- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05294952
co Ihibtory Receptor dans la prééclampsie (asd)
Taux sanguins de récepteurs co-inhibiteurs (TIM-3, LAG-3 et TIGIT) chez les patientes atteintes de prééclampsie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lymphocytes T, ainsi que leurs sous-populations régulatrices pourraient éventuellement avoir une part dans la PE . Les changements dans les sous-ensembles de lymphocytes T qui peuvent être observés dans la prééclampsie comprennent une faible activité Treg, un déplacement vers les réponses Th1 et la présence de lymphocytes Th17. Les cellules B peuvent participer à la physiopathologie de la prééclampsie en produisant des auto-anticorps contre les récepteurs adrénergiques et des auto-anticorps qui se lient à l'AT1-R (récepteur de l'angiotensine II de type I)
Les cellules TH17 sont une lignée distincte de cellules TCD4+, qui se distinguent par la production d'un certain nombre de molécules efficaces telles que l'IL-17, qui est la cytokine la plus importante produite par ces cellules. L'IL-17 est capable d'induire la production de plusieurs cytokines, telles que le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et l'IL-1β qui possèdent des rôles importants dans la physiopathologie de l'EP .
Les lymphocytes T régulateurs CD4+ CD25bright sont connus pour jouer un rôle important dans le développement et le maintien de la tolérance dans les tissus périphériques. Ils expriment un niveau élevé de CD25 (IL-2Ra) ainsi que l'antigène 4 des lymphocytes T cytotoxiques (CTLA4) et le facteur de transcription Foxp3.
Il a été proposé que les cellules T régulatrices (Tregs) sont responsables de la médiation de la tolérance maternelle pour le fœtus et leur nombre s'est avéré plus élevé dans les grossesses normales. Cependant, le rôle des cellules T reg dans le développement de la prééclampsie reste controversé, étant diminué dans certaines études.) et de fréquences comparables à une grossesse normale chez d'autres (Hu et, 2008). Les Tregs suppriment les cellules immunitaires maternelles par la sécrétion de cytokines inhibitrices, telles que l'interleukine (IL)-10 et le facteur de croissance transformant bêta (TGF-β) .
le dysfonctionnement endothélial systémique, tel que la fonction de coagulation perturbée, pourrait être intensifié par l'activation immunitaire, entraînant une inflammation et la perturbation de l'équilibre des cellules T (Treg) et Th17 régulatrices, et contribuant à une activation supplémentaire des réponses immunitaires maternelles .
Récepteurs co-inhibiteurs tels que CTLA-4 (protéine associée aux lymphocytes T cytotoxiques, LAG-3 (gène d'activation des lymphocytes 3 ; ou CD223), TIM-3 (immunoglobuline des lymphocytes T et domaine de la mucine contenant 3), PD- 1 (PDCD1 ; mort cellulaire programmée 1) et TIGIT (immunorécepteur des lymphocytes T avec domaines Ig et ITIM) sont des facteurs clés dans le maintien de l'homéostasie immunitaire et jouent un rôle central dans la régulation des maladies auto-immunes .
Ces récepteurs régulent les réponses des lymphocytes T en inhibant directement l'activation des lymphocytes T effecteurs en favorisant la fonction suppressive des lymphocytes T régulateurs (Tregs) et en affectant la présentation de l'antigène. Ces molécules de surface cellulaire sont exprimées sur des cellules immunitaires activées (cellules T, cellules B, cellules tueuses naturelles [NK], certaines cellules myéloïdes) qui régulent les réponses inflammatoires et auto-immunes par un mécanisme de rétroaction négative. Un dysfonctionnement de leur rôle crucial ou une diminution des niveaux de récepteurs peuvent entraîner une activation immunitaire excessive et une auto-immunité.
Alors que l'activation accrue des lymphocytes T effecteurs joue un rôle majeur dans la pathogenèse de la prééclampsie, des signaux co-inhibiteurs insuffisants pourraient favoriser le développement et la progression de la prééclampsie. Certaines études ont également montré que plusieurs molécules co-inhibitrices, par exemple TIM-3, LAG-3 et TIGIT, régulent principalement les réponses des lymphocytes T effecteurs dans le tissu où leurs réponses sont exécutées . Sur la base des découvertes précédentes sur le rôle important des molécules co-inhibitrices dans la régulation de l'auto-immunité et de l'immunité contre le cancer, on pourrait supposer qu'elles jouent également un rôle dans le développement et/ou la progression de la prééclampsie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
total de 41 femmes au troisième trimestre de grossesse compliquées d'EP montrant :
- Tension artérielle ≥140/90 mmHg et
- Protéinurie ≥300 mg/24 heures avec ou sans
- Œdème chez la femme enceinte après la semaine 20 de gestation (Congrès américain des obstétriciens et gynécologues (ACOG2013) (17)
Critère d'exclusion:
- B-Critères d'exclusion • Les patients atteints de maladies auto-immunes, inflammatoires aiguës et chroniques sont exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: prééclampsiefemmes enceintes
Critère d'intégration Un total de 41 femmes au troisième trimestre de grossesse compliquées d'EP montrant :
B-Critères d'exclusion
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test diagnostique
Autres noms:
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Aucune intervention: femmes enceintes normales
Cela comprendra 41 femmes enceintes normales appariées selon l'âge dans leur troisième trimestre de grossesse avec une tension artérielle normale, une absence de protéinurie et sans autre trouble systémique ou endocrinien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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détection précoce de la prééclampsie
Délai: 1 an
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niveaux de détection du récepteur co-inhibiteur
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zisdas
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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