabotegravir och Rilpivirine (CAB+RPV) LA, rekommenderas i europeiska amerikanska och brittiska riktlinjer som en behandling för HIV-1 som gör att PWH kan få en tvåmånaders injicerbar behandling, snarare än dagliga piller. Att tillhandahålla injicerbar terapi i ett system utformat för att ge och hantera patienter på orala behandlingar innebär logistiska utmaningar, nämligen hur resurser används för att tillgodose patientens preferenser inom en begränsad hälsoekonomi med kapacitetsbegränsningar. Att utforska användningen av alternativa inställningar för injektion, inklusive gemenskapsbaserade inställningar för att leverera CAB+RPV LA, har potential att utöka alternativen och potentiellt förbättra klinikkapaciteten. Många PWH rapporterar höga nivåer av stigma när de går på HIV-kliniken vilket kan påverka engagemanget i vården, så att ta emot vård i en lokal miljö kan ge ytterligare val och möjlighet att få behandling i en mindre medicinsk miljö. Implementeringsstudier i Europa utvärderar också detta i sina länder.

National Health Service (NHS) i Storbritannien är en mycket specifik hälsomiljö där människor har rätt till behandling och vård som är gratis vid leveranstillfället. Till skillnad från andra medicinska specialiteter där primärvårdsläkare ansvarar för att förskriva behandling för kroniska tillstånd, hanteras och får PWH sin HIV-behandling på HIV- och sexualhälsokliniker. För de cirka 105 000 personer med hiv i Storbritannien är resultaten utmärkta. Mer än 95 % av de som behandlas har odetekterbar virusmängd. Men omkring 8100 personer i Storbritannien kan inte ta oral ART framgångsrikt. USA:s riktlinjer har specificerat att LA CAB+ RPV är särskilt viktigt för dem som upplever p-pillertrötthet, stigma och är rädda för oavsiktligt avslöjande. Detta är mycket relevant för den etniskt mångfaldiga befolkningen i Storbritannien som lever med hiv, av vilka många kommer från marginaliserade och minoritiserade samhällen där stigma är utbredd och där behandlingsresultaten är de sämsta. Kvinnor, personer med rasminoritet och äldre personer är kroniskt underrepresenterade i kliniska prövningar av hiv, vilket är anledningen till att vi har satt rekryteringstak för att säkerställa att vi rekryterar 50 % kvinnor, 50 % etniskt olika människor och 30 % över 50 år. Detta för att säkerställa att vi går bortom läpparnas bekännelse och ställer oss själva till svars när vi utformar våra prövningar med kollegial forskarengagemang från början och förbinder oss att inkludera en mer representativ studiepopulation. Vi kommer att uppnå detta genom att engagera oss aktivt med samhällsorganisationer för att säkerställa medvetenhet om dessa implementeringsförsök.

Studien kommer att genomföras på sex stora kliniker både i London och utanför London. I denna pragmatiska verkliga test kommer varje webbplats att identifiera det mest fungerande alternativet för att leverera CAB+RPV LA enligt SmPC-licens i communitymiljön inom sin region eller stadsdel.