Alimentation saine chez les femmes à risque de diabète gestationnel (SAGE)
2 septembre 2025 mis à jour par: Anne-Sophie Morisset, CHU de Quebec-Universite Laval
Promouvoir une alimentation saine en début de grossesse chez les femmes à risque de diabète sucré gestationnel : améliore-t-elle l'homéostasie du glucose ? Une étude préliminaire
Une alimentation saine pendant la grossesse a des effets favorables sur les marqueurs liés au diabète (tolérance au glucose) et est associée à un risque plus faible de diabète sucré gestationnel (DG).
La pierre angulaire du traitement du DG est la thérapie nutritionnelle, mais celle-ci commence souvent tard dans la grossesse et peut donc ne pas avoir les effets attendus sur la tolérance au glucose.
Et si une intervention favorisant une alimentation saine était initiée en début de grossesse chez toutes les femmes à risque, améliorerait-elle l'homéostasie du glucose ?
Pour répondre à cette importante question, les enquêteurs réaliseront un essai contrôlé randomisé sur 60 femmes enceintes.
Les femmes recevant l'intervention nutritionnelle seront comparées à un groupe témoin recevant des soins standard.
L'intervention nutritionnelle, qui débutera au premier trimestre, est basée sur le Guide alimentaire canadien 2019 et est composée de 4 séances individuelles avec une diététiste (12, 18, 24 et 30 semaines).
Entre ces suivis, des capsules Web informatives sur la nutrition et des appels téléphoniques avec la diététiste professionnelle seront fournis.
Pour s'assurer que les femmes restent motivées et reçoivent un soutien social, un groupe Facebook privé sera utilisé.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention nutritionnelle sera efficace pour améliorer l'homéostasie du glucose.
Les chercheurs s'attendent à ce que les résultats montrent l'importance des soins nutritionnels dès le début de la grossesse chez les femmes à risque de DG.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les individus participeront à trois visites de recherche sur place au cours desquelles un test oral de tolérance au glucose de 2 heures sera effectué.
À chacun de ces trimestres et 3 mois après l'accouchement, les participants effectueront également trois rappels Web validés de 24 heures à partir desquels la qualité de l'alimentation sera évaluée.
Les sujets seront randomisés dans deux bras après le premier test oral de tolérance au glucose lors de la première visite.
Pour tous les participants, des suivis sur place par l'équipe de recherche auront lieu à chaque trimestre et 1 suivi virtuel sera effectué 3 mois après l'accouchement pour les deux groupes.
La durée totale de participation pour tous est d'environ 9 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Universite Laval
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ≤ 12 semaines de gestation ;
- Grossesse unique ;
- À risque de DG Selon Diabète Canada (être âgé de 35 ans ou plus ou appartenir à un groupe à risque élevé (Africain, Arabe, Asiatique, Hispanique, Autochtone ou Sud-Asiatique) ou utiliser des corticostéroïdes ou avoir un IMC ≥ 30 kg/ m2, prédiabète, DG lors d'une grossesse précédente, accouchement d'un bébé de plus de 4 kg, parent, frère ou sœur atteint de diabète de type 2, syndrome des ovaires polykystiques ou acanthosis nigricans (taches foncées de la peau).
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic de DG positif au 1er trimestre ;
- Diabète sucré préexistant ;
- Maladies nécessitant un traitement nutritionnel actif ou influençant le métabolisme du glucose (y compris les antécédents de chirurgie bariatrique) ;
- Participer à un programme d'intervention nutritionnelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention nutritionnelle
Intervention favorisant une alimentation saine par une diététiste.
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4 entretiens motivationnels individuels d'une heure en personne (ou virtuels, selon les restrictions potentielles de santé publique et la préférence des patients) (12, 18, 24 et 30 semaines) avec un diététiste seront menés pour élaborer S.M.A.R.T. Objectifs (spécifiques, mesurables, atteignables, pertinents, opportuns) concernant l'alimentation, basés sur le Guide alimentaire canadien 2019.
Entre ces suivis individuels, 4 appels téléphoniques avec la diététiste seront assurés (15, 21, 27, 33 semaines).
Tout au long de l'étude, 10 clips vidéo informatifs sur la nutrition seront également fournis.
Les participants recevant l'intervention auront accès à une communauté privée Facebook en ligne pour discuter et partager leurs expériences, maintenant ainsi la motivation et offrant un soutien social.
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Aucune intervention: Soins standards
Les femmes auront leurs suivis médicaux habituels de grossesse par leur médecin sans accès aux soins nutritionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie à jeun
Délai: Changements du 1er au 3ème trimestre
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Mesuré après un jeûne de 12 heures.
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Changements du 1er au 3ème trimestre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie post-prandiale
Délai: Changements du 1er au 3ème trimestre
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Mesuré 60 et 120 minutes lors d'un test de tolérance au glucose oral de 2 heures
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Changements du 1er au 3ème trimestre
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Réponse glycémique
Délai: Changements du 1er au 3ème trimestre
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Utilisation de l'aire incrémentielle sous la courbe pour la glycémie pendant un test de tolérance au glucose oral de 2 heures
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Changements du 1er au 3ème trimestre
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Sensibilité hépatique à l'insuline
Délai: Changements du 1er au 3ème trimestre
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Modèle d'homéostasie Évaluation de la sensibilité à l'insuline
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Changements du 1er au 3ème trimestre
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Indice de sensibilité à l'insuline hépatique et périphérique
Délai: Changements du 1er au 3ème trimestre
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Indice Matsuda
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Changements du 1er au 3ème trimestre
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Indice de fonction des cellules bêta
Délai: Changements du 1er au 3ème trimestre
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Indice de disposition : indice de Matsuda * indice insulinogénique
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Changements du 1er au 3ème trimestre
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Diagnostic du diabète sucré gestationnel
Délai: Fin de grossesse
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Incidence
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Fin de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Sophie Morisset, RD, PhD, CHU de Quebec-Universite Laval
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2022
Première publication (Réel)
29 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-6100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .