Velká data pro kvalitu života u rakoviny hlavy a krku (BD4QoL)

Platforma BD4QoL se skládá ze sady služeb, které umožňují monitorování a posílení postavení pacienta prostřednictvím dvou hlavních nástrojů: aplikace Point of Care pro správu všech údajů o pacientech a sledování klinickými zkoušejícími a mobilní aplikace (App) nainstalované na chytrém telefonu zúčastněného subjektu. . Dodává se také nástroj webového formuláře, který umožňuje vyplňování dotazníku kvality života.

K dosažení cílů studie bude platforma BD4QoL používat následující senzory zabudované do chytrého telefonu ke sběru dat, která budou použita k identifikaci behaviorálních a afektivních rysů spojených s výsledky studie. Senzory na mobilním telefonu používané ke sběru relevantních dat jsou následující:

• Akcelerometr (x,y,z měření)
• Globální polohový systém – GPS (šířka, délka)
• Okolní světlo (měření světla v místnosti / oblasti, kde se nachází mobilní zařízení)
• Obrazovka (stav ZAPNUTO nebo VYPNUTO pro obrazovku chytrého telefonu)
• Aktivita (typ činnosti, se kterou se daná osoba zabývá, což může být jedna z těchto: Still, Walking, Running, On_Bicycle, In_Vehicle)
• Kroky (celkový počet kroků za den a hodinu)
• Denní připojení k wifi sítím (pojmenování wifi připojení a odpovídající doba trvání)
• Data zjištěná z operačního systému mobilního zařízení (protokoly používání telefonu, používání telefonních aplikací) a z externích datových sad (kroky, identifikace míst (Points of Interest) navštívených na základě oprávnění účastníka, prostřednictvím korelace signálu GPS s externími datovými sadami od Foursquare a OpenStreet maps) Výše ​​uvedená data budou použita k detekci aktivit a chování, u kterých je vysoká pravděpodobnost, že budou smysluplně souviset s trajektoriemi QoL účastníků.

Aplikace BD4QoL, dostupná pro Android, bude schopna shromažďovat a ukládat data o následujících doménách: mobilita, fyzická aktivita, aktivity každodenního života, instrumentální aktivity každodenního života, socializace, kognitivní funkce, aktivity související se zdravím i afektivní osobní data. Shrnutí zjištění a podpůrná data budou k dispozici pacientům a klinickým zkoušejícím prostřednictvím řídicího panelu dostupného na mobilních zařízeních pro pacienty a prostřednictvím webového nástroje Point of Care (PoC) pro klinické zkoušející. Data shromážděná mobilní aplikací nebudou k dispozici výrobci technologie a budou přenášena téměř v reálném čase (v reálném čase, pokud je to možné, jakmile bude přenos dat dostupný) do centrálního úložiště BD4QoL (pokud je k dispozici je dostupné úložiště v místní paměti mobilního zařízení).

V intervalu mezi návštěvami budou moci účastníci studie, přidělení v intervenční větvi, elektronicky komunikovat s chatbotem, který bude součástí platformy BD4QoL implementované na technologii IBM Watson. Chatbot je aplikace, která pacientům umožňuje spravovat jejich kvalitu života a zdraví pod dohledem klinických výzkumných pracovníků. Chatbot bude mít řadu funkcí elektronického koučování (elektronického koučování), které zahrnují: (i) správu dialogu, která umožňuje pacientovi poradit prostřednictvím elektronického chatování strukturovaným a efektivním způsobem; (ii) řízení obousměrné komunikace se zdravotnickými pracovníky [např. aby pacient požádal o specifickou podporu v případě zvláštních potřeb nebo aby chatbot pozval pacienta na návštěvu v případě včasného zjištění QoL související se zdravím (HRQoL) nebo zdravotních problémů; identifikované osoby bude muset hlavní řešitel (PI)] uvést v deníku delegování; (iii) detekce afektivních rysů ztělesněných v dialogu e-kouč/pacient prostřednictvím analýzy sentimentu a technologií analýzy emocí ke sběru dat o náladě účastníka. Posledně jmenovaný prvek lze použít jak k opětovnému přizpůsobení poradenské strategie chatbota, tak k poskytování dalších informací o náladě subjektů klinickým výzkumníkům. Nežádoucí události, které bude chatbot schopen rozpoznat, budou následující: únava, malátnost, horečka, nadměrná ospalost, potíže se spánkem, deprese, změna sociálních poměrů, otok krku, bolest obličeje, potíže s dýcháním, krvácení z nosu, potíže s mluvením, sucho v ústech, ztráta zubů, svalová slabost, bolest ucha, potíže se sluchem, tinitus, vertigo, nevolnost, průjem, zácpa, potíže s viděním, suché oko, bolest oka, nervózní oční víčko, plovoucí víčka, oteklé oko, krvácející oči, slzení očí, sexualita problémy, ztráta hmotnosti, potíže s polykáním, vředy v ústech, ztráta chuti k jídlu, potíže s otevíráním úst, potíže s jídlem, zvýšená citlivost na pachy, žádná chuť.

Platforma poskytne vyšetřovatelům data o používání zařízení v reálném čase (např. počet a typ upozornění a interakce chatbotů ze strany pacientů) a integruje elektronické formuláře pro hlášení případů (eCRF) jako řídicí panel pro sledování studií.

Platformu BD4QoL použitou v této studii nelze považovat za zdravotnický prostředek a používá se pouze pro experimentální hodnocení. Automatické odpovědi chatbota nenavrhnou žádné léky. Tipy poskytnuté chatbotem týkající se zjištěných příznaků také nelze v žádném případě považovat za klinickou radu a neměly by nahrazovat rozhovory se členem vyškoleného zdravotnického personálu.