Внедрение новых антиретровирусных препаратов длительного действия (ILANA)

Каботегравир и рилпивирин (CAB+RPV) LA рекомендуются европейскими, американскими и британскими руководствами в качестве лечения ВИЧ-1, что позволяет PWH получать двухмесячные инъекционные препараты, а не ежедневные таблетки. Предоставление инъекционной терапии в системе, предназначенной для предоставления и лечения пациентов, получающих пероральное лечение, создает логистические проблемы, а именно то, как ресурсы используются для удовлетворения предпочтений пациентов в условиях ограниченной экономики здравоохранения с ограниченными возможностями. Изучение использования альтернативных условий для инъекций, включая условия на базе сообщества для проведения CAB + RPV LA, может расширить возможности и потенциально улучшить возможности клиники. Многие люди с ВИЧ сообщают о высоком уровне стигматизации при посещении ВИЧ-клиники, что может повлиять на их заинтересованность в уходе, поэтому получение помощи в условиях сообщества может предоставить дополнительные возможности выбора и возможность получения лечения в менее медицинских условиях. Исследования внедрения в Европе также оценивают это в своих странах.

Национальная служба здравоохранения (NHS) в Великобритании представляет собой очень специфическую среду здравоохранения, где люди имеют право на бесплатное лечение и уход в момент оказания помощи. В отличие от других медицинских специальностей, где врачи первичной медико-санитарной помощи несут ответственность за назначение лечения хронических состояний, ПЖ лечатся и получают лечение от ВИЧ в клиниках по лечению ВИЧ и сексуального здоровья. Для примерно 105 тысяч человек с ВИЧ в Великобритании результаты превосходны. Более 95% пациентов, получающих лечение, имеют неопределяемую вирусную нагрузку. Однако около 8100 человек в Великобритании не могут успешно принимать пероральные АРТ. В рекомендациях США указано, что LA CAB+ RPV особенно важен для тех, кто испытывает усталость от таблеток, стигматизацию и опасается непреднамеренного раскрытия информации. Это имеет большое значение для этнически разнообразного населения Великобритании, живущего с ВИЧ, многие из которых происходят из маргинализированных и меньшинственных сообществ, в которых распространена стигма и у которых результаты лечения самые низкие. Женщины, лица, принадлежащие к расовым меньшинствам, и пожилые люди хронически недопредставлены в клинических испытаниях на ВИЧ, поэтому мы установили ограничения на набор, чтобы гарантировать, что мы набираем 50% женщин, 50% этнически разных людей и 30% старше 50 лет. Это делается для того, чтобы мы не ограничивались пустыми словами и брали на себя ответственность при разработке наших испытаний с участием коллег-исследователей с самого начала и взяли на себя обязательство включить в исследование более репрезентативную популяцию. Мы добьемся этого, активно взаимодействуя с общественными организациями, чтобы обеспечить осведомленность об этих испытаниях внедрения.

Исследование будет проводиться в шести крупных клиниках как в Лондоне, так и за его пределами. В ходе этого прагматичного испытания в реальных условиях каждое предприятие определит наиболее подходящий вариант доставки CAB+RPV LA в соответствии с лицензией SmPC в условиях сообщества в своем регионе или районе.