Big Data pour la qualité de vie dans le cancer de la tête et du cou (BD4QoL)

La plateforme BD4QoL consiste en un ensemble de services permettant le suivi et l'autonomisation des patients, à travers deux outils principaux : l'application Point of Care pour gérer toutes les données des patients et le suivi par les investigateurs cliniques, et une application mobile (App) installée sur le smartphone du sujet participant. . En outre, un outil de formulaire Web est fourni pour permettre de remplir le questionnaire QoL.

Pour atteindre les objectifs de l'étude, la plateforme BD4QoL utilisera les capteurs suivants intégrés dans un smartphone pour collecter des données qui seront utilisées pour identifier les traits comportementaux et affectifs associés aux résultats de l'étude. Les capteurs du téléphone portable utilisés pour collecter les données pertinentes sont les suivants :

• Accéléromètre (mesures x,y,z)
• Système de positionnement global - GPS (Lat, Long)
• Lumière ambiante (mesure de la lumière dans la pièce/zone où se trouve l'appareil mobile)
• Écran (état activé ou désactivé pour l'écran du smartphone)
• Activité (type d'activité avec laquelle la personne s'engage, qui peut être l'une de celles-ci : Toujours, Marcher, Courir, Sur_Vélo, Dans_Véhicule)
• Pas (nombre total de pas par jour et par heure)
• Connexions quotidiennes aux réseaux wifi (nommage des connexions wifi ainsi que durée correspondante)
• Données détectées à partir du système d'exploitation de l'appareil mobile (journaux d'utilisation du téléphone, utilisation des applications téléphoniques) et à partir d'ensembles de données externes (étapes, identification des lieux (points d'intérêt) visités en fonction des autorisations du participant, grâce à la corrélation de son signal GPS avec des ensembles de données externes de Foursquare et cartes OpenStreet) Les données ci-dessus seront utilisées pour détecter les activités et les comportements qui ont une forte probabilité d'être significativement liés aux trajectoires de qualité de vie des participants.

L'application BD4QoL, disponible pour Android, pourra collecter et stocker des données sur les domaines suivants : mobilité, activité physique, activités de la vie quotidienne, activités instrumentales de la vie quotidienne, socialisation, fonction cognitive, activités liées à la santé ainsi qu'affectif personnel. Les données. Un résumé des résultats et les données à l'appui seront mis à la disposition du patient et des investigateurs cliniques, via un tableau de bord disponible sur les appareils mobiles pour les patients et via l'outil Web Point of Care (PoC) pour les investigateurs cliniques. Les données collectées par l'application mobile ne seront pas disponibles pour le fabricant de la technologie et seront transférées en temps quasi réel (en temps réel si possible, dès que le transfert de données est disponible) vers le référentiel central BD4QoL (tant qu'il y a est le stockage disponible dans la mémoire de stockage locale de l'appareil mobile).

Dans l'intervalle entre les visites, les participants à l'étude, affectés dans le bras d'intervention, pourront interagir électroniquement avec un chatbot, qui fera partie de la plate-forme BD4QoL, mise en œuvre basée sur la technologie IBM Watson. Le chatbot est une application permettant aux patients de gérer leur qualité de vie et leur santé, sous la supervision d'investigateurs cliniques. Le chatbot aura une série de fonctions de e-coaching (coaching électronique) qui incluent : (i) la gestion du dialogue qui permet au patient d'être conseillé en discutant électroniquement de manière structurée et efficace ; (ii) la gestion des communications bidirectionnelles avec les professionnels de la santé [par ex. pour le patient de demander un soutien spécifique en cas de besoins particuliers, ou pour le chatbot d'inviter le patient à une visite en cas de détection précoce de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) ou de problèmes de santé ; les personnes identifiées devront être inscrites sur le journal de délégation par le chercheur principal (PI)] ; (iii) la détection des traits affectifs incarnés dans le dialogue e-coach/patient, grâce à des technologies d'analyse des sentiments et d'analyse des émotions pour recueillir des données sur l'humeur des participants. Ce dernier élément peut être utilisé à la fois pour réadapter la stratégie de conseil du chatbot, ainsi que pour fournir des informations supplémentaires sur l'humeur des sujets aux investigateurs cliniques. Les événements indésirables que le chatbot pourra reconnaître seront les suivants : fatigue, malaise, fièvre, somnolence excessive, troubles du sommeil, dépression, changement de situation sociale, gonflement du cou, douleur faciale, difficulté à respirer, saignements de nez, difficulté à parler, bouche sèche, perte de dents, faiblesse musculaire, douleur à l'oreille, difficulté à entendre, acouphènes, vertiges, nausées, diarrhée, constipation, difficulté à voir, sécheresse oculaire, douleur oculaire, paupière nerveuse, flotteurs oculaires, œil enflé, saignement des yeux, larmoiement, sexualité problèmes, perte de poids, difficulté à avaler, plaies dans la bouche, perte d'appétit, difficulté à ouvrir la bouche, difficulté à manger, sensibilité accrue aux odeurs, absence de goût.

La plate-forme fournira aux enquêteurs des données en temps réel sur l'utilisation de l'appareil (par exemple, le nombre et le type d'alertes et d'interactions de chatbot par les patients) et intégrera les formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF) en tant que tableau de bord de suivi de l'étude.

La plateforme BD4QoL utilisée dans cet essai ne doit pas être considérée comme un dispositif médical et est utilisée uniquement à des fins d'évaluation expérimentale. Aucun médicament ne sera suggéré par les réponses automatisées du chatbot. Les conseils fournis par le chatbot concernant les symptômes détectés ne doivent en aucun cas être considérés comme des conseils cliniques et ne doivent pas remplacer les conversations avec un membre du personnel médical qualifié.