Oppervlakte-EMG en echografie bij ALS

Inclusiecriteria voor ALS-patiënten:

(i) Tussen de 40 en 80 jaar oud zijn, op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

(ii) Gediagnosticeerd met MND door een neuroloog met expertise in MND. Bij proefpersonen met een bulbair begin moet er sprake zijn van objectieve betrokkenheid van ten minste één ledemaat. (iii) Gediagnosticeerd met MND binnen 24 maanden na het begin van de symptomen. (iv) Proefpersonen moeten ambulant zijn (d.w.z. mogen niet beperkt zijn tot een rolstoel). (v) Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (vi) In staat om ondertekende (of mondelinge toestemming of instemming indien van toepassing) geïnformeerde toestemming te geven zoals beschreven in Protocolsectie 9.2, waaronder naleving van de vereisten en beperkingen vermeld in het toestemmingsformulier en in het protocol. (vii) In staat en bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol (hetzij zelf, hetzij met hulp).

Inclusiecriteria voor gezonde controles (i) Leeftijd tussen 40 en 80 jaar, op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

(ii) Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen (vi) In staat om ondertekende (of mondelinge toestemming of instemming indien van toepassing) geïnformeerde toestemming te geven zoals beschreven in Protocolsectie 9.2, waaronder naleving van de vereisten en beperkingen vermeld in het toestemmingsformulier en in het protocol. (vii) In staat en bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol

Uitsluitingscriteria voor ALS-patiënten:

(i) Neurologische (anders dan de MND van de proefpersoon) of niet-neurologische comorbiditeit (bijv. gewrichtsaandoeningen, aandoeningen van de luchtwegen) die de mobiliteit beperken.

(ii) Klinisch significante cognitieve stoornissen naar de mening van de onderzoeker of gebrek aan capaciteit in overeenstemming met de Mental Capacity Act (2005).

(iii) Regionaal beperkte vormen van MND, of andere atypische varianten:

• Geïsoleerd corticobulbair patroon van MND met normale ambulatie
• Primaire laterale sclerose
• Tekenen van chronische gedeeltelijke denervatie beperkt tot een enkele ledemaat

• MND of parkinsonisme dementiecomplex (iv) Proefpersonen die mechanische beademing nodig hebben (niet-invasieve beademing voor slaapapneu is toegestaan).

  (v) Historisch of actueel bewijs van een klinisch significante ongecontroleerde ziekte die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen door deelname of die de onderzoeksbeoordelingen of eindpunten zou beïnvloeden. (vi) Aanwezigheid van een actief implanteerbaar medisch hartapparaat (bijv. pacemaker of implanteerbare cardioverterdefibrillator) of met een hoog risico op externe defibrillatie.

(vii) Geschiedenis van overgevoeligheid van de huid voor kleefstoffen. (viii) Huidige deelname aan een klinische proef die naar de mening van de hoofdonderzoeker van invloed kan zijn op de doelstellingen van deze studie.

Uitsluitingscriteria voor gezonde deelnemers:

(i) Historisch of actueel bewijs van een klinisch significante ongecontroleerde ziekte die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou brengen door deelname of die de onderzoeksbeoordelingen of eindpunten zou beïnvloeden. (ii) Aanwezigheid van een actief implanteerbaar medisch hartapparaat (bijv. pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator) of met een hoog risico op externe defibrillatie.

(iii) Geschiedenis van overgevoeligheid van de huid voor kleefstoffen. (iv) Huidige deelname aan een klinische proef die naar de mening van de hoofdonderzoeker van invloed kan zijn op de doelstellingen van deze studie.