EMG de surface et échographie en MND

Critères d'inclusion pour les patients MND :

(i) Être âgé de 40 à 80 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé.

(ii) Diagnostiqué avec MND par un neurologue expert en MND. Pour les sujets présentant un début bulbaire, il doit y avoir une atteinte objective d'au moins un membre. (iii) Diagnostiqué avec MND dans les 24 mois suivant l'apparition des symptômes. (iv) Les sujets doivent être ambulatoires (c'est-à-dire qu'ils ne doivent pas être confinés à un fauteuil roulant). (v) Sujets masculins et féminins (vi) Capables de donner un consentement éclairé signé (ou verbal ou le cas échéant) comme décrit dans la section 9.2 du protocole, qui comprend le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement et dans le protocole. (vii) Capable et désireux de se conformer aux exigences du protocole (soit par eux-mêmes, soit avec une assistance).

Critères d'inclusion pour les témoins sains (i) Être âgé entre 40 et 80 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé.

(ii) Sujets masculins et féminins (vi) Capables de donner un consentement éclairé signé (ou verbal ou le cas échéant) comme décrit dans la section 9.2 du protocole, qui comprend le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement et dans le protocole. (vii) Capable et désireux de se conformer aux exigences du protocole

Critères d'exclusion pour les patients MND :

(i) Co-morbidités neurologiques (autres que la MND du sujet) ou non neurologiques (par ex. maladie articulaire, maladie respiratoire) qui limitent la mobilité.

(ii) Déficience cognitive cliniquement significative de l'avis de l'investigateur ou manque de capacité conformément à la loi sur la capacité mentale (2005).

(iii) Formes régionales restreintes de MND, ou autres variantes atypiques :

• Modèle corticobulbaire isolé de MND avec déambulation normale
• Sclérose latérale primitive
• Signes de dénervation partielle chronique limitée à un seul membre

• MND ou complexe de démence parkinsonienne (iv) Sujets nécessitant une ventilation mécanique (la ventilation non invasive pour l'apnée du sommeil est autorisée).

  (v) Preuve historique ou actuelle d'une maladie non contrôlée cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur principal, mettrait la sécurité du sujet en danger par sa participation ou aurait un impact sur les évaluations ou les critères d'évaluation de l'étude. (vi) Présence d'un dispositif médical cardiaque implantable actif (par exemple, stimulateur cardiaque ou défibrillateur automatique implantable) ou présentant un risque élevé de nécessiter une défibrillation externe.

(vii) Antécédents d'hypersensibilité cutanée aux adhésifs. (viii) Participation actuelle à un essai clinique qui, de l'avis de l'investigateur en chef, pourrait avoir un impact sur les objectifs de cette étude.

Critères d'exclusion pour les participants en bonne santé :

(i) Preuve historique ou actuelle d'une maladie non contrôlée cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur principal, mettrait la sécurité du sujet en danger par sa participation ou aurait un impact sur les évaluations ou les critères d'évaluation de l'étude. (ii) Présence d'un dispositif médical cardiaque implantable actif (par exemple, stimulateur cardiaque ou défibrillateur automatique implantable) ou présentant un risque élevé de nécessiter une défibrillation externe.

(iii) Antécédents d'hypersensibilité cutanée aux adhésifs. (iv) Participation actuelle à un essai clinique qui, de l'avis de l'investigateur en chef, pourrait avoir un impact sur les objectifs de cette étude.